- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04020952
Auswirkung der Bogendrahtlehre auf die Retraktionsrate des Eckzahns
20. Juli 2022 aktualisiert von: Aml Saeed Mohamed Abdel qader, Cairo University
Wirkung der Bogendrahtlehre auf die Retraktionsrate des Hundes bei Erwachsenen: Eine randomisierte klinische Studie
Es wird eine Studie durchgeführt, um die Wirkung der Bogendrahtlehre auf die Retraktionsrate des Eckzahns, die Eckzahnspitze und das Drehmoment, die Wurzelresorption und den Verlust der Verankerung bei Fällen von Zahnvorsprüngen im Oberkiefer zu bewerten, bei denen die Extraktion der ersten Prämolaren erforderlich ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während der Eckzahnretraktion werden drei funktionierende Bögen unterschiedlicher Stärke verwendet; Edelstahl 0,019×0,025"
als Komparator, Edelstahl 0,016×0,022"
und Edelstahl 0,017×0,025"
Drähte als Interventionen.
Nach der Nivellierung und Ausrichtung bis zum Erreichen des Arbeitsbogens wird dieser einen Monat lang an Ort und Stelle belassen, dann werden die oberen ersten Prämolaren extrahiert und Basislinienaufnahmen gemacht (digitale Modelle, digitale periapikale Röntgenaufnahmen und Panorama).
digitale Modelle werden monatlich genommen, um die Retraktionsrate des Eckzahns für 6 Monate zu messen.
Nach 6 Monaten wird der Verlust der Verankerung bewertet, die Änderung der Eckzahnspitze und des Drehmoments wird am zuletzt erhaltenen digitalen Modell vorgenommen, es wird ein Panorama aufgenommen, um die Änderung der Eckzahnspitze zu bewerten, und es wird eine digitale periapikale Röntgenaufnahme gemacht und mit der Röntgenaufnahme vor der Retraktion verglichen, um die Menge zu bewerten der Wurzelresorption.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 26 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Frauen (Altersgruppe 18-28 Jahre).
- Maxilläre Zahnprotrusion, die auf die Extraktion der ersten Prämolaren hinweist.
- Vollständiges bleibendes Gebiss (keine dritten Molaren erforderlich).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen oder Medikamenten, die die Zahnbewegung beeinträchtigen würden.
- Aktive Parodontitis oder offensichtliche Knochenresorption im Oberkiefer.
- Patienten mit Gewohnheiten, die der Zahnokklusion abträglich sind (Daumenlutschen, Zungenpressen … etc.).
- Frühere kieferorthopädische Behandlung.
- Fehlende Zähne.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: st.st 0,019 × 0,025 "Draht
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rechteckiger Edelstahldraht, der während der Retraktion des Eckzahns nach der Extraktion der ersten Prämolaren verwendet wird
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Experimental: st.st 0,016 × 0,022 "Draht
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rechteckiger Edelstahldraht, der während der Retraktion des Eckzahns nach der Extraktion der ersten Prämolaren verwendet wird
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|
Experimental: st.st 0,017 × 0,025 "Draht
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rechteckiger Edelstahldraht, der während der Retraktion des Eckzahns nach der Extraktion der ersten Prämolaren verwendet wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückzugsgeschwindigkeit des Eckzahns
Zeitfenster: 6 Monate
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die Strecke, die der Hund jeden Monat zurückgelegt hat
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Eckzahnspitze
Zeitfenster: 6 Monate
|
Änderung der Kronenkippung des Eckzahns auf eine bestimmte Referenzebene mit Hilfe der Kegelstrahl-Computertomographie
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6 Monate
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Änderung des Eckzahndrehmoments
Zeitfenster: 6 Monate
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Änderung des Kronen- und Wurzeltorques des Eckzahns zu einer bestimmten Referenzebene mit Hilfe der Kegelstrahl-Computertomographie
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6 Monate
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Verlust der Molarenverankerung
Zeitfenster: 6 Monate
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Beurteilen Sie anhand digitaler Modelle, ob sich die mesio-distalen Position des oberen ersten Molaren verändert hat
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6 Monate
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Menge der Hundewurzelresorption
Zeitfenster: 6 Monate
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Beurteilen Sie das Ausmaß der Wurzelresorption (falls aufgetreten) mit Hilfe der Kegelstrahl-Computertomographie
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 334
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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