- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04028752
Ein 3D-Hydrogelmodell zur Bewertung der Wechselwirkungen zwischen Endothelzellen und Makrophagen in simulierter Mikrogravitation (OR-DRPD-SRI2019)
OR-DRPD-SRI2019: Ein 3D-Hydrogelmodell zur Bewertung der Wechselwirkungen zwischen Endothelzellen und Makrophagen in simulierter Mikrogravitation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während einige Kenntnisse in Bezug auf Makrophagenveränderungen während der Raumfahrt gewonnen wurden, war der größte Teil dieser Arbeit auf Makrophagenzelllinien beschränkt und hat nicht berücksichtigt, wie die Auswirkungen der Mikrogravitation die Fähigkeit von Makrophagen verändern, die Gewebereparatur und -regeneration zu stimulieren. Insbesondere, wie das Makrophagen-Sekretionsprofil und/oder die Wechselwirkung mit Endothelzellen während einer Mikrogravitationskultur verändert wird. Angesichts der umfangreichen Daten, die zeigen, dass die simulierte Mikrogravitation Endothelzellen verändert, und der zunehmenden Beweise, dass die simulierte Mikrogravitation Makrophagenzellen beeinflusst, nehmen die Forscher an, dass die Mikrogravitation die funktionelle Reaktion von Makrophagen in enger Verbindung mit Endothelzellen verändert. Um diese Hypothese zu testen, hat sich das Studienteam zwei spezifische Ziele gesetzt:
Spezifisches Ziel 1: Bewertung der Wirkung simulierter Mikrogravitation auf heilungsfördernde Zustände von Endothel und Makrophagen.
Spezifisches Ziel 2: Bewertung der Wirkung simulierter Mikrogravitation auf die pro-heilenden Zustände von 3-dimensionalen co-kultivierten Makrophagen und Endothelzellen.
Die Erfüllung der oben beschriebenen Ziele wird eine solide Wissensgrundlage über die Auswirkungen der simulierten Mikrogravitation auf wichtige Zell-Zell-Wechselwirkungen schaffen, die an der Geweberegeneration und -heilung beteiligt sind
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstberichtete gesunde Personen
- Bereitschaft zur Abnahme von 50 ml Vollblut
Ausschlusskriterien:
• Abneigung gegen die Verwendung von Blut in Mikrogravitationsstudien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Männer und Frauen
Die Ermittler sind daran interessiert, eine Vielzahl von Personen aus verschiedenen ethnischen Gruppen, Geschlechtern und Altersgruppen zu untersuchen.
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Das Subjekt sitzt auf einem Stuhl und eine Nadel wird in eine Armvene eingeführt.
Das Studienteam entnimmt etwa 45 ml oder 3 Esslöffel Vollblut für Forschungszwecke.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Makrophagen isolieren
Zeitfenster: innerhalb von 4 Stunden nach der Blutentnahme
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Isolierung zirkulierender Immunzellen, Makrophagen genannt, aus Vollblut.
Das Studienteam wird die Makrophagen isolieren, die in der peripheren mononukleären Blutzellfraktion (PBMNC) enthalten sind.
Die Ermittler erwarten, 800.000 bis 3.200.000 PBMNC pro ml Blut zu isolieren.
Die isolierten Zellen werden dann in einem simulierten Mikrogravitationsgerät kultiviert.
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innerhalb von 4 Stunden nach der Blutentnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Josephine Allen, Ph.D., University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201902002
- P0132429 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Florida Space Institute)
- OCR25782 (Andere Kennung: UF OnCore)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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