- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04028752
En 3D-hydrogelmodel til at vurdere endotelcelle-makrofager-interaktioner i simuleret mikrotyngdekraft (OR-DRPD-SRI2019)
OR-DRPD-SRI2019: En 3D-hydrogelmodel til at vurdere endotelcelle-makrofager-interaktioner i simuleret mikrotyngdekraft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mens en vis viden er opnået med hensyn til makrofagændringer under rumrejser, har det meste af dette arbejde været begrænset til makrofagcellelinjer og har ikke overvejet, hvordan virkningerne af mikrogravitation ændrer makrofagers evne til at stimulere vævsreparation og regenerering. Specifikt hvordan makrofagsekretionsprofilen og/eller interaktion med endotelceller ændres under mikrogravitationskultur. I betragtning af de omfattende data, der viser konsekvensen af simuleret mikrotyngdekraft for at ændre endotelceller, og de stigende beviser for, at simuleret mikrogravitation påvirker makrofagceller, antager forskerne, at mikrogravitation ændrer makrofagernes funktionelle respons i tæt forbindelse med endotelceller. For at teste denne hypotese har undersøgelsesholdet etableret 2 specifikke mål:
Specifikt mål 1: Vurder effekten af simuleret mikrotyngdekraft på endotel- og makrofagpro-healingstilstande.
Specifikt mål 2: Vurder effekten af simuleret mikrotyngdekraft på de pro-helende tilstande af 3-dimensionelle co-dyrkede makrofager og endotelceller.
Gennemførelsen af de ovenfor beskrevne mål vil lægge et stærkt grundlag for viden om virkningen af simuleret mikrotyngdekraft i vigtige celle-celle-interaktioner involveret i vævsregenerering og heling
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvrapporterede raske personer
- Villighed til at få opsamlet 50 ml fuldblod
Ekskluderingskriterier:
• Uvilje til at få brugt blod i mikrogravitationsundersøgelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hanner og hunner
Efterforskerne er interesserede i at udtage en bred vifte af individer fra forskellige etniske grupper, køn og aldersgruppe.
|
Forsøgspersonen vil sidde i en stol, og en nål vil blive sat ind i en vene i armen.
Studieteamet vil trække omkring 45 ml eller 3 spiseskefulde fuldblod til forskning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Isoler makrofager
Tidsramme: inden for 4 timer efter blodopsamling
|
Isolering af cirkulerende immunceller, kaldet makrofager fra fuldblod.
Forsøgsholdet vil isolere de makrofager, der er indeholdt i den perifere blod mononukleære cellefraktion (PBMNC).
Efterforskerne forventer at isolere 800.000-3.200.000 PBMNC pr. ml blod.
De isolerede celler vil derefter blive udsat for dyrkning i en simuleret mikrogravitationsanordning.
|
inden for 4 timer efter blodopsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Josephine Allen, Ph.D., University of Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201902002
- P0132429 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Florida Space Institute)
- OCR25782 (Anden identifikator: UF OnCore)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada