- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04019132
Tehoa toiminnallisten tehtävien aikana vanhemmilla aikuisilla
Teho toiminnallisten tehtävien aikana vanhemmilla aikuisilla: luotettavuus, viitearvot ja suhde muihin sarkopeniaan liittyviin tulosmittauksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyminen liittyy hitaampiin liikekuvioihin, korkeampaan putoamisriskiin ja toimivuuden rajoittumiseen. Tämä johtaa huollettavien vanhusten määrän kasvuun ja suureen sosioekonomiseen taakkaan. 40-vuotiaasta alkaen esiintyy systemaattista lihasmassan ja lihasvoiman menetystä, joka tunnetaan myös nimellä sarkopenia. Lisäksi päivittäisten tehtävien suorittaminen vaatii lihasvoiman tuotantoa tietyllä nopeudella. Voiman ja nopeuden tulo, teho, pienenee jopa aikaisemmin ja nopeammin kuin lihasvoima.
Tämä teho mitataan tyypillisesti erikoislaitteilla, mikä rajoittaa laajamittaista soveltuvuutta. Kiihtyvyysmittauksen avulla on mahdollista mitata tehoa toiminnallisemmissa tehtävissä ja liikkeissä, mikä hyödyttää soveltuvuutta, mutta luotettavuus, viitearvot ja yhteys muihin sarkopeniaan liittyviin tulosmittauksiin on selvitettävä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- KU Leuven - Department of Movement Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >20
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiilit sydän- ja verisuonisairaudet
- Kuume tai akuutti infektio
- Kognitiivinen tai fyysinen toimintahäiriö, joka estää testien ja/tai ohjeiden ymmärtämisen tai suorittamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhemmat aikuiset
Vanhemmat yli 65-vuotiaat aikuiset
|
Vartalomittaukset, polven ojentajalihaksen voima- ja voimakokeet, kädensijan vahvuus, toimintakykytestit, objektiivinen fyysisen aktiivisuuden mittaus (ikääntyneiden aikuisten alaryhmä, n=50)
|
|
Nuori ryhmä
Nuoremmat aikuiset 20-40-vuotiaat
|
Vartalomittaukset, polven ojentajalihaksen voima- ja voimakokeet, kädensijan vahvuus, toimintakykytestit, objektiivinen fyysisen aktiivisuuden mittaus (ikääntyneiden aikuisten alaryhmä, n=50)
|
|
Keski-ikäinen ryhmä 1
40-55-vuotiaat aikuiset
|
Vartalomittaukset, polven ojentajalihaksen voima- ja voimakokeet, kädensijan vahvuus, toimintakykytestit, objektiivinen fyysisen aktiivisuuden mittaus (ikääntyneiden aikuisten alaryhmä, n=50)
|
|
Keski-ikäinen ryhmä 2
55-65-vuotiaat aikuiset
|
Vartalomittaukset, polven ojentajalihaksen voima- ja voimakokeet, kädensijan vahvuus, toimintakykytestit, objektiivinen fyysisen aktiivisuuden mittaus (ikääntyneiden aikuisten alaryhmä, n=50)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajan lihasvoima portaiden nousutestin aikana
Aikaikkuna: 1 noin tunnin mittainen testihetki, suunniteltu syyskuun 2019 ja heinäkuun 2020 väliseksi ajaksi
|
Portaiden kiipeämiseen tarvittava teho (watti) lasketaan 3D-kiihtyvyysmittarilla (DynaPort MoveTest, McRoberts), jota pidetään osallistujan selässä.
|
1 noin tunnin mittainen testihetki, suunniteltu syyskuun 2019 ja heinäkuun 2020 väliseksi ajaksi
|
|
Alaraajan lihasvoima istuma-seisomatestin aikana
Aikaikkuna: 1 noin tunnin mittainen testihetki, suunniteltu syyskuun 2019 ja heinäkuun 2020 väliseksi ajaksi
|
Teho (wattia), joka tarvitaan 5 istumaan seisomaan siirtymiseen ja 30 sekuntiin.
istumaan seisomaan -testi lasketaan 3D-kiihtyvyysmittarilla (DynaPort MoveTest, McRoberts), jota pidetään osallistujan selässä
|
1 noin tunnin mittainen testihetki, suunniteltu syyskuun 2019 ja heinäkuun 2020 väliseksi ajaksi
|
|
Tehomittausten luotettavuus mitattuna 3D-kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: 1 noin 30 minuutin testihetki, suunniteltu syyskuun 2019 ja heinäkuun 2020 väliseksi ajaksi
|
Tehomittausten luotettavuus (watti) mitattuna 3D-kiihtyvyysmittarilla (DynaPort MoveTest, McRoberts) toiminnallisen toiminnan aikana (portaiden kiipeäminen, istuma-seisomatesti) kolme kertaa 2 viikon aikana
|
1 noin 30 minuutin testihetki, suunniteltu syyskuun 2019 ja heinäkuun 2020 väliseksi ajaksi
|
|
Tehon (voima-nopeus) kehitys
Aikaikkuna: 1 noin tunnin mittainen testihetki, suunniteltu syyskuun 2019 ja heinäkuun 2020 väliseksi ajaksi
|
Osallistujat suorittavat testiprotokollan Biodex-dynamometrillä.
Tehon kehitysnopeus (wattia/s) määritellään teho-aikakäyrän lineaarisena kaltevuutena ja mitataan liikkeen alkamisesta huipputehoon.
|
1 noin tunnin mittainen testihetki, suunniteltu syyskuun 2019 ja heinäkuun 2020 väliseksi ajaksi
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 1 noin tunnin mittainen testihetki, suunniteltu syyskuun 2019 ja heinäkuun 2020 väliseksi ajaksi
|
Kädensijan vahvuus (kg) arvioitu Jamar-dynamometrillä
|
1 noin tunnin mittainen testihetki, suunniteltu syyskuun 2019 ja heinäkuun 2020 väliseksi ajaksi
|
|
Hyppykorkeus
Aikaikkuna: 1 noin tunnin mittainen testihetki, suunniteltu syyskuun 2019 ja heinäkuun 2020 väliseksi ajaksi
|
Hyppykorkeus (cm) mitattuna standardoidun hyppytestin aikana
|
1 noin tunnin mittainen testihetki, suunniteltu syyskuun 2019 ja heinäkuun 2020 väliseksi ajaksi
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Objektiivinen fyysisen aktiivisuuden mittaaminen ikääntyneiden osallistujien alaryhmässä (n=50) kiihtyvyysmittauksella
|
1 viikko
|
|
Portaat/portaat päivässä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Objektiivinen fyysisen aktiivisuuden mittaaminen ikääntyneiden osallistujien alaryhmässä (n=50) kiihtyvyysmittauksella
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistojen määrä 30 s istu-seisomatestin aikana
Aikaikkuna: 1 noin tunnin mittainen testihetki, suunniteltu syyskuun 2019 ja heinäkuun 2020 väliseksi ajaksi
|
Täydellisten istumisesta seisomaan siirtymien määrä 30 sekunnissa.
|
1 noin tunnin mittainen testihetki, suunniteltu syyskuun 2019 ja heinäkuun 2020 väliseksi ajaksi
|
|
6 min kävelymatka
Aikaikkuna: 1 noin tunnin mittainen testihetki, suunniteltu syyskuun 2019 ja heinäkuun 2020 väliseksi ajaksi
|
Kävelymatka (m) 6 min.
|
1 noin tunnin mittainen testihetki, suunniteltu syyskuun 2019 ja heinäkuun 2020 väliseksi ajaksi
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 1 noin tunnin mittainen testihetki, suunniteltu syyskuun 2019 ja heinäkuun 2020 väliseksi ajaksi
|
Kuinka monta sekuntia osallistuja voi pitää tandem-telinettä, semi-tandem-telinettä tai jalat yhdessä
|
1 noin tunnin mittainen testihetki, suunniteltu syyskuun 2019 ja heinäkuun 2020 väliseksi ajaksi
|
|
Maksimaalinen kävelynopeus
Aikaikkuna: 1 noin tunnin mittainen testihetki, suunniteltu syyskuun 2019 ja heinäkuun 2020 väliseksi ajaksi
|
Keskimääräinen nopeus kävellä 3 metriä mahdollisimman nopeasti (m/s)
|
1 noin tunnin mittainen testihetki, suunniteltu syyskuun 2019 ja heinäkuun 2020 väliseksi ajaksi
|
|
Tavallinen kävelynopeus
Aikaikkuna: 1 noin tunnin mittainen testihetki, suunniteltu syyskuun 2019 ja heinäkuun 2020 väliseksi ajaksi
|
Keskimääräinen nopeus kävellä 4 metriä tavalliseen tahtiin (m/s)
|
1 noin tunnin mittainen testihetki, suunniteltu syyskuun 2019 ja heinäkuun 2020 väliseksi ajaksi
|
|
Suurin isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: 1 noin tunnin mittainen testihetki, suunniteltu syyskuun 2019 ja heinäkuun 2020 väliseksi ajaksi
|
Maksimilujuus (Nm) mitataan yksipuolisilla isometrisilla polven ojentajatesteillä Biodex Dynamometerilla
|
1 noin tunnin mittainen testihetki, suunniteltu syyskuun 2019 ja heinäkuun 2020 väliseksi ajaksi
|
|
Suurin isokineettinen lujuus
Aikaikkuna: 1 noin tunnin mittainen testihetki, suunniteltu syyskuun 2019 ja heinäkuun 2020 väliseksi ajaksi
|
Maksimilujuus (Nm) mitataan yksipuolisilla isokineettisillä polven ojentajatesteillä Biodex Dynamometerilla
|
1 noin tunnin mittainen testihetki, suunniteltu syyskuun 2019 ja heinäkuun 2020 väliseksi ajaksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S62540
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .