- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04028752
Un modèle d'hydrogel 3D pour évaluer les interactions cellules endothéliales-macrophages en microgravité simulée (OR-DRPD-SRI2019)
OR-DRPD-SRI2019 : un modèle d'hydrogel 3D pour évaluer les interactions cellules endothéliales-macrophages en microgravité simulée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que certaines connaissances aient été acquises en ce qui concerne les altérations des macrophages lors des voyages dans l'espace, la plupart de ces travaux se sont limités aux lignées cellulaires de macrophages et n'ont pas pris en compte la manière dont les effets de la microgravité modifient la capacité des macrophages à stimuler la réparation et la régénération des tissus. Plus précisément, comment le profil de sécrétion des macrophages et/ou l'interaction avec les cellules endothéliales sont modifiés au cours de la culture en microgravité. Compte tenu des nombreuses données montrant la conséquence de la microgravité simulée pour modifier les cellules endothéliales et des preuves croissantes que la microgravité simulée affecte les cellules macrophages, les chercheurs émettent l'hypothèse que la microgravité modifie la réponse fonctionnelle des macrophages en étroite association avec les cellules endothéliales. Pour tester cette hypothèse, l'équipe de l'étude s'est fixé 2 objectifs spécifiques :
Objectif spécifique 1 : Évaluer l'effet de la microgravité simulée sur les états pro-guérison endothéliaux et macrophages.
Objectif spécifique 2 : Évaluer l'effet de la microgravité simulée sur les états pro-guérison des macrophages tridimensionnels co-cultivés et des cellules endothéliales.
La réalisation des objectifs décrits ci-dessus établira une base solide de connaissances sur l'impact de la microgravité simulée dans les interactions cellule-cellule importantes impliquées dans la régénération et la guérison des tissus.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé autodéclarées
- Volonté de faire prélever 50 ml de sang total
Critère d'exclusion:
• Refus d'avoir du sang utilisé dans l'étude de microgravité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Mâles et femelles
Les enquêteurs souhaitent échantillonner une grande variété d'individus de différents groupes ethniques, de sexe et de tranche d'âge.
|
Le sujet sera assis sur une chaise et une aiguille sera insérée dans une veine du bras.
L'équipe d'étude prélèvera environ 45 ml ou 3 cuillères à soupe de sang total pour la recherche.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Isoler les macrophages
Délai: dans les 4 heures suivant le prélèvement sanguin
|
Isolement des cellules immunitaires circulantes, appelées macrophages, à partir du sang total.
L'équipe de l'étude isolera les macrophages contenus dans la fraction de cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMNC).
Les enquêteurs s'attendent à isoler 800 000 à 3 200 000 PBMNC par ml de sang.
Les cellules isolées seront ensuite soumises à une culture dans un dispositif de microgravité simulée.
|
dans les 4 heures suivant le prélèvement sanguin
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josephine Allen, Ph.D., University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201902002
- P0132429 (Autre subvention/numéro de financement: Florida Space Institute)
- OCR25782 (Autre identifiant: UF OnCore)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .