Vliv měřidla Archwire na rychlost zatahování psa
20. července 2022 aktualizováno: Aml Saeed Mohamed Abdel qader, Cairo University
Vliv měřidla Archwire na míru retrakce psa u dospělých: Randomizovaná klinická studie
bude provedena zkouška k vyhodnocení vlivu měřidla obloukového drátu na rychlost retrakce špičáku, špičku špičky a krouticí moment, resorpci kořene a ztrátu ukotvení v případech maxilárních zubních protruzí vyžadujících extrakci prvních premolárů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Při zatahování špičáku budou použity tři pracovní obloukové dráty různých rozměrů; st.st 0,019×0,025"
jako komparátor, st.st 0,016×0,022"
a st.st 0,017×0,025"
dráty jako zásahy.
po vyrovnání a zarovnání až do dosažení pracovního oblouku bude ponechán na místě po dobu jednoho měsíce, poté budou vyjmuty maxilární premoláry a budou pořízeny základní záznamy (digitální modely, digitální periapikální rentgenové snímky a panorama).
Digitální modely budou pořizovány měsíčně pro měření míry zatažení psa po dobu 6 měsíců.
po 6 měsících se provede vyhodnocení ztráty ukotvení, změny špičky špičáku a točivého momentu na posledním získaném digitálním modelu, pořídí se panorama pro vyhodnocení změny špičky špičáku a pořídí se digitální periapikální rentgenový snímek a porovná se s předretrakčním rentgenovým snímkem pro vyhodnocení množství resorpce kořenů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 26 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělé ženy (věkové rozmezí 18-28 let).
- Maxilární zubní protruze indikující extrakci prvních premolárů.
- Plný trvalý chrup (nevyžaduje třetí stoličky).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se systémovými onemocněními nebo užívající léky, které by mohly ovlivnit pohyb zubů.
- Aktivní periodontální onemocnění nebo zjevná kostní resorpce v čelistním oblouku.
- Pacienti s návyky, které jsou škodlivé pro zubní okluzi (sání palce, strkání jazyka… atd.).
- Předchozí ortodontická léčba.
- Chybějící zuby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: st.st 0,019×0,025" drát
|
obdélníkový drát z nerezové oceli, který bude použit během retrakce špičáku po extrakci prvních premolárů
|
|
Experimentální: st.st 0,016×0,022" drát
|
obdélníkový drát z nerezové oceli, který bude použit během retrakce špičáku po extrakci prvních premolárů
|
|
Experimentální: st.st 0,017×0,025" drát
|
obdélníkový drát z nerezové oceli, který bude použit během retrakce špičáku po extrakci prvních premolárů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost zatažení psa
Časové okno: 6 měsíců
|
vzdálenost, o kterou se pes každý měsíc posunul
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna špičky psa
Časové okno: 6 měsíců
|
změna překlopení korunky psa do určité referenční roviny pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem
|
6 měsíců
|
|
změna točivého momentu špičáku
Časové okno: 6 měsíců
|
změna točivého momentu korunky a kořene špičáku na určitou referenční rovinu pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem
|
6 měsíců
|
|
ztráta molárního ukotvení
Časové okno: 6 měsíců
|
posoudit z digitálních modelů, zda došlo ke změně meziodistální polohy prvního maxilárního moláru
|
6 měsíců
|
|
množství resorpce psího kořene
Časové okno: 6 měsíců
|
posoudit míru resorpce kořene (pokud k němu došlo) pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 334
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Retrakce psa
-
Mansoura UniversityAktivní, ne náborPower Arm Canine RetractionEgypt