- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04028752
3D-s hidrogél modell az endothel sejt-makrofág kölcsönhatások felmérésére szimulált mikrogravitációban (OR-DRPD-SRI2019)
OR-DRPD-SRI2019: 3D-s hidrogél modell az endothel sejt-makrofág kölcsönhatások felmérésére szimulált mikrogravitációban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Míg bizonyos ismereteket szereztek a makrofágok változásaival kapcsolatban az űrutazás során, ennek a munkának a nagy része a makrofág sejtvonalakra korlátozódott, és nem vették figyelembe, hogy a mikrogravitáció hatásai hogyan változtatják meg a makrofágok azon képességét, hogy serkentik a szövetek helyreállítását és regenerálódását. Pontosabban, hogyan változik a makrofág szekréciós profil és/vagy az endotélsejtekkel való kölcsönhatás a mikrogravitációs tenyésztés során. Tekintettel a kiterjedt adatokra, amelyek azt mutatják, hogy a szimulált mikrogravitáció megváltoztatja az endothelsejteket, és egyre több bizonyíték van arra vonatkozóan, hogy a szimulált mikrogravitáció hatással van a makrofágsejtekre, a kutatók azt feltételezik, hogy a mikrogravitáció megváltoztatja a makrofágok funkcionális válaszát az endothelsejtekkel szoros kapcsolatban. Ennek a hipotézisnek a tesztelésére a kutatócsoport két konkrét célt tűzött ki:
1. konkrét cél: A szimulált mikrogravitáció hatásának felmérése az endothel és makrofágok gyógyulást elősegítő állapotaira.
2. specifikus cél: A szimulált mikrogravitáció hatásának felmérése a háromdimenziós együtttenyésztett makrofágok és endotélsejtek gyógyulást elősegítő állapotaira.
A fent leírt célok megvalósítása szilárd alapot teremt a szimulált mikrogravitáció hatásáról a szövetregenerációban és -gyógyulásban szerepet játszó fontos sejt-sejt kölcsönhatásokban.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önként bevallott egészséges egyének
- Hajlandóság 50 ml teljes vér levételére
Kizárási kritériumok:
• Nem hajlandó vért használni a mikrogravitációs vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hímek és nőstények
A nyomozók az érdekeltek, hogy sokféle személyt vegyenek minta különböző etnikai csoportokból, nemekből és korosztályokból.
|
Az alany egy széken ül, és egy tűt szúrnak a kar vénájába.
A kutatócsoport körülbelül 45 ml vagy 3 evőkanál teljes vért vesz fel kutatás céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Makrofágok izolálása
Időkeret: a vérvételt követő 4 órán belül
|
Keringő immunsejtek, úgynevezett makrofágok izolálása teljes vérből.
A kutatócsoport a perifériás vér mononukleáris sejtfrakciójában (PBMNC) található makrofágokat izolálja.
A kutatók 800 000-3 200 000 PBMNC izolálását várják milliliterenként vérből.
Az izolált sejteket ezután szimulált mikrogravitációs eszközben tenyésztjük.
|
a vérvételt követő 4 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Josephine Allen, Ph.D., University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201902002
- P0132429 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Florida Space Institute)
- OCR25782 (Egyéb azonosító: UF OnCore)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
Benha UniversityBefejezveCardiovascular FitnessEgyiptom
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinToborzásGyulladás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaBefejezveTest felépítés | Depressziós tünetek | Cardiovascular Fitness | Hangulati állapotok | Fizikai aktivitási szintek | Helyzetmotiváció | Helyzeti érdeklődésEgyesült Államok