- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04035213
Az alvás, az egyetemisták véget nem érő küldetése
Az alvás, a főiskolai hallgatók véget nem érő küldetése: egy félévi hosszú alvás tanfolyam hatása az alvási mintákra és a nappali működésre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél 1) Egyhetes alvásnaplók alapján annak értékelése, hogy egy féléves, teljes egészében az alvásra összpontosító kurzus javítja-e a főiskolai hallgatók alvási szokásait a szemeszter során.
H1: A többi kurzusra beiratkozott hallgatókhoz képest, akiknél nem várható jelentős változás az alvási szokásokban, az alvási kurzusra beiratkozott hallgatók a teljes alvási idő növekedését, az elalvás késésének csökkenését és az éjszakai ébredések csökkenését mutatják. Mayer elméleti modelljével összhangban ezek az alvás alapú változások nemlineáris (azaz kvadraktikus) mintákat fognak bizonyítani a szemeszter során négy időpontban.
2. Cél) Az alváshigiénés viselkedés változásainak értékelése a szemeszter során az alvástanfolyamra beiratkozott hallgatók körében a többi kurzusra beiratkozott hallgatókhoz képest.
H2: Összehasonlítva a többi kurzusra beiratkozott hallgatókkal, akiknél várhatóan nem mutatnak jelentős változást az alváshigiénés viselkedésükben, az alvástanfolyamra beiratkozott hallgatók csökkent szunyókálási gyakoriságról, elektronikai eszközök használatáról számolnak be a lefekvés után egy órán belül, és megnövekedett alvásról. rendszeresség (pl. a hétvégi és a hétköznapi ébrenléti idők közötti eltérés csökkentése) a félév négy időpontjában.
Cél 3) Annak értékelése, hogy az alvási minták hogyan kapcsolódnak a nappali hangulathoz és az energiaszinthez a szemeszter során az alvástanfolyamra és más tanfolyamokra beiratkozott hallgatók körében.
H3: A hosszabb alvási idő, a rövidebb elalvási várakozási idő, az éjszakai ébredés kevesebb, a hétvégi és a hétköznapi ébrenléti idők közötti kisebb eltérés mindkét csoportnál magasabb energiaszintet és hangulatot jelez előre a félév során.
4. Cél) Annak értékelése, hogy a félév alvási szokásai hogyan jósolják a kurzus végső osztályzatait az alvástanfolyamra beiratkozott hallgatók körében.
H4: Azok az alvási kurzusra beiratkozott hallgatók, akiknél a teljes alvásidő növekedése, az elalvás várakozási ideje és az éjszakai felébredések száma a szemeszter során magasabb, mint azok a hallgatók, akik minimális vagy egyáltalán nem javultak az alvásban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77204
- University of Houston
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kontroll résztvevőként részt vehet minden 18 éves és annál idősebb egyetemi hallgató, aki beiratkozott az alábbi felső szintű képzésekre és hozzájárul a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Korábbi beiratkozás a PSYC 4397: The Behavior of Sleep tanfolyamra vagy egy hasonló tanfolyamra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az alvás viselkedése
Az alvásra összpontosító féléves kurzus javítja a főiskolai hallgatók alvási szokásait egy félév alatt.
A kurzus felsorolt céljai a következők: 1) a hallgatók átfogó megértése az alvásról; 2) áttekintést adjon arról, hogy az alvás számos módon befolyásolja az egészséget, a teljesítményt és a jólétet; és 3) segítse a tanulókat abban, hogy felfedezzék, saját alvás-ébrenléti szokásaik hogyan befolyásolják napi működésüket.
|
A jelenlegi tanulmány azt fogja értékelni, hogy egy félévig tartó, alvásra összpontosító kurzus javítja-e a főiskolai hallgatók alvási szokásait egy szemeszter alatt, összehasonlítva azokkal a hallgatókkal, akik ugyanazon az egyetemen ugyanazon a szakon (pszichológia) végeznek hasonló szintű kurzust.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Más felső szintű tanszéki kurzusok hallgatói, amelyek tartalommal nem foglalkoznak az alvással vagy arról nem beszélnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Nemzeti Alvás Alapítvány alvásnaplója
Időkeret: 7 nap
|
A National Sleep Foundation Sleep Diary egy önbeszámoló napló, amelynek célja, hogy segítse a résztvevőket alvásuk, alvási szokásaik és egyéb releváns alvási viselkedéseik (például koffeinhasználat) nyomon követésében egy hét napos időszak alatt.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Simon Lau, M.A., University of Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00001775
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .