- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04028752
Um modelo de hidrogel 3D para avaliar interações endoteliais-macrófagos em microgravidade simulada (OR-DRPD-SRI2019)
OR-DRPD-SRI2019: Um modelo de hidrogel 3D para avaliar interações endoteliais-macrófagos em microgravidade simulada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora algum conhecimento tenha sido adquirido em relação às alterações dos macrófagos durante a viagem espacial, a maior parte deste trabalho foi limitada às linhas celulares de macrófagos e não considerou como os efeitos da microgravidade alteram a capacidade dos macrófagos de estimular o reparo e a regeneração dos tecidos. Especificamente, como o perfil de secreção de macrófagos e/ou interação com células endoteliais é alterado durante a cultura de microgravidade. Dados os extensos dados que mostram a consequência da microgravidade simulada para alterar as células endoteliais, e a crescente evidência de que a microgravidade simulada afeta as células macrófagas, os investigadores levantam a hipótese de que a microgravidade altera a resposta funcional dos macrófagos em estreita associação com as células endoteliais. Para testar esta hipótese, a equipe de estudo estabeleceu 2 objetivos específicos:
Objetivo Específico 1: Avaliar o efeito da microgravidade simulada nos estados de pró-cicatrização endoteliais e macrófagos.
Objetivo Específico 2: Avaliar o efeito da microgravidade simulada nos estados pró-cicatrização de macrófagos tridimensionais co-cultivados e células endoteliais.
A conclusão dos objetivos descritos acima estabelecerá uma base sólida de conhecimento sobre o impacto da microgravidade simulada em importantes interações célula-célula envolvidas na regeneração e cicatrização de tecidos
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos autodeclarados saudáveis
- Vontade de coletar 50 ml de sangue total
Critério de exclusão:
• Relutância em ter sangue usado em estudo de microgravidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Machos e fêmeas
Os investigadores estão interessados em amostrar uma ampla variedade de indivíduos de vários grupos étnicos, sexo e faixa etária.
|
O sujeito ficará sentado em uma cadeira e uma agulha será inserida em uma veia do braço.
A equipe de estudo coletará cerca de 45ml ou 3 colheres de sopa de sangue total para pesquisa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Isolar macrófagos
Prazo: dentro de 4 horas após a coleta de sangue
|
Isolamento de células imunes circulantes, denominadas macrófagos, do sangue total.
A equipe de estudo irá isolar os macrófagos que estão contidos na fração de células mononucleares do sangue periférico (PBMNC).
Os investigadores esperam isolar 800.000-3.200.000 PBMNC por ml de sangue.
As células isoladas serão então submetidas a cultivo em um dispositivo simulado de microgravidade.
|
dentro de 4 horas após a coleta de sangue
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Josephine Allen, Ph.D., University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201902002
- P0132429 (Número de outro subsídio/financiamento: Florida Space Institute)
- OCR25782 (Outro identificador: UF OnCore)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares
-
Mayo ClinicInscrevendo-se por conviteRisco Cardiovascular | Prevenção CardiovascularEstados Unidos
-
University of DelawareRecrutamentoFator de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascularEstados Unidos
-
Oregon Health and Science UniversityConcluídoDoença cardiovascular | Fatores de Risco CardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinAtivo, não recrutandoDoenças cardiovasculares | Fator de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascularEstados Unidos
-
Hospital Mutua de TerrassaConcluídoDoença cardiovascular | Fator de Risco CardiovascularEspanha
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityConcluídoDoença cardiovascular | Influência Psicossocial na Doença CardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinConcluídoDoenças cardiovasculares | Fatores de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascular | Impacto do CantoEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRescindidoPacientes de alto risco cardiovascular | Pacientes de Baixo Risco CardiovascularFrança
-
Shanghai 10th People's HospitalDesconhecidoPressão arterial | Fator de Risco Cardiovascular | Mortalidade geral | Mortalidade Cardiovascular | Eventos cardiovasculares | Danos em órgãos alvoChina
-
Methodist Health SystemConcluído