- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04020952
Wpływ grubości drutu łukowego na tempo cofania się kłów
20 lipca 2022 zaktualizowane przez: Aml Saeed Mohamed Abdel qader, Cairo University
Wpływ miernika łuku na szybkość cofania się psa u dorosłych: randomizowane badanie kliniczne
zostanie przeprowadzona próba oceny wpływu grubości drutu łukowego na szybkość cofania się kłów, ich końcówkę i tor, resorpcję korzenia i utratę zakotwiczenia w przypadkach wypukłości zębów szczęki wymagających ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas wycofywania kłów zostaną użyte trzy robocze łuki o różnych grubościach; st.st 0,019×0,025"
jako komparator st.st 0,016×0,022"
i st.st 0,017×0,025"
druty jako interwencje.
po niwelacji i wyrównaniu aż do osiągnięcia działającego łuku, pozostanie on na miejscu przez miesiąc, po czym nastąpi ekstrakcja pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki i wykonanie dokumentacji linii bazowej (modele cyfrowe, cyfrowe radiogramy okołowierzchołkowe i panorama).
modele cyfrowe będą pobierane co miesiąc w celu pomiaru tempa cofania się kłów przez 6 miesięcy.
po 6 miesiącach ocena utraty zakotwiczenia, zmiana końcówki kła i torku zostanie wykonana na ostatnim otrzymanym modelu cyfrowym, zostanie wykonana panorama w celu oceny zmiany końcówki kła oraz cyfrowe zdjęcie RTG okołowierzchołkowe i porównane z radiogramem przed retrakcją w celu oceny wielkości resorpcji korzeni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 26 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe kobiety (przedział wiekowy 18-28 lat).
- Występ zębowy szczęki wskazujący na ekstrakcję pierwszych zębów przedtrzonowych.
- Pełne uzębienie stałe (niewymagające trzecich zębów trzonowych).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi lub przyjmujący leki wpływające na ruch zębów.
- Czynna choroba przyzębia lub wyraźna resorpcja kości w łuku szczękowym.
- Pacjenci z nawykami, które są szkodliwe dla okluzji zębów (ssanie kciuka, wypychanie języka… itp.).
- Przebyte leczenie ortodontyczne.
- Brakujące zęby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: st.st 0,019×0,025" drut
|
drut prostokątny ze stali nierdzewnej, który będzie używany podczas retrakcji kłów po ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych
|
|
Eksperymentalny: st.st 0,016 × 0,022 "drut
|
drut prostokątny ze stali nierdzewnej, który będzie używany podczas retrakcji kłów po ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych
|
|
Eksperymentalny: szt. 0,017 × 0,025 "drutu
|
drut prostokątny ze stali nierdzewnej, który będzie używany podczas retrakcji kłów po ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tempo cofania się kłów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
odległość, jaką pies pokonuje każdego miesiąca
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana końcówki psa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zmiana pochylenia korony kła do określonej płaszczyzny odniesienia za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
|
6 miesięcy
|
|
zmiana momentu obrotowego kłów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zmiana skrętu korony i korzenia kła do określonej płaszczyzny odniesienia za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
|
6 miesięcy
|
|
utrata zakotwiczenia trzonowca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ocenić na podstawie modeli cyfrowych, czy nastąpiła zmiana w pozycji mezjalno-dystalnej pierwszego zęba trzonowego szczęki
|
6 miesięcy
|
|
stopień resorpcji korzeni kłów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ocenić wielkość resorpcji korzenia (jeśli wystąpiła) za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 334
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .