- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04019132
Kraft under funksjonelle oppgaver hos eldre voksne
Makt under funksjonelle oppgaver hos eldre voksne: pålitelighet, referanseverdier og forhold til andre resultatmålinger relatert til sarkopeni
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Aldring er assosiert med langsommere bevegelsesmønstre, høyere fallrisiko og en begrensning i funksjonalitet. Dette vil føre til en økning i antall avhengige eldre og høy samfunnsøkonomisk belastning. Fra fylte 40 år vil det oppstå et systematisk tap av muskelmasse og muskelkraft, også kjent som sarkopeni. I tillegg krever det å utføre daglige oppgaver produksjon av muskelkraft med en viss hastighet. Produktet av kraft og hastighet, kraft, avtar enda tidligere og raskere enn muskelkraft.
Denne kraften måles vanligvis med spesialutstyr, noe som begrenser brukbarheten i stor skala. Ved hjelp av akselerometri er det mulighet for å måle kraft under mer funksjonelle oppgaver og bevegelser, noe som gagner anvendeligheten, men påliteligheten, referanseverdiene og sammenhengen med andre utfallsmålinger relatert til sarkopeni må undersøkes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- KU Leuven - Department of Movement Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >20
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile hjerte- og karsykdommer
- Feber eller akutt infeksjon
- Kognitiv eller fysisk funksjonsfeil som hindrer forståelsen eller utførelsen av tester og/eller instruksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre voksne
Eldre voksne >65 år
|
Kroppsmålinger, kraft- og styrketester av kneets ekstensormuskel, håndgrepsstyrke, funksjonelle kapasitetstester, objektiv måling av fysisk aktivitet (undergruppe av eldre voksne, n=50)
|
|
Ung gruppe
Yngre voksne mellom 20 og 40 år
|
Kroppsmålinger, kraft- og styrketester av kneets ekstensormuskel, håndgrepsstyrke, funksjonelle kapasitetstester, objektiv måling av fysisk aktivitet (undergruppe av eldre voksne, n=50)
|
|
Middelaldrende gruppe 1
Voksne mellom 40 og 55 år
|
Kroppsmålinger, kraft- og styrketester av kneets ekstensormuskel, håndgrepsstyrke, funksjonelle kapasitetstester, objektiv måling av fysisk aktivitet (undergruppe av eldre voksne, n=50)
|
|
Middelaldrende gruppe 2
Voksne mellom 55 og 65 år
|
Kroppsmålinger, kraft- og styrketester av kneets ekstensormuskel, håndgrepsstyrke, funksjonelle kapasitetstester, objektiv måling av fysisk aktivitet (undergruppe av eldre voksne, n=50)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underekstremitets muskelkraft under en trapp klatretest
Tidsramme: 1 testøyeblikk på omtrent 1 time, planlagt mellom september 2019 og juli 2020
|
Effekten (watt) som trengs for å utføre trappeklatring, beregnes ved hjelp av et 3D-akselerometer (DynaPort MoveTest, McRoberts), som bæres på baksiden av deltakeren
|
1 testøyeblikk på omtrent 1 time, planlagt mellom september 2019 og juli 2020
|
|
Muskelkraft i underekstremiteter under en sitt-til-stå-test
Tidsramme: 1 testøyeblikk på omtrent 1 time, planlagt mellom september 2019 og juli 2020
|
Effekten (watt) som trengs for å utføre 5 sitt-til-stå-overganger og en 30 sek.
sitt-å-stå-testen beregnes ved hjelp av et 3D-akselerometer (DynaPort MoveTest, McRoberts), som bæres bak på deltakeren
|
1 testøyeblikk på omtrent 1 time, planlagt mellom september 2019 og juli 2020
|
|
Pålitelighet av effektmålinger målt med et 3D-akselerometer
Tidsramme: 1 testøyeblikk på omtrent 30 minutter, planlagt mellom september 2019 og juli 2020
|
Pålitelighet av effektmålinger (watt) målt med et 3D-akselerometer (DynaPort MoveTest, McRoberts) brukt under funksjonelle aktiviteter (trappeklatring, sitte-å-stå-test) tre ganger i løpet av en periode på 2 uker
|
1 testøyeblikk på omtrent 30 minutter, planlagt mellom september 2019 og juli 2020
|
|
Hastighet for utvikling av kraft (kraft-hastighet).
Tidsramme: 1 testøyeblikk på omtrent 1 time, planlagt mellom september 2019 og juli 2020
|
Deltakerne utfører en testprotokoll på et Biodex-dynamometer.
Hastigheten for kraftutvikling (watt/s) er definert som den lineære helningen til kraft-tid-kurven og måles fra begynnelsen av bevegelsen til toppeffekten.
|
1 testøyeblikk på omtrent 1 time, planlagt mellom september 2019 og juli 2020
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 1 testøyeblikk på omtrent 1 time, planlagt mellom september 2019 og juli 2020
|
Håndgrepsstyrke (kg) evaluert med et Jamar-dynamometer
|
1 testøyeblikk på omtrent 1 time, planlagt mellom september 2019 og juli 2020
|
|
Hopphøyde
Tidsramme: 1 testøyeblikk på omtrent 1 time, planlagt mellom september 2019 og juli 2020
|
Hopphøyde (i cm) målt under en standardisert hopptest
|
1 testøyeblikk på omtrent 1 time, planlagt mellom september 2019 og juli 2020
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 uke
|
Objektiv måling av fysisk aktivitet i en undergruppe av eldre deltakere (n=50) ved hjelp av akselerometri
|
1 uke
|
|
Antall trinn/trapper i døgnet
Tidsramme: 1 uke
|
Objektiv måling av fysisk aktivitet i en undergruppe av eldre deltakere (n=50) ved hjelp av akselerometri
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall repetisjoner i løpet av en 30-talls sitt-å-stå-test
Tidsramme: 1 testøyeblikk på omtrent 1 time, planlagt mellom september 2019 og juli 2020
|
Antall komplette stå-til-stå-overganger på 30 sek.
|
1 testøyeblikk på omtrent 1 time, planlagt mellom september 2019 og juli 2020
|
|
6 min gange
Tidsramme: 1 testøyeblikk på omtrent 1 time, planlagt mellom september 2019 og juli 2020
|
Gangavstanden (i m) tilbakelagt på 6 min.
|
1 testøyeblikk på omtrent 1 time, planlagt mellom september 2019 og juli 2020
|
|
Balansere
Tidsramme: 1 testøyeblikk på omtrent 1 time, planlagt mellom september 2019 og juli 2020
|
Antall sekunder en deltaker kan holde et tandemstativ, et semi-tandemstativ eller med føttene sammen
|
1 testøyeblikk på omtrent 1 time, planlagt mellom september 2019 og juli 2020
|
|
Maksimal ganghastighet
Tidsramme: 1 testøyeblikk på omtrent 1 time, planlagt mellom september 2019 og juli 2020
|
Gjennomsnittshastigheten for å gå 3m så fort som mulig (i m/s)
|
1 testøyeblikk på omtrent 1 time, planlagt mellom september 2019 og juli 2020
|
|
Vanlig ganghastighet
Tidsramme: 1 testøyeblikk på omtrent 1 time, planlagt mellom september 2019 og juli 2020
|
Gjennomsnittshastigheten for å gå 4m i vanlig tempo (i m/s)
|
1 testøyeblikk på omtrent 1 time, planlagt mellom september 2019 og juli 2020
|
|
Maksimal isometrisk styrke
Tidsramme: 1 testøyeblikk på omtrent 1 time, planlagt mellom september 2019 og juli 2020
|
Maksimal styrke (Nm) måles ved hjelp av ensidige isometriske kne-ekstensortester på et Biodex Dynamometer
|
1 testøyeblikk på omtrent 1 time, planlagt mellom september 2019 og juli 2020
|
|
Maksimal isokinetisk styrke
Tidsramme: 1 testøyeblikk på omtrent 1 time, planlagt mellom september 2019 og juli 2020
|
Maksimal styrke (Nm) måles ved hjelp av unilaterale isokinetiske kne-ekstensortester på et Biodex Dynamometer
|
1 testøyeblikk på omtrent 1 time, planlagt mellom september 2019 og juli 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- S62540
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .