3D hydrogelový model pro hodnocení interakcí endoteliálních buněk a makrofágů v simulované mikrogravitaci (OR-DRPD-SRI2019)
OR-DRPD-SRI2019: 3D hydrogelový model pro hodnocení interakcí endoteliálních buněk a makrofágů v simulované mikrogravitaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
I když byly získány určité znalosti s ohledem na změny makrofágů během cestování vesmírem, většina této práce byla omezena na buněčné linie makrofágů a nezvažovala, jak účinky mikrogravitace mění schopnost makrofágů stimulovat opravu a regeneraci tkání. Konkrétně, jak se profil sekrece makrofágů a/nebo interakce s endoteliálními buňkami mění během mikrogravitační kultivace. Vzhledem k rozsáhlým údajům ukazujícím důsledek simulované mikrogravitace na změnu endoteliálních buněk a rostoucím důkazům, že simulovaná mikrogravitace ovlivňuje makrofágové buňky, vědci předpokládají, že mikrogravitace mění funkční odpověď makrofágů v těsném spojení s endoteliálními buňkami. K ověření této hypotézy si studijní tým stanovil 2 konkrétní cíle:
Specifický cíl 1: Posoudit vliv simulované mikrogravitace na endoteliální a makrofágové stavy pro hojení.
Specifický cíl 2: Posoudit účinek simulované mikrogravitace na stavy pro hojení trojrozměrných kokultivovaných makrofágů a endoteliálních buněk.
Splnění výše popsaných cílů položí pevný základ znalostí o vlivu simulované mikrogravitace na důležité interakce buňka-buňka zapojené do regenerace a hojení tkání.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci, kteří se sami uvádějí
- Ochota nechat si odebrat 50 ml plné krve
Kritéria vyloučení:
• Neochota použít krev při studiu mikrogravitace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Samci a samice
Vyšetřovatelé mají zájem na vzorkování široké škály jedinců z různých etnických skupin, pohlaví a věkového rozmezí.
|
Subjekt bude sedět v křesle a do žíly na paži bude zavedena jehla.
Studijní tým odebere asi 45 ml nebo 3 polévkové lžíce plné krve pro výzkum.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izolujte makrofágy
Časové okno: do 4 hodin od odběru krve
|
Izolace cirkulujících imunitních buněk, nazývaných makrofágy, z plné krve.
Studijní tým izoluje makrofágy, které jsou obsaženy ve frakci mononukleárních buněk periferní krve (PBMNC).
Vyšetřovatelé očekávají, že izolují 800 000-3 200 000 PBMNC na ml krve.
Izolované buňky pak budou podrobeny kultivaci v simulovaném mikrogravitačním zařízení.
|
do 4 hodin od odběru krve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Josephine Allen, Ph.D., University of Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB201902002
- P0132429 (Jiné číslo grantu/financování: Florida Space Institute)
- OCR25782 (Jiný identifikátor: UF OnCore)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .