- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04028752
3D-модель гидрогеля для оценки взаимодействий эндотелиальных клеток и макрофагов в моделируемой микрогравитации (OR-DRPD-SRI2019)
OR-DRPD-SRI2019: 3D-модель гидрогеля для оценки взаимодействий эндотелиальных клеток и макрофагов в моделируемой микрогравитации
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя были получены некоторые знания об изменениях макрофагов во время космических путешествий, большая часть этой работы была ограничена клеточными линиями макрофагов и не рассматривала, как эффекты микрогравитации изменяют способность макрофагов стимулировать восстановление и регенерацию тканей. В частности, как изменяется профиль секреции макрофагов и/или взаимодействие с эндотелиальными клетками во время культивирования в условиях микрогравитации. Учитывая обширные данные, свидетельствующие о последствиях искусственной микрогравитации для изменения эндотелиальных клеток, а также растущее количество свидетельств того, что имитация микрогравитации влияет на клетки макрофагов, исследователи выдвигают гипотезу о том, что микрогравитация изменяет функциональную реакцию макрофагов в тесной связи с эндотелиальными клетками. Чтобы проверить эту гипотезу, исследовательская группа поставила две конкретные цели:
Конкретная цель 1: оценить влияние моделируемой микрогравитации на состояние эндотелия и макрофагов, способствующее заживлению.
Конкретная цель 2: оценить влияние смоделированной микрогравитации на про-заживляющие состояния трехмерных совместно культивируемых макрофагов и эндотелиальных клеток.
Выполнение вышеописанных целей заложит прочную основу знаний о влиянии моделируемой микрогравитации на важные межклеточные взаимодействия, связанные с регенерацией и заживлением тканей.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Самооценка здоровых людей
- Готовность сдать 50 мл цельной крови
Критерий исключения:
• Нежелание использовать кровь для исследования в условиях микрогравитации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Самцы и самки
Исследователи заинтересованы в выборке широкого круга лиц из разных этнических групп, пола и возраста.
|
Субъект будет сидеть в кресле, а игла будет вставлена в вену на руке.
Исследовательская группа возьмет около 45 мл или 3 столовые ложки цельной крови для исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изолировать макрофаги
Временное ограничение: в течение 4 часов после забора крови
|
Выделение циркулирующих иммунных клеток, называемых макрофагами, из цельной крови.
Исследовательская группа выделит макрофаги, содержащиеся во фракции мононуклеарных клеток периферической крови (PBMNC).
Исследователи рассчитывают выделить от 800 000 до 3 200 000 PBMNC на мл крови.
Затем изолированные клетки будут подвергаться культивированию в устройстве, моделирующем микрогравитацию.
|
в течение 4 часов после забора крови
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Josephine Allen, Ph.D., University of Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201902002
- P0132429 (Другой номер гранта/финансирования: Florida Space Institute)
- OCR25782 (Другой идентификатор: UF OnCore)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .