- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04019132
Poder durante tareas funcionales en adultos mayores
Potencia durante tareas funcionales en adultos mayores: confiabilidad, valores de referencia y relación con otras medidas de resultado relacionadas con la sarcopenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento se asocia con patrones de movimiento más lentos, un mayor riesgo de caídas y una restricción en la funcionalidad. Esto conducirá a un aumento en el número de personas mayores dependientes y a una alta carga socioeconómica. A partir de los 40 años se producirá una pérdida sistemática de masa muscular y fuerza muscular, también conocida como sarcopenia. Además, realizar las tareas diarias requiere la producción de fuerza muscular a cierta velocidad. El producto de la fuerza y la velocidad, la potencia, disminuye incluso antes y más rápido que la fuerza muscular.
Esta potencia generalmente se mide con equipos especializados, lo que limita la aplicabilidad a gran escala. Con la ayuda de la acelerometría, existe la posibilidad de medir la potencia durante tareas y movimientos más funcionales, lo que beneficia la aplicabilidad, pero se debe investigar la confiabilidad, los valores de referencia y el vínculo con otras mediciones de resultados relacionadas con la sarcopenia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- KU Leuven - Department of Movement Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >20
Criterio de exclusión:
- Enfermedades cardiovasculares inestables
- Fiebre o infección aguda
- Mal funcionamiento cognitivo o físico que dificulta la comprensión o realización de pruebas y/o instrucciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos mayores
Adultos mayores >65 años
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Mediciones corporales, pruebas de potencia y fuerza del músculo extensor de la rodilla, fuerza de prensión manual, pruebas de capacidad funcional, medición objetiva de la actividad física (subgrupo de adultos mayores, n=50)
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Grupo joven
Adultos jóvenes entre 20 y 40 años
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Mediciones corporales, pruebas de potencia y fuerza del músculo extensor de la rodilla, fuerza de prensión manual, pruebas de capacidad funcional, medición objetiva de la actividad física (subgrupo de adultos mayores, n=50)
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Grupo 1 de mediana edad
Adultos entre 40 y 55 años
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Mediciones corporales, pruebas de potencia y fuerza del músculo extensor de la rodilla, fuerza de prensión manual, pruebas de capacidad funcional, medición objetiva de la actividad física (subgrupo de adultos mayores, n=50)
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Grupo 2 de mediana edad
Adultos entre 55 y 65 años
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Mediciones corporales, pruebas de potencia y fuerza del músculo extensor de la rodilla, fuerza de prensión manual, pruebas de capacidad funcional, medición objetiva de la actividad física (subgrupo de adultos mayores, n=50)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular de miembros inferiores durante una prueba de subir escaleras
Periodo de tiempo: 1 momento de prueba de aproximadamente 1 hora, previsto entre septiembre de 2019 y julio de 2020
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La potencia (vatios) necesaria para subir escaleras se calcula utilizando un acelerómetro 3D (DynaPort MoveTest, McRoberts), colocado en la espalda del participante.
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1 momento de prueba de aproximadamente 1 hora, previsto entre septiembre de 2019 y julio de 2020
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Fuerza muscular de las extremidades inferiores durante una prueba de bipedestación
Periodo de tiempo: 1 momento de prueba de aproximadamente 1 hora, previsto entre septiembre de 2019 y julio de 2020
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La potencia (vatios) necesaria para realizar 5 transiciones de bipedestación y 30 seg.
La prueba de sentarse y ponerse de pie se calcula utilizando un acelerómetro 3D (DynaPort MoveTest, McRoberts), que se coloca en la espalda del participante.
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1 momento de prueba de aproximadamente 1 hora, previsto entre septiembre de 2019 y julio de 2020
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Fiabilidad de las medidas de potencia medidas con un acelerómetro 3D
Periodo de tiempo: 1 momento de prueba de aproximadamente 30 minutos, previsto entre septiembre de 2019 y julio de 2020
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Fiabilidad de las mediciones de potencia (vatios) medidas con un acelerómetro 3D (DynaPort MoveTest, McRoberts) usado durante actividades funcionales (subir escaleras, prueba de sentarse a ponerse de pie) tres veces en un período de 2 semanas
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1 momento de prueba de aproximadamente 30 minutos, previsto entre septiembre de 2019 y julio de 2020
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Tasa de desarrollo de potencia (fuerza-velocidad)
Periodo de tiempo: 1 momento de prueba de aproximadamente 1 hora, previsto entre septiembre de 2019 y julio de 2020
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Los participantes realizan un protocolo de prueba en un dinamómetro Biodex.
