- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04028752
3D-hydrogeelimalli endoteelisolujen ja makrofaagien välisten vuorovaikutusten arvioimiseksi simuloidussa mikrogravitaatiossa (OR-DRPD-SRI2019)
OR-DRPD-SRI2019: 3D-hydrogeelimalli endoteelisolujen ja makrofaagien välisten vuorovaikutusten arvioimiseksi simuloidussa mikrogravitaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka makrofagien muutoksista avaruusmatkojen aikana on saatu jonkin verran tietoa, suurin osa tästä työstä on rajoittunut makrofagisolulinjoihin, eikä siinä ole otettu huomioon, kuinka mikrogravitaation vaikutukset muuttavat makrofagien kykyä stimuloida kudosten korjausta ja regeneraatiota. Tarkemmin sanottuna, kuinka makrofagien eritysprofiili ja/tai vuorovaikutus endoteelisolujen kanssa muuttuvat mikrogravitaatioviljelyn aikana. Ottaen huomioon laajat tiedot, jotka osoittavat simuloidun mikrogravitaation seurauksen endoteelisolujen muuttamiseen, ja lisääntyvät todisteet siitä, että simuloitu mikrogravitaatio vaikuttaa makrofagisoluihin, tutkijat olettavat, että mikrogravitaatio muuttaa makrofagien toiminnallista vastetta läheisessä yhteydessä endoteelisoluihin. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkimusryhmä on asettanut kaksi erityistä tavoitetta:
Erityinen tavoite 1: Arvioi simuloidun mikrogravitaation vaikutusta endoteelin ja makrofagien paranemista edistäviin tiloihin.
Erityinen tavoite 2: Arvioi simuloidun mikrogravitaation vaikutusta kolmiulotteisten yhteisviljeltyjen makrofagien ja endoteelisolujen paranemista edistäviin tiloihin.
Yllä kuvattujen tavoitteiden saavuttaminen luo vahvan pohjan tiedolle simuloidun mikrogravitaation vaikutuksesta tärkeisiin solujen ja solujen välisiin vuorovaikutuksiin, jotka liittyvät kudosten uusiutumiseen ja paranemiseen.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse ilmoittaneet terveet yksilöt
- Halukkuus kerätä 50 ml kokoverta
Poissulkemiskriteerit:
• Haluttomuus käyttää verta mikrogravitaatiotutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Urokset ja naaraat
Tutkijat ovat kiinnostuneita ottamaan näytteitä monenlaisista henkilöistä eri etnisistä ryhmistä, sukupuolesta ja ikäryhmästä.
|
Tutkittava istuu tuolilla ja neula työnnetään käsivarren suoneen.
Tutkimusryhmä ottaa noin 45 ml tai 3 ruokalusikallista kokoverta tutkimusta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Eristä makrofagit
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä veren ottamisesta
|
Kiertävien immuunisolujen, joita kutsutaan makrofageiksi, eristäminen kokoverestä.
Tutkimusryhmä eristää makrofagit, jotka sisältyvät perifeerisen veren mononukleaarisolufraktioon (PBMNC).
Tutkijat odottavat eristävänsä 800 000–3 200 000 PBMNC:tä per ml verta.
Eristetyt solut viljellään sitten simuloidussa mikrogravitaatiolaitteessa.
|
4 tunnin sisällä veren ottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Josephine Allen, Ph.D., University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201902002
- P0132429 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Florida Space Institute)
- OCR25782 (Muu tunniste: UF OnCore)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada