- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04020952
Effekt av buetrådmåler på frekvensen av hundetraksjon
20. juli 2022 oppdatert av: Aml Saeed Mohamed Abdel qader, Cairo University
Effekt av Archwire Gauge på frekvensen av hundetraksjon hos voksne: en randomisert klinisk studie
Det vil bli gjort forsøk for å evaluere effekten av buetrådmåler på frekvensen av hundens tilbaketrekning, hundens spiss og dreiemoment, rotresorpsjon og tap av forankring i maksillære tannfremspringstilfeller som krever første uttrekking av premolarer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tre fungerende buetråder med forskjellige målere vil bli brukt under hundetraksjon; st.st 0,019×0,025"
som en komparator, st.st 0,016×0,022"
og st.st 0,017×0,025"
ledninger som inngrep.
etter nivellering og justering til den fungerende buetråden, vil den bli stående på plass i en måned, deretter vil maksillære første premolarer bli trukket ut og basislinjeregistreringer vil bli tatt (digitale modeller, digitale periapikale røntgenbilder og panorama).
digitale modeller vil bli tatt månedlig for å måle frekvensen av hundens tilbaketrekning i 6 måneder.
etter 6 måneders evaluering av tap av forankring, vil endring i hundetupp og dreiemoment bli gjort på sist oppnådde digitale modell, panorama vil bli tatt for å evaluere endringen i hundetupp og digitalt periapikalt røntgenbilde vil bli tatt og sammenlignet med preretraksjonsradiografen for å evaluere mengden av rotresorpsjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 26 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne kvinner (aldersgruppe 18-28 år).
- Kjeve tannfremspring som indikerer første premolars uttrekk.
- Full permanent tannsett (ikke nødvendig med tredje jeksler).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har systemiske sykdommer eller på medisiner som kan påvirke tannbevegelsen.
- Aktiv periodontal sykdom eller åpenbar benresorpsjon i maksillærbuen.
- Pasienter med vaner som er skadelige for dental okklusjon (tommelsuging, tungestøt … osv.).
- Tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Mangler tenner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: st.st 0,019×0,025" ledning
|
rektangulær rustfri ståltråd som skal brukes under hundetraksjon etter første premolars uttrekk
|
Eksperimentell: st.st 0,016×0,022" ledning
|
rektangulær rustfri ståltråd som skal brukes under hundetraksjon etter første premolars uttrekk
|
Eksperimentell: st.st 0,017×0,025" ledning
|
rektangulær rustfri ståltråd som skal brukes under hundetraksjon etter første premolars uttrekk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hastigheten på hundens tilbaketrekning
Tidsramme: 6 måneder
|
avstanden hunden beveget seg hver måned
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring i hundespissen
Tidsramme: 6 måneder
|
endring i hjørnetanns kronetipp til et bestemt referanseplan ved hjelp av kjeglestråletomografi
|
6 måneder
|
endring i hjørnetanns dreiemoment
Tidsramme: 6 måneder
|
endring i hundekrone og rotmoment til et bestemt referanseplan ved hjelp av kjeglestråletomografi
|
6 måneder
|
tap av molar forankring
Tidsramme: 6 måneder
|
vurdere fra digitale modeller om det er endring i mesio-distal posisjon av maxillær første molar
|
6 måneder
|
mengde hunderotresorpsjon
Tidsramme: 6 måneder
|
vurdere mengden av rotresorpsjon (hvis forekommet) ved hjelp av cone beam computertomografi
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 334
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Canine Retraction
-
Al-Azhar UniversityFullført
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCanine RetractionEgypt
-
UConn HealthRekrutteringCanine RetractionForente stater
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendePower Arm Canine RetractionEgypt
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityFullførtCanine Retraction | Ortodontisk tannbevegelseEgypt
-
Université de MontréalUniversity of MichiganAvsluttetCanine Retraction | Ortodontisk behandling | Piezokortisisjon | OsteoperforasjonCanada
-
Nourhan M.AlyFullførtCanine Retraction | Ortodontisk tannbevegelse | Lavt nivå laserterapiEgypt
-
University of Illinois at ChicagoUkjentSunn | Canine Retraction | Maxillær første premolar tannekstraksjonForente stater