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Un modello di idrogel 3D per valutare le interazioni cellula-macrofago endoteliale nella microgravità simulata (OR-DRPD-SRI2019)

26 luglio 2021 aggiornato da: University of Florida

OR-DRPD-SRI2019: un modello di idrogel 3D per valutare le interazioni cellula-macrofago endoteliale nella microgravità simulata

La proposta qui contenuta cerca di esaminare l'effetto della microgravità simulata su importanti interazioni cellula-cellula che regolano la salute vascolare. L'interesse risiede nelle interazioni tra cellule endoteliali (EC) e cellule macrofagiche. I ricercatori propongono di capire prima come la microgravità influisca sulla funzione dei macrofagi e della CE o sulle capacità di guarigione. Successivamente, il team di studio prevede di sviluppare un modello di rigenerazione tissutale 3D in cui i macrofagi e gli EC sono co-coltivati ​​in una matrice di idrogel. Utilizzando questo modello, il team valuterà in che modo la microgravità ha influenzato le interazioni tra macrofagi e EC in 3D. Gli investigatori valuteranno il volume del tubulo EC (o lo sviluppo dei vasi sanguigni), la diffusione dei macrofagi e le interazioni con i germogli dei tubuli endoteliali. Questo modello servirà come base fondamentale per future opportunità di sovvenzione in quanto consente la valutazione della rigenerazione dei tessuti e della salute vascolare in un microambiente tissutale 3D

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mentre alcune conoscenze sono state acquisite per quanto riguarda le alterazioni dei macrofagi durante i viaggi nello spazio, la maggior parte di questo lavoro è stata limitata alle linee cellulari dei macrofagi e non ha considerato come gli effetti della microgravità alterino la capacità dei macrofagi di stimolare la riparazione e la rigenerazione dei tessuti. In particolare, come viene alterato il profilo di secrezione dei macrofagi e/o l'interazione con le cellule endoteliali durante la coltura in condizioni di microgravità. Dati i dati estesi che mostrano la conseguenza della microgravità simulata per alterare le cellule endoteliali e la crescente evidenza che la microgravità simulata influisce sulle cellule dei macrofagi, i ricercatori ipotizzano che la microgravità alteri la risposta funzionale dei macrofagi in stretta associazione con le cellule endoteliali. Per testare questa ipotesi, il team di studio ha stabilito 2 obiettivi specifici:

Obiettivo specifico 1: valutare l'effetto della microgravità simulata sugli stati pro-guarigione di endoteli e macrofagi.

Obiettivo specifico 2: valutare l'effetto della microgravità simulata sugli stati pro-guarigione di macrofagi tridimensionali co-coltivati ​​e cellule endoteliali.

Il completamento degli obiettivi sopra descritti getterà una solida base di conoscenza sull'impatto della microgravità simulata in importanti interazioni cellula-cellula coinvolte nella rigenerazione e guarigione dei tessuti

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione generale di età compresa tra 21 e 50 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sani autodichiarati
  • Disponibilità a raccogliere 50 ml di sangue intero

Criteri di esclusione:

• Riluttanza ad utilizzare il sangue nello studio della microgravità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Maschi e femmine
Gli investigatori sono interessati a campionare un'ampia varietà di individui di diversi gruppi etnici, sesso e fascia di età.
Biologico: Sangue raccolto appositamente per questo studio
Il soggetto sarà seduto su una sedia e un ago verrà inserito in una vena del braccio. Il team di studio preleverà circa 45 ml o 3 cucchiai di sangue intero per la ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Isolare i macrofagi
Lasso di tempo: entro 4 ore dal prelievo del sangue
Isolamento delle cellule immunitarie circolanti, chiamate macrofagi, dal sangue intero. Il team di studio isolerà i macrofagi contenuti nella frazione di cellule mononucleari del sangue periferico (PBMNC). Gli investigatori prevedono di isolare 800.000-3.200.000 PBMNC per ml di sangue. Le cellule isolate saranno quindi sottoposte a coltura in un dispositivo di microgravità simulato.
entro 4 ore dal prelievo del sangue

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

Florida Space Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Josephine Allen, Ph.D., University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201902002
  • P0132429 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Florida Space Institute)
  • OCR25782 (Altro identificatore: UF OnCore)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati ottenuti saranno divulgati attraverso pubblicazioni e presentazioni a convegni. Nessun dato del soggetto sarà condiviso con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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