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Un modelo de hidrogel 3D para evaluar las interacciones entre células endoteliales y macrófagos en microgravedad simulada (OR-DRPD-SRI2019)

26 de julio de 2021 actualizado por: University of Florida

OR-DRPD-SRI2019: un modelo de hidrogel 3D para evaluar las interacciones entre células endoteliales y macrófagos en microgravedad simulada

La propuesta contenida en este documento busca examinar el efecto de la microgravedad simulada en importantes interacciones célula-célula que gobiernan la salud vascular. El interés radica en las interacciones entre las células endoteliales (EC) y las células macrófagas. Los investigadores proponen comprender primero cómo la microgravedad afecta la función de macrófagos y EC o las capacidades pro-curación. A continuación, el equipo de estudio planea desarrollar un modelo de regeneración de tejidos en 3D en el que los macrófagos y las EC se cocultiven en una matriz de hidrogel. Utilizando este modelo, el equipo evaluará cómo la microgravedad influyó en las interacciones macrófagos-EC en 3D. Los investigadores evaluarán el volumen del túbulo EC (o desarrollo de vasos sanguíneos), la propagación de macrófagos y las interacciones con los brotes de túbulos endoteliales. Este modelo servirá como una base fundamental para futuras oportunidades de subvenciones, ya que permite la evaluación de la regeneración de tejidos y la salud vascular en un microambiente de tejido 3D.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Si bien se ha adquirido cierto conocimiento con respecto a las alteraciones de los macrófagos durante los viajes espaciales, la mayor parte de este trabajo se ha limitado a las líneas celulares de macrófagos y no ha considerado cómo los efectos de la microgravedad alteran la capacidad de los macrófagos para estimular la reparación y regeneración de tejidos. Específicamente, cómo se altera el perfil de secreción de macrófagos y/o la interacción con las células endoteliales durante el cultivo en microgravedad. Dados los extensos datos que muestran la consecuencia de la microgravedad simulada para alterar las células endoteliales, y la creciente evidencia de que la microgravedad simulada afecta a las células macrófagas, los investigadores plantean la hipótesis de que la microgravedad altera la respuesta funcional de los macrófagos en estrecha asociación con las células endoteliales. Para contrastar esta hipótesis, el equipo de estudio ha establecido 2 objetivos específicos:

Objetivo Específico 1: Evaluar el efecto de la microgravedad simulada en los estados procurativos del endotelio y los macrófagos.

Objetivo específico 2: Evaluar el efecto de la microgravedad simulada en los estados favorables a la curación de macrófagos y células endoteliales cocultivados en 3 dimensiones.

La finalización de los objetivos descritos anteriormente sentará una base sólida de conocimiento sobre el impacto de la microgravedad simulada en importantes interacciones célula-célula involucradas en la regeneración y curación de tejidos.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población en general entre 21-50 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sanos autodeclarados
  • Disposición a tener 50 ml de sangre entera recolectada

Criterio de exclusión:

• Falta de voluntad para que se use sangre en un estudio de microgravedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Masculinos y femeninos
Los investigadores están interesados ​​en tomar muestras de una amplia variedad de individuos de diversos grupos étnicos, sexos y rangos de edad.
El sujeto estará sentado en una silla y se insertará una aguja en una vena del brazo. El equipo de estudio extraerá alrededor de 45 ml o 3 cucharadas de sangre entera para la investigación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aislar macrófagos
Periodo de tiempo: dentro de las 4 horas de la extracción de sangre
Aislamiento de células inmunitarias circulantes, denominadas macrófagos, a partir de sangre completa. El equipo de estudio aislará los macrófagos que están contenidos dentro de la fracción de células mononucleares de sangre periférica (PBMNC). Los investigadores esperan aislar entre 800 000 y 3 200 000 PBMNC por ml de sangre. Las células aisladas luego se someterán a cultivo en un dispositivo de microgravedad simulado.
dentro de las 4 horas de la extracción de sangre

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Josephine Allen, Ph.D., University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB201902002
  • P0132429 (Otro número de subvención/financiamiento: Florida Space Institute)
  • OCR25782 (Otro identificador: UF OnCore)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos obtenidos se difundirán a través de publicaciones y presentaciones en congresos. No se compartirán datos del sujeto con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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