- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04020952
Влияние дуги на скорость ретракции клыка
20 июля 2022 г. обновлено: Aml Saeed Mohamed Abdel qader, Cairo University
Влияние дуги на скорость ретракции клыков у взрослых: рандомизированное клиническое исследование
будет проведено испытание, чтобы оценить влияние датчика дуги на скорость ретракции клыка, кончик и торк клыка, резорбцию корня и потерю фиксации в случаях протрузии зубов верхней челюсти, требующих удаления первых премоляров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Во время ретракции клыка будут использоваться три рабочие дуги разного калибра; ст.ст 0,019×0,025"
в качестве компаратора, ст.ст 0,016×0,022"
и ст.ст 0,017×0,025"
провода в качестве вмешательств.
после выравнивания и выравнивания до достижения рабочей дуги ее оставляют на месте на месяц, затем удаляют первые премоляры верхней челюсти и делают записи исходной линии (цифровые модели, цифровые периапикальные рентгенограммы и панорама).
цифровые модели будут сниматься ежемесячно для измерения скорости ретракции клыков в течение 6 месяцев.
через 6 месяцев на последней полученной цифровой модели будет проведена оценка потери анкеровки, изменения кончика клыка и торка, будет сделана панорама для оценки изменения кончика клыка, а цифровая периапикальная рентгенограмма будет сделана и сравнена с рентгенограммой до ретракции для оценки объема резорбции корня.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 26 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Взрослые женщины (возрастной диапазон 18-28 лет).
- Протрузия зубов верхней челюсти указывает на удаление первых премоляров.
- Полный постоянный прикус (без третьих моляров).
Критерий исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями или принимающие лекарства, которые могут повлиять на подвижность зубов.
- Активное заболевание пародонта или явная резорбция кости в верхней челюсти.
- Пациенты с привычками, вредными для окклюзии зубов (сосание пальца, высовывание языка и т. д.).
- Предшествующее ортодонтическое лечение.
- Отсутствующие зубы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: проволока ст.ст 0,019×0,025"
|
прямоугольная проволока из нержавеющей стали, которая будет использоваться во время ретракции клыков после удаления первых премоляров
|
|
Экспериментальный: проволока ст.ст 0,016×0,022"
|
прямоугольная проволока из нержавеющей стали, которая будет использоваться во время ретракции клыков после удаления первых премоляров
|
|
Экспериментальный: проволока ст.ст 0,017×0,025"
|
прямоугольная проволока из нержавеющей стали, которая будет использоваться во время ретракции клыков после удаления первых премоляров
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость ретракции клыка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
расстояние, которое собака преодолевала каждый месяц
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение кончика клыка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
изменение наклона коронки клыка к определенной опорной плоскости с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии
|
6 месяцев
|
|
изменение торка клыка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
изменение торка коронки клыка и корня к определенной опорной плоскости с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии
|
6 месяцев
|
|
потеря молярной опоры
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценить по цифровым моделям, есть ли изменения в мезио-дистальном положении первого моляра верхней челюсти
|
6 месяцев
|
|
степень резорбции корня клыка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценить степень резорбции корня (если она была) с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 334
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .