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シミュレートされた微小重力下で内皮細胞とマクロファージの相互作用を評価するための 3D ハイドロゲル モデル (OR-DRPD-SRI2019)

2021年7月26日 更新者:University of Florida

OR-DRPD-SRI2019: シミュレートされた微小重力下で内皮細胞とマクロファージの相互作用を評価するための 3D ハイドロゲル モデル

ここに含まれる提案は、血管の健康を支配する重要な細胞間相互作用に対するシミュレートされた微小重力の影響を調べることを目的としています。 関心は、内皮細胞 (EC) とマクロファージ細胞の相互作用にあります。 研究者は、微小重力がマクロファージと EC 機能または治癒促進能力にどのように影響するかを最初に理解することを提案しています。 次に、研究チームは、マクロファージと EC をハイドロゲル マトリックスで共培養する 3D 組織再生モデルの開発を計画しています。 このモデルを利用して、チームは微小重力がマクロファージと EC の相互作用にどのように影響したかを 3D で評価します。 研究者は、EC 細管容積 (または血管の発達)、マクロファージの広がり、および内皮細管芽との相互作用を評価します。 このモデルは、3D 組織微小環境における組織再生と血管の健康状態の評価を可能にするため、将来の助成金機会の重要な基盤として機能します。

調査の概要

詳細な説明

宇宙旅行中のマクロファージの変化に関していくつかの知識が得られましたが、この研究のほとんどはマクロファージ細胞株に限定されており、微小重力の影響が組織の修復と再生を刺激するマクロファージの能力をどのように変化させるかは考慮されていません. 具体的には、微小重力培養中にマクロファージ分泌プロファイルおよび/または内皮細胞との相互作用がどのように変化するか。 シミュレートされた微小重力が内皮細胞を変化させる結果を示す広範なデータと、シミュレートされた微小重力がマクロファージ細胞に影響を与えるという証拠が増えていることを考えると、研究者は、微小重力が内皮細胞と密接に関連してマクロファージの機能的反応を変化させるという仮説を立てています。 この仮説を検証するために、研究チームは 2 つの具体的な目的を設定しました。

特定の目的 1: シミュレートされた微小重力が内皮およびマクロファージの治癒促進状態に及ぼす影響を評価します。

具体的な目的 2: 3 次元共培養マクロファージと内皮細胞の治癒促進状態に対するシミュレートされた微小重力の影響を評価します。

上記の目的を達成すると、組織の再生と治癒に関与する重要な細胞間相互作用におけるシミュレートされた微小重力の影響に関する知識の強力な基盤が築かれます。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

21 歳から 50 歳までの一般人口。

説明

包含基準:

  • 自己申告の健康な個人
  • 50mlの全血を採取する意欲

除外基準:

• 微小重力研究で血液を使用したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
男性と女性
調査員は、さまざまな民族グループ、性別、および年齢層から多種多様な個人をサンプリングすることに関心があります。
被験者は椅子に座って、針が腕の静脈に挿入されます。 調査チームは、調査のために約 45ml または大さじ 3 杯の全血を採取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マクロファージを分離する
時間枠:採血後4時間以内
全血からのマクロファージと呼ばれる循環免疫細胞の分離。 研究チームは、末梢血単核細胞画分 (PBMNC) に含まれるマクロファージを分離します。 研究者は、血液 1 ml あたり 800,000 ~ 3,200,000 PBMNC を分離できると予想しています。 分離された細胞は、シミュレートされた微小重力装置で培養されます。
採血後4時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Josephine Allen, Ph.D.、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年6月1日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (実際)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月19日

最初の投稿 (実際)

2019年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月26日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB201902002
  • P0132429 (その他の助成金/資金番号:Florida Space Institute)
  • OCR25782 (その他の識別子:UF OnCore)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

得られたデータは、出版物や会議でのプレゼンテーションを通じて広められます。 被験者データが他の研究者と共有されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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