La tasa de desarrollo de potencia (vatios/s) se define como la pendiente lineal de la curva potencia-tiempo y se mide desde el inicio del movimiento hasta la potencia máxima.
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1 momento de prueba de aproximadamente 1 hora, previsto entre septiembre de 2019 y julio de 2020
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 1 momento de prueba de aproximadamente 1 hora, previsto entre septiembre de 2019 y julio de 2020
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Fuerza de prensión (kg) evaluada con un dinamómetro Jamar
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1 momento de prueba de aproximadamente 1 hora, previsto entre septiembre de 2019 y julio de 2020
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Altura de salto
Periodo de tiempo: 1 momento de prueba de aproximadamente 1 hora, previsto entre septiembre de 2019 y julio de 2020
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Altura de salto (en cm) medida durante una prueba de salto estandarizada
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1 momento de prueba de aproximadamente 1 hora, previsto entre septiembre de 2019 y julio de 2020
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Actividad física
Periodo de tiempo: 1 semana
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Medida objetiva de la actividad física en un subgrupo de participantes mayores (n=50) mediante acelerometría
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1 semana
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Número de escalones/escaleras al día
Periodo de tiempo: 1 semana
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Medida objetiva de la actividad física en un subgrupo de participantes mayores (n=50) mediante acelerometría
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de repeticiones durante una prueba de bipedestación de 30 s
Periodo de tiempo: 1 momento de prueba de aproximadamente 1 hora, previsto entre septiembre de 2019 y julio de 2020
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Número de transiciones completas de sentarse a pararse en 30 segundos.
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1 momento de prueba de aproximadamente 1 hora, previsto entre septiembre de 2019 y julio de 2020
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6 minutos a pie
Periodo de tiempo: 1 momento de prueba de aproximadamente 1 hora, previsto entre septiembre de 2019 y julio de 2020
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La distancia recorrida (en m) recorrida en 6 min.
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1 momento de prueba de aproximadamente 1 hora, previsto entre septiembre de 2019 y julio de 2020
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Balance
Periodo de tiempo: 1 momento de prueba de aproximadamente 1 hora, previsto entre septiembre de 2019 y julio de 2020
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Número de segundos que un participante puede aguantar de pie en tándem, en semitándem o con los pies juntos
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1 momento de prueba de aproximadamente 1 hora, previsto entre septiembre de 2019 y julio de 2020
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Velocidad máxima de marcha
Periodo de tiempo: 1 momento de prueba de aproximadamente 1 hora, previsto entre septiembre de 2019 y julio de 2020
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La velocidad promedio para caminar 3 m lo más rápido posible (en m/s)
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1 momento de prueba de aproximadamente 1 hora, previsto entre septiembre de 2019 y julio de 2020
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Velocidad de marcha habitual
Periodo de tiempo: 1 momento de prueba de aproximadamente 1 hora, previsto entre septiembre de 2019 y julio de 2020
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La velocidad media para caminar 4 m a un ritmo habitual (en m/s)
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1 momento de prueba de aproximadamente 1 hora, previsto entre septiembre de 2019 y julio de 2020
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Fuerza isométrica máxima
Periodo de tiempo: 1 momento de prueba de aproximadamente 1 hora, previsto entre septiembre de 2019 y julio de 2020
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La fuerza máxima (Nm) se mide mediante pruebas isométricas unilaterales de extensión de rodilla en un dinamómetro Biodex.
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1 momento de prueba de aproximadamente 1 hora, previsto entre septiembre de 2019 y julio de 2020
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Fuerza isocinética máxima
Periodo de tiempo: 1 momento de prueba de aproximadamente 1 hora, previsto entre septiembre de 2019 y julio de 2020
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La fuerza máxima (Nm) se mide mediante pruebas isocinéticas unilaterales de extensión de rodilla en un dinamómetro Biodex
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1 momento de prueba de aproximadamente 1 hora, previsto entre septiembre de 2019 y julio de 2020
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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