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Un modèle d'hydrogel 3D pour évaluer les interactions cellules endothéliales-macrophages en microgravité simulée (OR-DRPD-SRI2019)

26 juillet 2021 mis à jour par: University of Florida

OR-DRPD-SRI2019 : un modèle d'hydrogel 3D pour évaluer les interactions cellules endothéliales-macrophages en microgravité simulée

La proposition contenue dans le présent document vise à examiner l'effet de la microgravité simulée sur d'importantes interactions cellule-cellule qui régissent la santé vasculaire. L'intérêt réside dans les interactions entre les cellules endothéliales (CE) et les cellules macrophages. Les chercheurs proposent de comprendre d'abord comment la microgravité affecte la fonction des macrophages et des CE ou les capacités pro-guérison. Ensuite, l'équipe de l'étude prévoit de développer un modèle de régénération tissulaire 3D dans lequel les macrophages et les CE sont co-cultivés dans une matrice d'hydrogel. À l'aide de ce modèle, l'équipe évaluera l'influence de la microgravité sur les interactions macrophage-EC en 3D. Les chercheurs évalueront le volume des tubules EC (ou le développement des vaisseaux sanguins), la propagation des macrophages et les interactions avec les pousses des tubules endothéliaux. Ce modèle servira de base essentielle pour les futures opportunités de subventions car il permet l'évaluation de la régénération tissulaire et de la santé vasculaire dans un microenvironnement tissulaire 3D

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que certaines connaissances aient été acquises en ce qui concerne les altérations des macrophages lors des voyages dans l'espace, la plupart de ces travaux se sont limités aux lignées cellulaires de macrophages et n'ont pas pris en compte la manière dont les effets de la microgravité modifient la capacité des macrophages à stimuler la réparation et la régénération des tissus. Plus précisément, comment le profil de sécrétion des macrophages et/ou l'interaction avec les cellules endothéliales sont modifiés au cours de la culture en microgravité. Compte tenu des nombreuses données montrant la conséquence de la microgravité simulée pour modifier les cellules endothéliales et des preuves croissantes que la microgravité simulée affecte les cellules macrophages, les chercheurs émettent l'hypothèse que la microgravité modifie la réponse fonctionnelle des macrophages en étroite association avec les cellules endothéliales. Pour tester cette hypothèse, l'équipe de l'étude s'est fixé 2 objectifs spécifiques :

Objectif spécifique 1 : Évaluer l'effet de la microgravité simulée sur les états pro-guérison endothéliaux et macrophages.

Objectif spécifique 2 : Évaluer l'effet de la microgravité simulée sur les états pro-guérison des macrophages tridimensionnels co-cultivés et des cellules endothéliales.

La réalisation des objectifs décrits ci-dessus établira une base solide de connaissances sur l'impact de la microgravité simulée dans les interactions cellule-cellule importantes impliquées dans la régénération et la guérison des tissus.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population générale entre 21 et 50 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes en bonne santé autodéclarées
  • Volonté de faire prélever 50 ml de sang total

Critère d'exclusion:

• Refus d'avoir du sang utilisé dans l'étude de microgravité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Mâles et femelles
Les enquêteurs souhaitent échantillonner une grande variété d'individus de différents groupes ethniques, de sexe et de tranche d'âge.
Le sujet sera assis sur une chaise et une aiguille sera insérée dans une veine du bras. L'équipe d'étude prélèvera environ 45 ml ou 3 cuillères à soupe de sang total pour la recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Isoler les macrophages
Délai: dans les 4 heures suivant le prélèvement sanguin
Isolement des cellules immunitaires circulantes, appelées macrophages, à partir du sang total. L'équipe de l'étude isolera les macrophages contenus dans la fraction de cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMNC). Les enquêteurs s'attendent à isoler 800 000 à 3 200 000 PBMNC par ml de sang. Les cellules isolées seront ensuite soumises à une culture dans un dispositif de microgravité simulée.
dans les 4 heures suivant le prélèvement sanguin

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Josephine Allen, Ph.D., University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2019

Première publication (Réel)

23 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201902002
  • P0132429 (Autre subvention/numéro de financement: Florida Space Institute)
  • OCR25782 (Autre identifiant: UF OnCore)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données obtenues seront diffusées par le biais de publications et de présentations lors de conférences. Aucune donnée de sujet ne sera partagée avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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