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Ein 3D-Hydrogelmodell zur Bewertung der Wechselwirkungen zwischen Endothelzellen und Makrophagen in simulierter Mikrogravitation (OR-DRPD-SRI2019)

26. Juli 2021 aktualisiert von: University of Florida

OR-DRPD-SRI2019: Ein 3D-Hydrogelmodell zur Bewertung der Wechselwirkungen zwischen Endothelzellen und Makrophagen in simulierter Mikrogravitation

Der hierin enthaltene Vorschlag zielt darauf ab, die Wirkung simulierter Mikrogravitation auf wichtige Zell-Zell-Wechselwirkungen zu untersuchen, die die Gefäßgesundheit bestimmen. Das Interesse liegt in Wechselwirkungen zwischen Endothelzellen (EC) und Makrophagenzellen. Die Forscher schlagen vor, zunächst zu verstehen, wie Mikrogravitation die Makrophagen- und EC-Funktion oder heilungsfördernde Fähigkeiten beeinflusst. Als nächstes plant das Studienteam die Entwicklung eines 3D-Geweberegenerationsmodells, in dem Makrophagen und ECs in einer Hydrogelmatrix kokultiviert werden. Mithilfe dieses Modells wird das Team bewerten, wie die Mikrogravitation die Makrophagen-EC-Interaktionen in 3D beeinflusst hat. Die Forscher werden das Volumen der EC-Tubuli (oder die Entwicklung der Blutgefäße), die Makrophagenausbreitung und die Wechselwirkungen mit Endotheltubulussprossen bewerten. Dieses Modell wird als entscheidende Grundlage für zukünftige Fördermöglichkeiten dienen, da es die Bewertung der Geweberegeneration und Gefäßgesundheit in einer 3D-Gewebemikroumgebung ermöglicht

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

Während einige Kenntnisse in Bezug auf Makrophagenveränderungen während der Raumfahrt gewonnen wurden, war der größte Teil dieser Arbeit auf Makrophagenzelllinien beschränkt und hat nicht berücksichtigt, wie die Auswirkungen der Mikrogravitation die Fähigkeit von Makrophagen verändern, die Gewebereparatur und -regeneration zu stimulieren. Insbesondere, wie das Makrophagen-Sekretionsprofil und/oder die Wechselwirkung mit Endothelzellen während einer Mikrogravitationskultur verändert wird. Angesichts der umfangreichen Daten, die zeigen, dass die simulierte Mikrogravitation Endothelzellen verändert, und der zunehmenden Beweise, dass die simulierte Mikrogravitation Makrophagenzellen beeinflusst, nehmen die Forscher an, dass die Mikrogravitation die funktionelle Reaktion von Makrophagen in enger Verbindung mit Endothelzellen verändert. Um diese Hypothese zu testen, hat sich das Studienteam zwei spezifische Ziele gesetzt:

Spezifisches Ziel 1: Bewertung der Wirkung simulierter Mikrogravitation auf heilungsfördernde Zustände von Endothel und Makrophagen.

Spezifisches Ziel 2: Bewertung der Wirkung simulierter Mikrogravitation auf die pro-heilenden Zustände von 3-dimensionalen co-kultivierten Makrophagen und Endothelzellen.

Die Erfüllung der oben beschriebenen Ziele wird eine solide Wissensgrundlage über die Auswirkungen der simulierten Mikrogravitation auf wichtige Zell-Zell-Wechselwirkungen schaffen, die an der Geweberegeneration und -heilung beteiligt sind

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Allgemeine Bevölkerung zwischen 21 und 50 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstberichtete gesunde Personen
  • Bereitschaft zur Abnahme von 50 ml Vollblut

Ausschlusskriterien:

• Abneigung gegen die Verwendung von Blut in Mikrogravitationsstudien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Männer und Frauen
Die Ermittler sind daran interessiert, eine Vielzahl von Personen aus verschiedenen ethnischen Gruppen, Geschlechtern und Altersgruppen zu untersuchen.
Das Subjekt sitzt auf einem Stuhl und eine Nadel wird in eine Armvene eingeführt. Das Studienteam entnimmt etwa 45 ml oder 3 Esslöffel Vollblut für Forschungszwecke.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Makrophagen isolieren
Zeitfenster: innerhalb von 4 Stunden nach der Blutentnahme
Isolierung zirkulierender Immunzellen, Makrophagen genannt, aus Vollblut. Das Studienteam wird die Makrophagen isolieren, die in der peripheren mononukleären Blutzellfraktion (PBMNC) enthalten sind. Die Ermittler erwarten, 800.000 bis 3.200.000 PBMNC pro ml Blut zu isolieren. Die isolierten Zellen werden dann in einem simulierten Mikrogravitationsgerät kultiviert.
innerhalb von 4 Stunden nach der Blutentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Josephine Allen, Ph.D., University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201902002
  • P0132429 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Florida Space Institute)
  • OCR25782 (Andere Kennung: UF OnCore)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die gewonnenen Daten werden durch Veröffentlichungen und Konferenzpräsentationen verbreitet. Es werden keine Probandendaten an andere Forscher weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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