- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04035213
Spánek, nekonečné hledání vysokoškoláků
Spánek, nikdy nekončící pátrání vysokoškoláků: Účinky semestrálního kurzu dlouhého spánku na spánkové vzorce a denní fungování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl 1) Zhodnotit, zda semestrální kurz zaměřený výhradně na spánek přináší zlepšení spánkových vzorců vysokoškolských studentů v průběhu semestru na základě týdenních spánkových deníků.
H1: Ve srovnání se studenty zapsanými do jiných kurzů, u kterých se neočekávají významné změny ve spánkových vzorcích, budou studenti zapsaní do spánkového kurzu vykazovat prodloužení celkové doby spánku, snížení latence nástupu spánku a snížení nočního probouzení. V souladu s Mayerovým teoretickým modelem budou tyto změny založené na spánku prokazovat nelineární (tj. kvadratické) vzorce ve čtyřech časových bodech během semestru.
Cíl 2) Zhodnotit změny v chování spánkové hygieny v průběhu semestru u studentů zapsaných do spánkového kurzu ve srovnání se studenty zapsanými do jiných kurzů.
H2: Ve srovnání se studenty zapsanými do jiných kurzů, u kterých se neočekávají výrazné změny v chování při spánkové hygieně, studenti zapsaní do kurzu spánku uvádějí sníženou frekvenci zdřímnutí, používání elektroniky do jedné hodiny před spaním a zvýšený spánek pravidelnost (např. snížení nesrovnalostí mezi dobou probuzení o víkendu a ve všední den) ve čtyřech časových bodech během semestru.
Cíl 3) Zhodnotit, jak spánkové vzorce souvisí s denní náladou a úrovní energie v průběhu semestru u studentů zapsaných do kurzu spánku a dalších kurzů.
H3: Delší celková doba spánku, kratší latence nástupu spánku, méně nočních probouzení, menší nesrovnalosti mezi dobou probuzení o víkendu a ve všední den předpovídají vyšší hladiny energie a náladu u obou skupin v průběhu semestru.
Cíl 4) Vyhodnotit, jak spánkové vzorce v průběhu semestru předpovídají závěrečné známky kurzu u studentů zapsaných do spánkového kurzu.
H4: Studenti zapsaní do spánkového kurzu, kteří prokážou prodloužení celkové doby spánku, snížení latence nástupu spánku a snížení nočního probouzení v průběhu semestru, dosáhnou lepších závěrečných známek než studenti, kteří vykazují minimální až žádné zlepšení spánku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77204
- University of Houston
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni vysokoškolští studenti ve věku 18 let a starší, kteří jsou zapsáni do následujících kurzů vyšší úrovně a kteří poskytnou souhlas s účastí, se budou moci zúčastnit jako kontrolní účastníci
Kritéria vyloučení:
- Předchozí zápis do kurzu PSYC 4397: The Behaviour of Sleep nebo podobného kurzu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kurz chování při spánku
Semestrální kurz zaměřený na spánek zlepšuje spánkové vzorce vysokoškoláků během jednoho semestru.
Uvedené cíle tohoto kurzu jsou: 1) poskytnout studentům komplexní pochopení spánku; 2) poskytnout přehled o mnoha způsobech, jak spánek ovlivňuje zdraví, výkon a pohodu; a 3) pomoci studentům zjistit, jak jejich vlastní vzorce spánku a bdění ovlivňují jejich každodenní fungování.
|
Aktuální studie vyhodnotí, zda semestrální kurz zaměřený na spánek zlepšuje spánkové vzorce vysokoškolských studentů během jednoho semestru ve srovnání se studenty absolvujícími kurz podobné úrovně na stejném oddělení (Psychologie) na stejné univerzitě.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Studenti z jiných oborových kurzů vyšší úrovně s obsahem, který nezahrnuje zaměření na spánek ani diskusi o něm
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spánkový deník National Sleep Foundation
Časové okno: 7 dní
|
The National Sleep Foundation Sleep Diary je deník s vlastním hlášením, který má účastníkům pomoci sledovat jejich spánek, spánkové návyky a další relevantní spánkové chování (např. užívání kofeinu) po dobu sedmi dnů.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Lau, M.A., University of Houston
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001775
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .