Az ívhuzal mérőeszköz hatása a szemfogak visszahúzódási sebességére
2022. július 20. frissítette: Aml Saeed Mohamed Abdel qader, Cairo University
Az Archwire mérőeszköz hatása a kutya visszahúzódási arányára felnőtteknél: Randomizált klinikai vizsgálat
kísérletet fognak végezni, hogy értékeljék az ívhuzal mérőeszköz hatását a szemfogak visszahúzódási sebességére, a szemfog végére és a forgatónyomatékra, a gyökérreszorpcióra és a rögzítés elvesztésére olyan maxilláris fogprotruziós esetekben, amikor az első premoláris extrakciót igényel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Három különböző átmérőjű működő ívhuzalt használnak a szemfogak visszahúzásakor; st.st 0,019 × 0,025"
összehasonlításként st.st 0,016 × 0,022"
és st.st 0,017 × 0,025"
vezetékek beavatkozásként.
a szintezés és a beigazítás után a működő ívdrót eléréséig egy hónapig a helyén hagyják, majd kihúzzák a maxilláris első premolarokat és rögzítik az alapvonalat (digitális modellek, digitális periapikális röntgenfelvételek és panoráma).
havonta digitális modelleket készítenek a kutya visszahúzódási arányának mérésére 6 hónapon keresztül.
6 hónap elteltével a rögzítés elvesztésének értékelése, a kutyacsúcs és a forgatónyomaték változása az utoljára kapott digitális modellen történik, panoráma felvétel készül a kutyacsúcs változásának értékelésére, és digitális periapikális röntgenfelvétel készül, amelyet összehasonlít a visszahúzás előtti röntgenfelvétellel a mennyiség értékeléséhez. gyökérreszorpció.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt nők (18-28 éves korig).
- Maxilláris fogprotrúzió, amely az első premoláris extrakciót jelzi.
- Teljes maradó fogazat (nem szükséges harmadik őrlőfog).
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségben szenvedő betegek, vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják a fogak mozgását.
- Aktív periodontális betegség vagy nyilvánvaló csontreszorpció a maxilláris ívben.
- Olyan betegek, akiknek szokásai károsak a fogelzáródásra (hüvelykujj szopása, nyelvnyomás stb.).
- Korábbi fogszabályozási kezelés.
- Hiányzó fogak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: st.st 0,019 × 0,025" vezeték
|
téglalap alakú rozsdamentes acélhuzal, amelyet a szemfogak visszahúzásakor használnak az első előfogak eltávolítása után
|
|
Kísérleti: st.st 0,016 × 0,022" vezeték
|
téglalap alakú rozsdamentes acélhuzal, amelyet a szemfogak visszahúzásakor használnak az első előfogak eltávolítása után
|
|
Kísérleti: st.st 0,017 × 0,025" vezeték
|
téglalap alakú rozsdamentes acélhuzal, amelyet a szemfogak visszahúzásakor használnak az első előfogak eltávolítása után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kutya visszahúzódási aránya
Időkeret: 6 hónap
|
az a távolság, amelyet a kutya havonta megtett
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a kutya hegyében
Időkeret: 6 hónap
|
a kutyakorona bizonyos referenciasíkra való billenésének változása kúpos komputertomográfia segítségével
|
6 hónap
|
|
a kutya nyomatékának változása
Időkeret: 6 hónap
|
a kutyakorona és a gyökérnyomaték változása bizonyos referenciasíkra kúpos komputertomográfia segítségével
|
6 hónap
|
|
a moláris rögzítés elvesztése
Időkeret: 6 hónap
|
digitális modellek alapján értékelje, hogy van-e változás a maxilláris első nagyőrlő meziodisztális helyzetében
|
6 hónap
|
|
a kutyagyökér reszorpció mennyisége
Időkeret: 6 hónap
|
mérje fel a gyökérreszorpció mértékét (ha megtörtént) kúpos komputertomográfia segítségével
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 334
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .