Hydrożelowy model 3D do oceny interakcji komórek śródbłonka z makrofagami w symulowanej mikrograwitacji (OR-DRPD-SRI2019)
OR-DRPD-SRI2019: Hydrożelowy model 3D do oceny interakcji komórek śródbłonka z makrofagami w symulowanej mikrograwitacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż zdobyto pewną wiedzę na temat zmian makrofagów podczas podróży kosmicznych, większość tych prac ograniczała się do linii komórkowych makrofagów i nie uwzględniała wpływu mikrograwitacji na zdolność makrofagów do stymulacji naprawy i regeneracji tkanek. W szczególności, jak zmienia się profil wydzielania makrofagów i/lub interakcja z komórkami śródbłonka podczas hodowli mikrograwitacyjnej. Biorąc pod uwagę obszerne dane pokazujące konsekwencje symulowanej mikrograwitacji w celu zmiany komórek śródbłonka oraz coraz więcej dowodów na to, że symulowana mikrograwitacja wpływa na komórki makrofagów, badacze postawili hipotezę, że mikrograwitacja zmienia odpowiedź funkcjonalną makrofagów w ścisłym związku z komórkami śródbłonka. Aby przetestować tę hipotezę, zespół badawczy wyznaczył 2 konkretne cele:
Cel szczegółowy 1: Ocena wpływu symulowanej mikrograwitacji na stany sprzyjające gojeniu śródbłonka i makrofagów.
Cel szczegółowy 2: Ocena wpływu symulowanej mikrograwitacji na stany proleczenia trójwymiarowych współhodowanych makrofagów i komórek śródbłonka.
Realizacja wyżej opisanych celów położy solidny fundament wiedzy na temat wpływu symulowanej mikrograwitacji na ważne interakcje komórka-komórka zaangażowane w regenerację i gojenie tkanek
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby, które zgłosiły się samodzielnie
- Chęć pobrania 50 ml pełnej krwi
Kryteria wyłączenia:
• Niechęć do wykorzystywania krwi w badaniach mikrograwitacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mężczyźni i kobiety
Badacze są zainteresowani pobieraniem próbek od wielu różnych osób z różnych grup etnicznych, płci i przedziału wiekowego.
|
Pacjent będzie siedział na krześle, a igła zostanie wprowadzona do żyły w ramieniu.
Zespół badawczy pobierze około 45 ml lub 3 łyżki krwi pełnej do badań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Izoluj makrofagi
Ramy czasowe: w ciągu 4 godzin od pobrania krwi
|
Izolacja krążących komórek odpornościowych, zwanych makrofagami, z krwi pełnej.
Zespół badawczy wyizoluje makrofagi zawarte we frakcji komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMNC).
Badacze spodziewają się wyizolować 800 000-3 200 000 PBMNC na ml krwi.
Wyizolowane komórki zostaną następnie poddane hodowli w symulowanym urządzeniu mikrograwitacyjnym.
|
w ciągu 4 godzin od pobrania krwi
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Josephine Allen, Ph.D., University of Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201902002
- P0132429 (Inny numer grantu/finansowania: Florida Space Institute)
- OCR25782 (Inny identyfikator: UF OnCore)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .