- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04028752
En 3D-hydrogelmodell för att bedöma interaktioner mellan endotelceller och makrofager i simulerad mikrogravitation (OR-DRPD-SRI2019)
OR-DRPD-SRI2019: En 3D-hydrogelmodell för att bedöma interaktioner mellan endotelceller och makrofager i simulerad mikrogravitation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om viss kunskap har vunnits med avseende på makrofagförändringar under rymdresor, har det mesta av detta arbete begränsats till makrofagcellinjer och har inte beaktat hur effekterna av mikrogravitation förändrar makrofagers förmåga att stimulera vävnadsreparation och regenerering. Specifikt hur makrofagutsöndringsprofilen och/eller interaktion med endotelceller förändras under mikrogravitationsodling. Med tanke på de omfattande data som visar konsekvensen av simulerad mikrogravitation för att förändra endotelceller, och de växande bevisen för att simulerad mikrogravitation påverkar makrofagceller, antar forskarna att mikrogravitation förändrar det funktionella svaret hos makrofager i nära förbindelse med endotelceller. För att testa denna hypotes har studiegruppen fastställt två specifika mål:
Specifikt mål 1: Bedöma effekten av simulerad mikrogravitation på endotel- och makrofagsprohealingstillstånd.
Specifikt mål 2: Bedöm effekten av simulerad mikrogravitation på pro-healing tillstånden hos 3-dimensionella samodlade makrofager och endotelceller.
Genomförandet av de ovan beskrivna målen kommer att lägga en stark grund för kunskap om effekten av simulerad mikrogravitation i viktiga cell-cell-interaktioner involverade i vävnadsregenerering och läkning
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självrapporterade friska individer
- Villighet att få 50 ml helblod samlad in
Exklusions kriterier:
• Ovilja att använda blod i mikrogravitationsstudier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hanar och honor
Utredarna är intresserade av att ta prov på en mängd olika individer från olika etniska grupper, kön och åldersintervall.
|
Försökspersonen kommer att sitta i en stol och en nål kommer att föras in i en ven i armen.
Studieteamet kommer att dra cirka 45 ml eller 3 matskedar helblod för forskning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Isolera makrofager
Tidsram: inom 4 timmar efter blodprovtagning
|
Isolering av cirkulerande immunceller, kallade makrofager från helblod.
Studiegruppen kommer att isolera makrofagerna som finns i den perifera mononukleära cellfraktionen av blod (PBMNC).
Utredarna räknar med att isolera 800 000-3 200 000 PBMNC per ml blod.
De isolerade cellerna kommer sedan att odlas i en simulerad mikrogravitationsanordning.
|
inom 4 timmar efter blodprovtagning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Josephine Allen, Ph.D., University of Florida
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201902002
- P0132429 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Florida Space Institute)
- OCR25782 (Annan identifierare: UF OnCore)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .