- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04020952
Effekt af buetrådsmåler på hastigheden af hundes tilbagetrækning
20. juli 2022 opdateret af: Aml Saeed Mohamed Abdel qader, Cairo University
Effekt af buetrådsmåler på hastigheden af hundetilbagetrækning hos voksne: et randomiseret klinisk forsøg
Forsøg vil blive udført for at evaluere effekten af buetrådsmåler på hastigheden af hundens tilbagetrækning, hundens spids og drejningsmoment, rodresorption og tab af forankring i maksillære tandfremspringstilfælde, der kræver første udtrækning af præmolarer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tre fungerende buetråde med forskellige målere vil blive brugt under hundens tilbagetrækning; st.st 0,019×0,025"
som en komparator, st.st 0,016×0,022"
og st.st 0,017×0,025"
ledninger som indgreb.
efter nivellering og justering, indtil den når den fungerende buetråd, efterlades den på plads i en måned, hvorefter maksillære første præmolarer vil blive ekstraheret, og basislinjeregistreringer vil blive taget (digitale modeller, digitale periapikale røntgenbilleder og panorama).
digitale modeller vil blive taget månedligt for at måle hastigheden af hundes tilbagetrækning i 6 måneder.
efter 6 måneders evaluering af tab af forankring, vil ændring i hundespids og drejningsmoment blive foretaget på sidst opnåede digitale model, panorama vil blive taget for at evaluere ændringen i hundespids, og digitalt periapikalt røntgenbillede vil blive taget og sammenlignet med præretraktionsrøntgenbilledet for at evaluere mængden af rodresorption.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 26 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne kvinder (aldersinterval 18-28 år).
- Maxillærtandfremspring, der indikerer første præmolarudtrækning.
- Fuld permanent tandsætning (der ikke nødvendiggør tredje kindtænder).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemiske sygdomme eller på medicin, der kan påvirke tandbevægelser.
- Aktiv parodontal sygdom eller tydelig knogleresorption i overkæbebuen.
- Patienter med vaner, der er skadelige for tandokklusion (tommelfingersutning, tungestød … osv.).
- Tidligere ortodontisk behandling.
- Manglende tænder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: st.st 0,019×0,025" ledning
|
rektangulær rustfri ståltråd, der vil blive brugt under hunde-tilbagetrækning efter første præmolarer ekstraktion
|
Eksperimentel: st.st 0,016×0,022" ledning
|
rektangulær rustfri ståltråd, der vil blive brugt under hunde-tilbagetrækning efter første præmolarer ekstraktion
|
Eksperimentel: st.st 0,017×0,025" ledning
|
rektangulær rustfri ståltråd, der vil blive brugt under hunde-tilbagetrækning efter første præmolarer ekstraktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hastigheden af hundens tilbagetrækning
Tidsramme: 6 måneder
|
afstanden, som hunden bevægede sig hver måned
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i hundespids
Tidsramme: 6 måneder
|
ændring i hundekronens tipning til et bestemt referenceplan ved hjælp af keglestrålecomputertomografi
|
6 måneder
|
ændring i hundemoment
Tidsramme: 6 måneder
|
ændring i hundekrone og rodmoment til et bestemt referenceplan ved hjælp af keglestrålecomputertomografi
|
6 måneder
|
tab af molar forankring
Tidsramme: 6 måneder
|
vurdere ud fra digitale modeller om der er ændring i mesio-distal position af maksillær første molar
|
6 måneder
|
mængden af hunderodsresorption
Tidsramme: 6 måneder
|
vurdere mængden af rodresorption (hvis forekommet) ved hjælp af keglestrålecomputertomografi
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
16. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 334
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hundetilbagetrækning
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendePower Arm Canine RetractionEgypten
-
Boston Children's HospitalNational Eye Institute (NEI); Howard Hughes Medical InstituteRekrutteringØjenmotilitetsforstyrrelser | Facial parese | Synkinesis | Sjette nerve parese | Mobius syndrom | Medfødt fibrose af ekstraokulære muskler | Duane Retraction Syndrome | Duane Radial Ray Syndrom | Brunt syndrom | Marcus Gunns syndrom | Strabismus medfødt | Horisontal Gaze Parese | Horisontal blikparese med progressiv... og andre forholdForenede Stater