- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04020952
Efecto del calibre del arco de alambre en la tasa de retracción canina
20 de julio de 2022 actualizado por: Aml Saeed Mohamed Abdel qader, Cairo University
Efecto de Archwire Gauge en la tasa de retracción canina en adultos: un ensayo clínico aleatorizado
Se realizará un ensayo para evaluar el efecto del calibre del arco de alambre en la tasa de retracción canina, la punta y el torque canino, la reabsorción radicular y la pérdida de anclaje en casos de protrusión dental maxilar que requieren extracción de primeros premolares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se utilizarán tres arcos de trabajo de diferentes calibres durante la retracción canina; st.st 0.019×0.025"
como comparador, st.st 0.016×0.022"
y acero inoxidable 0.017×0.025"
alambres como intervenciones.
luego de la nivelación y alineación hasta llegar al arco de trabajo, se dejará colocado por un mes, luego se extraerán los primeros premolares maxilares y se tomarán registros de línea de base (modelos digitales, radiografías periapicales digitales y panorama).
Se tomarán modelos digitales mensualmente para medir la tasa de retracción canina durante 6 meses.
después de 6 meses se evaluará la pérdida de anclaje, se hará cambio de punta de canino y torque en el último modelo digital obtenido, se tomará panorama para evaluar el cambio de punta de canino y se tomará radiografía digital periapical y se comparará con la radiografía pre-retracción para evaluar cantidad de reabsorción radicular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 26 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas (rango de edad 18-28 años).
- Protrusión dental maxilar que indica extracción de primeros premolares.
- Dentición permanente completa (sin necesidad de terceros molares).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas o con medicamentos que afectarían el movimiento de los dientes.
- Enfermedad periodontal activa o reabsorción ósea evidente en arcada maxilar.
- Pacientes con hábitos perjudiciales para la oclusión dentaria (chuparse el dedo, sacar la lengua… etc.).
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Dientes que faltan.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: St.st 0.019×0.025" cable
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alambre rectangular de acero inoxidable que se utilizará durante la retracción canina después de la extracción de primeros premolares
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Experimental: alambre de acero inoxidable 0.016×0.022"
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alambre rectangular de acero inoxidable que se utilizará durante la retracción canina después de la extracción de primeros premolares
|
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Experimental: alambre de acero inoxidable 0.017×0.025"
|
alambre rectangular de acero inoxidable que se utilizará durante la retracción canina después de la extracción de primeros premolares
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de retracción canina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
la distancia que el canino se movió cada mes
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en punta canina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cambio en la inclinación de la corona canina a cierto plano de referencia con la ayuda de tomografía computarizada de haz cónico
|
6 meses
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cambio en el torque canino
Periodo de tiempo: 6 meses
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cambio en el torque de la corona y la raíz del canino a cierto plano de referencia con la ayuda de la tomografía computarizada de haz cónico
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6 meses
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pérdida de anclaje molar
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluar a partir de modelos digitales si hay un cambio en la posición mesio-distal del primer molar maxilar
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6 meses
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cantidad de reabsorción de la raíz canina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
evaluar la cantidad de reabsorción radicular (si ocurrió) con la ayuda de tomografía computarizada de haz cónico
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 334
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .