- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04020952
Effect van Archwire-meter op de snelheid van terugtrekken van honden
20 juli 2022 bijgewerkt door: Aml Saeed Mohamed Abdel qader, Cairo University
Effect van Archwire-meter op de snelheid van terugtrekken van honden bij volwassenen: een gerandomiseerde klinische studie
Er zal een proef worden uitgevoerd om het effect van de boogdraadmeter op de snelheid van terugtrekking van de hond, de punt en het koppel van de hoektand, wortelresorptie en verlies van verankering te evalueren in gevallen van uitsteeksel van de bovenkaak waarbij de eerste premolaren moeten worden getrokken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Drie werkende boogdraden van verschillende diktes zullen worden gebruikt tijdens het terugtrekken van de hond; st.st 0.019×0.025"
als comparator, st.st 0.016×0.022"
en st.st 0.017×0.025"
draden als interventies.
na nivellering en uitlijning totdat de werkende boogdraad is bereikt, wordt deze een maand op zijn plaats gelaten, waarna de eerste premolaren in de bovenkaak worden verwijderd en basislijnrecords worden gemaakt (digitale modellen, digitale periapicale röntgenfoto's en panorama).
Er zullen maandelijks digitale modellen worden genomen om de mate van terugtrekking van de hond gedurende 6 maanden te meten.
na 6 maanden evaluatie van het verlies van de verankering, zal er een verandering in de tip en torsie van de hoektand worden uitgevoerd op het laatst verkregen digitale model, er zal een panorama worden gemaakt om de verandering in de hoek van de hoektand te evalueren en er zal een digitale periapicale röntgenfoto worden gemaakt en vergeleken met de pre-retractie-röntgenfoto om de hoeveelheid te evalueren van wortelresorptie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of dentistry, Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 26 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouwtjes (leeftijdscategorie 18-28 jaar oud).
- Tanduitsteeksel in de bovenkaak wijst op extractie van de eerste premolaren.
- Volledig blijvend gebit (derde molaren niet nodig).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met systemische ziekten of medicijnen die de tandbeweging beïnvloeden.
- Actieve parodontitis of duidelijke botresorptie in de bovenkaak.
- Patiënten met gewoonten die schadelijk zijn voor tandheelkundige occlusie (duimzuigen, tongstoten … enz.).
- Eerdere orthodontische behandeling.
- Ontbrekende tanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: st.st 0.019 × 0.025 "draad
|
rechthoekige roestvrijstalen draad die zal worden gebruikt tijdens het terugtrekken van de hond na het trekken van de eerste premolaren
|
|
Experimenteel: st.st 0.016 × 0.022 "draad
|
rechthoekige roestvrijstalen draad die zal worden gebruikt tijdens het terugtrekken van de hond na het trekken van de eerste premolaren
|
|
Experimenteel: st.st 0.017 × 0.025 "draad
|
rechthoekige roestvrijstalen draad die zal worden gebruikt tijdens het terugtrekken van de hond na het trekken van de eerste premolaren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
snelheid van terugtrekking van de hond
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de afstand die de hond elke maand aflegde
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in hoektandpunt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verandering in het kantelen van de hoektanden naar een bepaald referentievlak met behulp van cone beam computertomografie
|
6 maanden
|
|
verandering in het koppel van de hond
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verandering in kroon- en wortelkoppel van de hond naar een bepaald referentievlak met behulp van cone beam computertomografie
|
6 maanden
|
|
verlies van molaire verankering
Tijdsspanne: 6 maanden
|
beoordelen aan de hand van digitale modellen of er een verandering is in de mesio-distale positie van de eerste molaar in de bovenkaak
|
6 maanden
|
|
hoeveelheid wortelresorptie bij honden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
beoordeel de hoeveelheid wortelresorptie (indien opgetreden) met behulp van cone beam computertomografie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 334
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .