- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04028752
시뮬레이션된 미세중력(OR-DRPD-SRI2019)에서 내피 세포-대식세포 상호 작용을 평가하기 위한 3D 하이드로겔 모델
OR-DRPD-SRI2019: 시뮬레이션된 미세 중력에서 내피 세포-대식세포 상호 작용을 평가하기 위한 3D 하이드로겔 모델
연구 개요
상세 설명
우주 여행 중 대식세포 변경에 관한 일부 지식이 확보되었지만, 이 작업의 대부분은 대식세포 세포주에 국한되었으며 미세 중력의 영향이 조직 복구 및 재생을 자극하는 대식세포의 능력을 어떻게 변경하는지 고려하지 않았습니다. 구체적으로, 대식세포 분비 프로파일 및/또는 내피 세포와의 상호작용이 미세중력 배양 동안 어떻게 변경되는지. 모의 미세중력이 내피 세포를 변화시키는 결과를 보여주는 광범위한 데이터와 모의 미세중력이 대식세포에 영향을 미친다는 증거가 늘어남에 따라 연구자들은 미세중력이 내피세포와 밀접한 관련이 있는 대식세포의 기능적 반응을 변화시킨다는 가설을 세웠습니다. 이 가설을 테스트하기 위해 연구 팀은 두 가지 구체적인 목표를 설정했습니다.
특정 목표 1: 시뮬레이션된 미세중력이 내피 및 대식세포 전치유 상태에 미치는 영향을 평가합니다.
특정 목표 2: 3차원 공동 배양 대식세포 및 내피 세포의 치유 촉진 상태에 대한 모의 미세중력의 영향을 평가합니다.
위에서 설명한 목표를 완료하면 조직 재생 및 치유와 관련된 중요한 세포 간 상호 작용에서 모의 미세 중력의 영향에 대한 강력한 지식 기반을 마련할 수 있습니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자가 보고된 건강한 개인
- 50ml의 전혈을 수집할 의향
제외 기준:
• 미세중력 연구에 혈액을 사용하는 것을 꺼림
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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남성과 여성
조사관은 다양한 민족, 성별 및 연령대의 다양한 개인을 표본 추출하는 데 관심이 있습니다.
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대상자는 의자에 앉아 있고 바늘은 팔의 정맥에 삽입됩니다.
연구 팀은 연구를 위해 약 45ml 또는 3테이블스푼의 전혈을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대식세포 분리
기간: 채혈 후 4시간 이내
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전혈에서 대식세포라 불리는 순환하는 면역 세포의 분리.
연구팀은 말초혈액단핵구분획(PBMNC)에 포함된 대식세포를 분리할 예정이다.
연구자들은 혈액 ml당 800,000-3,200,000 PBMNC를 분리할 것으로 예상합니다.
분리된 세포는 모의 미세중력 장치에서 배양됩니다.
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채혈 후 4시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Josephine Allen, Ph.D., University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB201902002
- P0132429 (기타 보조금/기금 번호: Florida Space Institute)
- OCR25782 (기타 식별자: UF OnCore)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국