- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04020952
Effetto del calibro dell'arco sul tasso di retrazione canina
20 luglio 2022 aggiornato da: Aml Saeed Mohamed Abdel qader, Cairo University
Effetto del calibro dell'arco sul tasso di retrazione canina negli adulti: uno studio clinico randomizzato
Verrà eseguito un test per valutare l'effetto del calibro dell'arco sulla velocità di retrazione canina, punta e coppia canina, riassorbimento radicolare e perdita di ancoraggio nei casi di protrusione dentale mascellare che richiedono l'estrazione dei primi premolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Durante la retrazione canina verranno utilizzati tre archi funzionanti di diverso calibro; acc. 0,019×0,025"
come comparatore, st.st 0.016×0.022"
e inox 0,017×0,025"
fili come interventi.
dopo il livellamento e l'allineamento fino a raggiungere l'arco di lavoro, questo verrà lasciato in sede per un mese, quindi verranno estratti i primi premolari mascellari e verranno effettuate le registrazioni della linea di base (modelli digitali, radiografie periapicali digitali e panorama).
i modelli digitali saranno prelevati mensilmente per misurare il tasso di retrazione canina per 6 mesi.
dopo 6 mesi di valutazione della perdita di ancoraggio, la modifica della punta del canino e della coppia verrà eseguita sull'ultimo modello digitale ottenuto, verrà eseguita una panoramica per valutare la modifica della punta del canino e verrà eseguita una radiografia periapicale digitale e confrontata con la radiografia pre-retrazione per valutare la quantità di riassorbimento radicolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 26 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne adulte (fascia di età 18-28 anni).
- Protrusione dentale mascellare che indica l'estrazione dei primi premolari.
- Dentizione permanente completa (che non necessita di terzi molari).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche o che assumono farmaci che potrebbero influenzare il movimento dei denti.
- Malattia parodontale attiva o evidente riassorbimento osseo nell'arcata mascellare.
- Pazienti con abitudini dannose per l'occlusione dentale (succhiarsi il pollice, spingere la lingua… ecc.).
- Precedente trattamento ortodontico.
- Denti mancanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: filo di acciaio inossidabile 0,019×0,025".
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filo rettangolare in acciaio inossidabile che verrà utilizzato durante la retrazione canina dopo l'estrazione dei primi premolari
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Sperimentale: filo di acciaio inossidabile 0,016×0,022".
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filo rettangolare in acciaio inossidabile che verrà utilizzato durante la retrazione canina dopo l'estrazione dei primi premolari
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Sperimentale: filo st.st 0,017×0,025".
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filo rettangolare in acciaio inossidabile che verrà utilizzato durante la retrazione canina dopo l'estrazione dei primi premolari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di retrazione canina
Lasso di tempo: 6 mesi
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la distanza che il cane ha percorso ogni mese
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento nella punta del canino
Lasso di tempo: 6 mesi
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variazione dell'inclinazione della corona canina rispetto a un certo piano di riferimento con l'ausilio della tomografia computerizzata a fascio conico
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6 mesi
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variazione della coppia canina
Lasso di tempo: 6 mesi
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variazione della corona canina e del torque radicolare rispetto a un determinato piano di riferimento con l'ausilio della tomografia computerizzata a fascio conico
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6 mesi
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perdita di ancoraggio molare
Lasso di tempo: 6 mesi
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valutare da modelli digitali se vi è un cambiamento nella posizione mesio-distale del primo molare mascellare
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6 mesi
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quantità di riassorbimento della radice canina
Lasso di tempo: 6 mesi
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valutare la quantità di riassorbimento radicolare (se si è verificato) con l'ausilio della tomografia computerizzata a fascio conico
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 334
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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