- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04020952
Efeito do medidor de arco na taxa de retração canina
20 de julho de 2022 atualizado por: Aml Saeed Mohamed Abdel qader, Cairo University
Efeito do medidor de arco na taxa de retração canina em adultos: um ensaio clínico randomizado
Será feito um ensaio para avaliar o efeito do calibre do arco na taxa de retração canina, ponta e torque caninos, reabsorção radicular e perda de ancoragem em casos de protrusão dentária superior que requerem extração de primeiros pré-molares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão utilizados três arcos de trabalho de diferentes calibres durante a retração dos caninos; st.st 0,019 × 0,025"
como um comparador, st.st 0,016×0,022"
e st.st 0,017 × 0,025"
fios como intervenções.
após o nivelamento e alinhamento até chegar ao arco de trabalho, este será deixado no lugar por um mês, então os primeiros pré-molares superiores serão extraídos e os registros da linha de base serão feitos (modelos digitais, radiografias periapicais digitais e panorama).
modelos digitais serão levados mensalmente para medir a taxa de retração canina por 6 meses.
após 6 meses de avaliação da perda de ancoragem, a mudança na ponta do canino e o torque serão feitos no último modelo digital obtido, o panorama será feito para avaliar a mudança na ponta do canino e a radiografia periapical digital será tirada e comparada com a radiografia pré-retração para avaliar a quantidade de reabsorção radicular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 26 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres adultas (faixa etária de 18 a 28 anos).
- Protrusão dentária superior indicando extração de primeiros pré-molares.
- Dentição permanente completa (sem necessidade de terceiros molares).
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas ou em uso de medicamentos que possam afetar a movimentação dentária.
- Doença periodontal ativa ou reabsorção óssea óbvia no arco superior.
- Pacientes com hábitos prejudiciais à oclusão dentária (sucção de dedo, interposição de língua… etc.).
- Tratamento ortodôntico prévio.
- Dentes ausentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: st.st 0,019 × 0,025" fio
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fio de aço inoxidável retangular que será utilizado durante a retração dos caninos após a extração dos primeiros pré-molares
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Experimental: st.st 0,016 × 0,022" fio
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fio de aço inoxidável retangular que será utilizado durante a retração dos caninos após a extração dos primeiros pré-molares
|
|
Experimental: st.st 0,017 × 0,025" fio
|
fio de aço inoxidável retangular que será utilizado durante a retração dos caninos após a extração dos primeiros pré-molares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de retração canina
Prazo: 6 meses
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a distância que o canino percorreu todos os meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança na ponta do canino
Prazo: 6 meses
|
alteração na inclinação da coroa canina para determinado plano de referência com auxílio de tomografia computadorizada de feixe cônico
|
6 meses
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mudança no torque canino
Prazo: 6 meses
|
mudança no torque canino da coroa e raiz para determinado plano de referência com o auxílio de tomografia computadorizada de feixe cônico
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6 meses
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perda de ancoragem molar
Prazo: 6 meses
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avaliar a partir de modelos digitais se há alteração na posição mésio-distal do primeiro molar superior
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6 meses
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quantidade de reabsorção da raiz canina
Prazo: 6 meses
|
avaliar a quantidade de reabsorção radicular (se ocorreu) com o auxílio de tomografia computadorizada de feixe cônico
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 334
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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