- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04028752
Een 3D-hydrogelmodel om endotheelcel-macrofaag-interacties in gesimuleerde microzwaartekracht te beoordelen (OR-DRPD-SRI2019)
OR-DRPD-SRI2019: een 3D-hydrogelmodel om interacties tussen endotheelcellen en macrofagen in gesimuleerde microzwaartekracht te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel er enige kennis is opgedaan met betrekking tot macrofaagveranderingen tijdens ruimtereizen, is het meeste van dit werk beperkt gebleven tot macrofaagcellijnen en is niet overwogen hoe de effecten van microzwaartekracht het vermogen van macrofagen om weefselherstel en regeneratie te stimuleren veranderen. Specifiek, hoe het secretieprofiel van macrofagen en/of interactie met endotheelcellen wordt veranderd tijdens microzwaartekrachtkweek. Gezien de uitgebreide gegevens die de consequentie aantonen van gesimuleerde microzwaartekracht om endotheelcellen te veranderen, en het toenemende bewijs dat gesimuleerde microzwaartekracht macrofaagcellen beïnvloedt, veronderstellen de onderzoekers dat microzwaartekracht de functionele respons van macrofagen in nauwe samenwerking met endotheelcellen verandert. Om deze hypothese te testen, heeft het onderzoeksteam 2 specifieke doelstellingen vastgesteld:
Specifiek doel 1: Beoordeel het effect van gesimuleerde microzwaartekracht op de genezingstoestanden van endotheel en macrofagen.
Specifiek doel 2: Beoordeel het effect van gesimuleerde microzwaartekracht op de pro-genezingstoestanden van 3-dimensionale co-gekweekte macrofagen en endotheelcellen.
Voltooiing van de hierboven beschreven doelen zal een sterke basis leggen van kennis over de impact van gesimuleerde microzwaartekracht op belangrijke cel-celinteracties die betrokken zijn bij weefselregeneratie en genezing
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerde gezonde personen
- Bereidheid om 50 ml volbloed te laten afnemen
Uitsluitingscriteria:
• Onwil om bloed te laten gebruiken in microzwaartekrachtonderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Mannen en vrouwen
De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het bemonsteren van een grote verscheidenheid aan individuen uit verschillende etnische groepen, geslacht en leeftijdscategorie.
|
De proefpersoon zit in een stoel en er wordt een naald in een ader in de arm gestoken.
Het studieteam zal ongeveer 45 ml of 3 eetlepels volbloed afnemen voor onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Isoleer macrofagen
Tijdsspanne: binnen 4 uur na bloedafname
|
Isolatie van circulerende immuuncellen, genaamd macrofagen uit volbloed.
Het onderzoeksteam zal de macrofagen isoleren die zich in de mononucleaire celfractie van perifeer bloed (PBMNC) bevinden.
De onderzoekers verwachten 800.000-3.200.000 PBMNC per ml bloed te isoleren.
De geïsoleerde cellen zullen vervolgens worden gekweekt in een gesimuleerd microzwaartekrachtapparaat.
|
binnen 4 uur na bloedafname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Josephine Allen, Ph.D., University of Florida
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201902002
- P0132429 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Florida Space Institute)
- OCR25782 (Andere identificatie: UF OnCore)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases