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Auswirkung der Bogendrahtlehre auf die Retraktionsrate des Eckzahns

20. Juli 2022 aktualisiert von: Aml Saeed Mohamed Abdel qader, Cairo University

Wirkung der Bogendrahtlehre auf die Retraktionsrate des Hundes bei Erwachsenen: Eine randomisierte klinische Studie

Es wird eine Studie durchgeführt, um die Wirkung der Bogendrahtlehre auf die Retraktionsrate des Eckzahns, die Eckzahnspitze und das Drehmoment, die Wurzelresorption und den Verlust der Verankerung bei Fällen von Zahnvorsprüngen im Oberkiefer zu bewerten, bei denen die Extraktion der ersten Prämolaren erforderlich ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Während der Eckzahnretraktion werden drei funktionierende Bögen unterschiedlicher Stärke verwendet; Edelstahl 0,019×0,025" als Komparator, Edelstahl 0,016×0,022" und Edelstahl 0,017×0,025" Drähte als Interventionen. Nach der Nivellierung und Ausrichtung bis zum Erreichen des Arbeitsbogens wird dieser einen Monat lang an Ort und Stelle belassen, dann werden die oberen ersten Prämolaren extrahiert und Basislinienaufnahmen gemacht (digitale Modelle, digitale periapikale Röntgenaufnahmen und Panorama). digitale Modelle werden monatlich genommen, um die Retraktionsrate des Eckzahns für 6 Monate zu messen. Nach 6 Monaten wird der Verlust der Verankerung bewertet, die Änderung der Eckzahnspitze und des Drehmoments wird am zuletzt erhaltenen digitalen Modell vorgenommen, es wird ein Panorama aufgenommen, um die Änderung der Eckzahnspitze zu bewerten, und es wird eine digitale periapikale Röntgenaufnahme gemacht und mit der Röntgenaufnahme vor der Retraktion verglichen, um die Menge zu bewerten der Wurzelresorption.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 26 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Frauen (Altersgruppe 18-28 Jahre).
  • Maxilläre Zahnprotrusion, die auf die Extraktion der ersten Prämolaren hinweist.
  • Vollständiges bleibendes Gebiss (keine dritten Molaren erforderlich).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen oder Medikamenten, die die Zahnbewegung beeinträchtigen würden.
  • Aktive Parodontitis oder offensichtliche Knochenresorption im Oberkiefer.
  • Patienten mit Gewohnheiten, die der Zahnokklusion abträglich sind (Daumenlutschen, Zungenpressen … etc.).
  • Frühere kieferorthopädische Behandlung.
  • Fehlende Zähne.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: st.st 0,019 × 0,025 "Draht
rechteckiger Edelstahldraht, der während der Retraktion des Eckzahns nach der Extraktion der ersten Prämolaren verwendet wird
Experimental: st.st 0,016 × 0,022 "Draht
rechteckiger Edelstahldraht, der während der Retraktion des Eckzahns nach der Extraktion der ersten Prämolaren verwendet wird
Experimental: st.st 0,017 × 0,025 "Draht
rechteckiger Edelstahldraht, der während der Retraktion des Eckzahns nach der Extraktion der ersten Prämolaren verwendet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückzugsgeschwindigkeit des Eckzahns
Zeitfenster: 6 Monate
die Strecke, die der Hund jeden Monat zurückgelegt hat
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Eckzahnspitze
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung der Kronenkippung des Eckzahns auf eine bestimmte Referenzebene mit Hilfe der Kegelstrahl-Computertomographie
6 Monate
Änderung des Eckzahndrehmoments
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung des Kronen- und Wurzeltorques des Eckzahns zu einer bestimmten Referenzebene mit Hilfe der Kegelstrahl-Computertomographie
6 Monate
Verlust der Molarenverankerung
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilen Sie anhand digitaler Modelle, ob sich die mesio-distalen Position des oberen ersten Molaren verändert hat
6 Monate
Menge der Hundewurzelresorption
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilen Sie das Ausmaß der Wurzelresorption (falls aufgetreten) mit Hilfe der Kegelstrahl-Computertomographie
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 334

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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