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Um modelo de hidrogel 3D para avaliar interações endoteliais-macrófagos em microgravidade simulada (OR-DRPD-SRI2019)

26 de julho de 2021 atualizado por: University of Florida

OR-DRPD-SRI2019: Um modelo de hidrogel 3D para avaliar interações endoteliais-macrófagos em microgravidade simulada

A proposta aqui contida busca examinar o efeito da microgravidade simulada em importantes interações célula-célula que regem a saúde vascular. O interesse reside nas interações entre células endoteliais (EC) e macrófagos. Os investigadores estão propondo primeiro entender como a microgravidade afeta o macrófago e a função de EC ou capacidades de cura. Em seguida, a equipe de estudo planeja desenvolver um modelo de regeneração de tecido 3D no qual macrófagos e ECs são co-cultivados em uma matriz de hidrogel. Utilizando este modelo, a equipe avaliará como a microgravidade influenciou as interações macrófago-EC em 3D. Os investigadores avaliarão o volume dos túbulos EC (ou o desenvolvimento dos vasos sanguíneos), a disseminação dos macrófagos e as interações com os brotos dos túbulos endoteliais. Este modelo servirá como uma base crítica para futuras oportunidades de concessão, pois permite a avaliação da regeneração de tecidos e saúde vascular em um microambiente de tecido 3D

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora algum conhecimento tenha sido adquirido em relação às alterações dos macrófagos durante a viagem espacial, a maior parte deste trabalho foi limitada às linhas celulares de macrófagos e não considerou como os efeitos da microgravidade alteram a capacidade dos macrófagos de estimular o reparo e a regeneração dos tecidos. Especificamente, como o perfil de secreção de macrófagos e/ou interação com células endoteliais é alterado durante a cultura de microgravidade. Dados os extensos dados que mostram a consequência da microgravidade simulada para alterar as células endoteliais, e a crescente evidência de que a microgravidade simulada afeta as células macrófagas, os investigadores levantam a hipótese de que a microgravidade altera a resposta funcional dos macrófagos em estreita associação com as células endoteliais. Para testar esta hipótese, a equipe de estudo estabeleceu 2 objetivos específicos:

Objetivo Específico 1: Avaliar o efeito da microgravidade simulada nos estados de pró-cicatrização endoteliais e macrófagos.

Objetivo Específico 2: Avaliar o efeito da microgravidade simulada nos estados pró-cicatrização de macrófagos tridimensionais co-cultivados e células endoteliais.

A conclusão dos objetivos descritos acima estabelecerá uma base sólida de conhecimento sobre o impacto da microgravidade simulada em importantes interações célula-célula envolvidas na regeneração e cicatrização de tecidos

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População em geral entre 21-50 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos autodeclarados saudáveis
  • Vontade de coletar 50 ml de sangue total

Critério de exclusão:

• Relutância em ter sangue usado em estudo de microgravidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Machos e fêmeas
Os investigadores estão interessados ​​em amostrar uma ampla variedade de indivíduos de vários grupos étnicos, sexo e faixa etária.
O sujeito ficará sentado em uma cadeira e uma agulha será inserida em uma veia do braço. A equipe de estudo coletará cerca de 45ml ou 3 colheres de sopa de sangue total para pesquisa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Isolar macrófagos
Prazo: dentro de 4 horas após a coleta de sangue
Isolamento de células imunes circulantes, denominadas macrófagos, do sangue total. A equipe de estudo irá isolar os macrófagos que estão contidos na fração de células mononucleares do sangue periférico (PBMNC). Os investigadores esperam isolar 800.000-3.200.000 PBMNC por ml de sangue. As células isoladas serão então submetidas a cultivo em um dispositivo simulado de microgravidade.
dentro de 4 horas após a coleta de sangue

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Josephine Allen, Ph.D., University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201902002
  • P0132429 (Número de outro subsídio/financiamento: Florida Space Institute)
  • OCR25782 (Outro identificador: UF OnCore)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados obtidos serão divulgados através de publicações e apresentações em conferências. Nenhum dado do sujeito será compartilhado com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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