En 3D-hydrogelmodell for å vurdere endotelcelle-makrofageinteraksjoner i simulert mikrogravitasjon (OR-DRPD-SRI2019)
OR-DRPD-SRI2019: En 3D-hydrogelmodell for å vurdere endotelcelle-makrofaginteraksjoner i simulert mikrogravitasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mens en viss kunnskap har blitt oppnådd med hensyn til makrofagendringer under romfart, har det meste av dette arbeidet vært begrenset til makrofagcellelinjer og har ikke vurdert hvordan effekten av mikrogravitasjon endrer makrofagers evne til å stimulere vevsreparasjon og regenerering. Spesielt hvordan makrofagsekresjonsprofilen og/eller interaksjon med endotelceller endres under mikrogravitasjonskultur. Gitt de omfattende dataene som viser konsekvensen av simulert mikrogravitasjon for å endre endotelceller, og det økende beviset på at simulert mikrogravitasjon påvirker makrofagceller, antar etterforskerne at mikrogravitasjon endrer den funksjonelle responsen til makrofager i nær tilknytning til endotelceller. For å teste denne hypotesen har studieteamet etablert 2 spesifikke mål:
Spesifikt mål 1: Vurder effekten av simulert mikrogravitasjon på endotel- og makrofagpro-healingstilstander.
Spesifikt mål 2: Vurder effekten av simulert mikrogravitasjon på de pro-helbredende tilstandene til 3-dimensjonale samdyrkede makrofager og endotelceller.
Fullføring av de ovenfor beskrevne målene vil legge et sterkt grunnlag for kunnskap om virkningen av simulert mikrogravitasjon i viktige celle-celle-interaksjoner involvert i vevsregenerering og helbredelse
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvrapporterte friske individer
- Vilje til å få samlet inn 50 ml fullblod
Ekskluderingskriterier:
• Uvillighet til å få brukt blod i mikrogravitasjonsstudier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hanner og hunner
Etterforskerne er interessert i å prøve et bredt utvalg av individer fra ulike etniske grupper, kjønn og aldersgruppe.
|
Personen vil sitte i en stol, og en nål vil bli satt inn i en blodåre i armen.
Studieteamet vil trekke rundt 45 ml eller 3 ss fullblod for forskning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isoler makrofager
Tidsramme: innen 4 timer etter blodprøvetaking
|
Isolering av sirkulerende immunceller, kalt makrofager fra fullblod.
Studieteamet vil isolere makrofagene som finnes i den perifere blodmononukleære cellefraksjonen (PBMNC).
Etterforskerne forventer å isolere 800 000-3 200 000 PBMNC per ml blod.
De isolerte cellene vil deretter bli gjenstand for kultur i en simulert mikrogravitasjonsenhet.
|
innen 4 timer etter blodprøvetaking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Josephine Allen, Ph.D., University of Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB201902002
- P0132429 (Annet stipend/finansieringsnummer: Florida Space Institute)
- OCR25782 (Annen identifikator: UF OnCore)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .