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Effet de la jauge d'arc sur le taux de rétraction canine

20 juillet 2022 mis à jour par: Aml Saeed Mohamed Abdel qader, Cairo University

Effet de la jauge d'arc sur le taux de rétraction canine chez les adultes : un essai clinique randomisé

Un essai sera effectué pour évaluer l'effet de la jauge d'arc sur le taux de rétraction canine, la pointe et le couple canins, la résorption radiculaire et la perte d'ancrage dans les cas de protrusion dentaire maxillaire nécessitant l'extraction des premières prémolaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Trois arcs de travail de calibres différents seront utilisés lors de la rétraction canine ; st.st 0.019×0.025" comme comparateur, st.st 0.016×0.022" et st.st 0.017×0.025" fils comme interventions. après nivellement et alignement jusqu'à atteindre l'arc de travail, il sera laissé en place pendant un mois puis les premières prémolaires maxillaires seront extraites et des enregistrements de ligne de base seront effectués (modèles numériques, radiographies périapicales numériques et panorama). des modèles numériques seront pris mensuellement pour mesurer le taux de rétraction canine pendant 6 mois. après 6 mois d'évaluation de la perte d'ancrage, le changement de la pointe canine et du couple sera effectué sur le dernier modèle numérique obtenu, un panorama sera pris pour évaluer le changement de la pointe canine et une radiographie périapicale numérique sera prise et comparée à la radiographie de prérétraction pour évaluer la quantité de la résorption radiculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 26 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes adultes (tranche d'âge 18-28 ans).
  • Protrusion dentaire maxillaire indiquant l'extraction des premières prémolaires.
  • Dentition permanente complète (ne nécessitant pas de troisièmes molaires).

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de maladies systémiques ou prenant des médicaments qui affecteraient le mouvement des dents.
  • Maladie parodontale active ou résorption osseuse évidente dans l'arcade maxillaire.
  • Patients ayant des habitudes préjudiciables à l'occlusion dentaire (succion du pouce, poussée de la langue…etc.).
  • Traitement orthodontique antérieur.
  • Dents manquantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: fil st.st 0.019×0.025"
fil rectangulaire en acier inoxydable qui sera utilisé lors de la rétraction canine après l'extraction des premières prémolaires
Expérimental: fil st.st 0.016×0.022"
fil rectangulaire en acier inoxydable qui sera utilisé lors de la rétraction canine après l'extraction des premières prémolaires
Expérimental: fil st.st 0.017×0.025"
fil rectangulaire en acier inoxydable qui sera utilisé lors de la rétraction canine après l'extraction des premières prémolaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de rétraction canine
Délai: 6 mois
la distance parcourue par le chien chaque mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de pointe canine
Délai: 6 mois
modification du basculement de la couronne canine vers un certain plan de référence à l'aide d'une tomodensitométrie à faisceau conique
6 mois
changement du couple canin
Délai: 6 mois
modification du couple de la couronne et de la racine canine par rapport à un certain plan de référence à l'aide d'une tomodensitométrie à faisceau conique
6 mois
perte d'ancrage molaire
Délai: 6 mois
évaluer à partir de modèles numériques s'il y a un changement dans la position mésio-distale de la première molaire supérieure
6 mois
quantité de résorption radiculaire canine
Délai: 6 mois
évaluer la quantité de résorption radiculaire (le cas échéant) à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2019

Première publication (Réel)

16 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 334

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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