- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04035213
Sleep, opiskelijoiden loputon matka
Uni, opiskelijoiden loputon seikka: lukukauden pitkän unen kurssin vaikutukset unirytmiin ja päiväsaikaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1) Arvioida, parantaako lukukauden mittainen kokonaan uneen keskittyvä kurssi opiskelijoiden unirytmissä koko lukukauden aikana yhden viikon unipäiväkirjojen perusteella.
H1: Verrattuna muille kursseille ilmoittautuneisiin opiskelijoihin, joiden ei odoteta osoittavan merkittäviä muutoksia unirytmissä, unikurssille ilmoittautuneiden opiskelijoiden kokonaisuniaika pitenee, unen alkamisviive vähenee ja yölliset heräämiset vähenevät. Mayerin teoreettisen mallin mukaisesti nämä uneen perustuvat muutokset osoittavat epälineaarisia (eli kvadraktisia) malleja neljässä aikapisteessä lukukauden aikana.
Tavoite 2) Arvioida muutoksia unihygieniakäyttäytymisessä lukukauden aikana unikurssille ilmoittautuneiden opiskelijoiden välillä verrattuna muihin kursseihin ilmoittautuneisiin opiskelijoihin.
H2: Verrattuna muille kursseille ilmoittautuneisiin opiskelijoihin, joiden ei odoteta osoittavan merkittäviä muutoksia unihygieniakäyttäytymisessä, unikurssille ilmoittautuneet opiskelijat raportoivat vähentyneestä päiväunien tiheydestä, elektroniikan käytöstä tunnin sisällä nukkumaanmenosta ja lisääntyneestä unesta. säännöllisyys (esim. viikonlopun ja arkipäivän herätysaikojen eron väheneminen) lukukauden neljässä aikapisteessä.
Tavoite 3) Arvioida kuinka unirytmit liittyvät päivätunnelmaan ja energiatasoon lukukauden aikana unikurssille ja muille kursseille ilmoittautuneiden opiskelijoiden keskuudessa.
H3: Pidempi kokonaisuniaika, lyhyempi nukahtamislatenssi, vähemmän öisiä heräämisiä, pienempi ero viikonlopun ja arkipäivän herätysaikojen välillä ennustaa korkeampaa energiatasoa ja mielialaa molemmissa ryhmissä koko lukukauden.
Tavoite 4) Arvioida kuinka unijakson unijaksot ennustavat kurssin lopullisia arvosanoja unikurssille ilmoittautuneiden opiskelijoiden kesken.
H4: Unikurssille ilmoittautuneet opiskelijat, joiden kokonaisuniaika pitenee, unen alkamisviive vähenee ja yöaikojen heräämiset vähenevät lukukauden aikana, saavuttavat korkeammat loppukurssin arvosanat kuin opiskelijat, joiden uni on parantunut vain vähän tai ei ollenkaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
- University of Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat UH:n perustutkinto-opiskelijat, jotka ovat ilmoittautuneet seuraaville ylemmän tason kursseille ja jotka antavat suostumuksensa osallistumiseen, voivat osallistua kontrolliosallistujiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi ilmoittautuminen PSYC 4397: Unen käyttäytyminen -kurssille tai vastaavalle kurssille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Unen käyttäytyminen -kurssi
Lukukauden mittainen uneen keskittyvä kurssi parantaa opiskelijoiden unirytmiä yhden lukukauden aikana.
Tämän kurssin luetellut tavoitteet ovat: 1) antaa opiskelijoille kattava käsitys unesta; 2) antaa yleiskuvan monista tavoista, joilla uni vaikuttaa terveyteen, suorituskykyyn ja hyvinvointiin; ja 3) auttaa opiskelijoita selvittämään, kuinka heidän omat uni-valveutumistavat vaikuttavat heidän päivittäiseen toimintaansa.
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, parantaako lukukauden mittainen uneen keskittyvä kurssi opiskelijoiden unirytmiä yhden lukukauden aikana verrattuna opiskelijoihin, jotka suorittavat samantasoisen kurssin samalla laitoksella (Psykologia) samassa yliopistossa.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Muiden ylemmän tason laitoskurssien opiskelijat, joiden sisältö ei sisällä uneen keskittymistä tai keskustelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
National Sleep Foundation -unipäiväkirja
Aikaikkuna: 7 päivää
|
National Sleep Foundation Sleep Diary on itseraportoiva päiväkirja, joka on suunniteltu auttamaan osallistujia seuraamaan uniaan, nukkumistottumuksiaan ja muita asiaankuuluvia nukkumiskäyttäytymisiään (esim. kofeiinin käyttöä) seitsemän päivän aikana.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Lau, M.A., University of Houston
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001775
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkua
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu
Kliiniset tutkimukset Unen käyttäytyminen -kurssi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiKäyttäytymisen häiriö | AutismispektrihäiriöSveitsi
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... ja muut yhteistyökumppanitValmisGenotyyppi-fenotyyppikorrelaatiot lapsilla ja aikuisilla, joilla on CTNNB1-mutaatio (Gen-Phe CTNNB1)CTNNB1-geenimutaatioSlovenia, Australia