- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04020952
Archwire-mittarin vaikutus koirien sisäänvetäytymisnopeuteen
keskiviikko 20. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Aml Saeed Mohamed Abdel qader, Cairo University
Archwire-mittarin vaikutus koiran vetäytymisnopeuteen aikuisilla: satunnaistettu kliininen tutkimus
koe suoritetaan arvioidakseen kaarilankamittarin vaikutusta koiran sisäänvetäytymisnopeuteen, koiran kärkeen ja vääntömomenttiin, juuren resorptioon ja ankkuroinnin menettämiseen yläleuan hampaiden uloketapauksissa, jotka vaativat ensimmäisen esihammasten poiston.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koiran sisäänvetämisen aikana käytetään kolmea eri mittaista toimivaa kaarilankaa; st.st 0,019 × 0,025"
vertailuna st.st 0,016 × 0,022"
ja st.st 0,017 × 0,025"
johdot interventioina.
Tasoituksen ja kohdistuksen jälkeen työholvilangan saavuttamiseen asti se jätetään paikoilleen kuukaudeksi, minkä jälkeen poikkileuan ensimmäiset esihampaat poistetaan ja perusviivatiedot otetaan (digitaaliset mallit, digitaaliset periapikaaliset röntgenkuvat ja panoraama).
Digitaalisia malleja otetaan kuukausittain mittaamaan koiran vetäytymisnopeus 6 kuukauden ajan.
6 kuukauden ankkurointihäviön arvioinnin jälkeen koiran kärjen ja vääntömomentin muutos tehdään viimeksi saadulle digitaaliselle mallille, otetaan panoraama koiran kärjen muutoksen arvioimiseksi ja otetaan digitaalinen periapikaalinen röntgenkuva ja verrataan sitä esivetymisen röntgenkuvaan määrän arvioimiseksi. juuren resorptiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 26 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset naiset (ikähaarukka 18-28 vuotta).
- Leuan hampaiden ulkonema, joka osoittaa ensimmäisten esihammasten poiston.
- Täysi pysyvä hampaisto (ei vaadi kolmatta poskihampaa).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia tai jotka käyttävät hampaiden liikkeisiin vaikuttavia lääkkeitä.
- Aktiivinen parodontaalinen sairaus tai ilmeinen luun resorptio yläleuan kaaressa.
- Potilaat, joilla on hampaiden tukkeutumiseen haitallisia tapoja (peukalon imeminen, kielen työntäminen jne.).
- Aikaisempi oikomishoito.
- Puuttuvat hampaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: st.st 0,019 × 0,025" johto
|
suorakaiteen muotoinen ruostumattomasta teräksestä valmistettu lanka, jota käytetään koiran sisäänvetämisessä ensimmäisen esihampaiden poiston jälkeen
|
|
Kokeellinen: st.st 0,016 × 0,022" johto
|
suorakaiteen muotoinen ruostumattomasta teräksestä valmistettu lanka, jota käytetään koiran sisäänvetämisessä ensimmäisen esihampaiden poiston jälkeen
|
|
Kokeellinen: st.st 0,017 × 0,025" johto
|
suorakaiteen muotoinen ruostumattomasta teräksestä valmistettu lanka, jota käytetään koiran sisäänvetämisessä ensimmäisen esihampaiden poiston jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
koiran vetäytymisnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
etäisyys, jonka koira liikkui kuukausittain
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos koiran kärjessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
koiran kruunun kallistumisen muutos tiettyyn vertailutasoon kartiosädetietokonetomografian avulla
|
6 kuukautta
|
|
koiran vääntömomentin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
koiran kruunun ja juuren vääntömomentin muutos tiettyyn vertailutasoon kartiosädetietokonetomografian avulla
|
6 kuukautta
|
|
molaarisen ankkuroinnin menetys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioi digitaalisista malleista, onko yläleuan ensimmäisen poskihaavan mesiodistaalisessa asennossa muutosta
|
6 kuukautta
|
|
koiran juuren resorption määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioida juuren resorption määrä (jos tapahtui) kartiotietokonetomografian avulla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 334
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koiran sisäänveto
-
China Medical University HospitalTuntematonKunto 1. Lapset, joilla on KAIKKI, ovat edelleen elossa ja ovat 18-vuotiaita. | Kunto 2. On suoritettu ohjaamaan hoito-ohjelmaa olivat remissiossa. | Kunto 3. Caregiver Can tai Taiwanin Language Communicator.Taiwan
-
Akdeniz UniversityValmisAkuutti munuaisvaurio (AKI) | Leikkauksen jälkeiset tulokset | Sepelvaltimoiden ohitussiirte (CABG) | Kardiovaskulaarinen autonominen neuropatia (CAN)Turkki (Türkiye)
-
Northwestern UniversityTransplant Genomics, Inc.RekrytointiSiirretyn munuaisen akuutti hyljintä (AR). | Krooninen allograft-nefropatia (CAN) | Interstitiaalinen fibroosi (IF) | Tubulaarinen atrofia (TA)Yhdysvallat