- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04035213
Sen, niekończąca się misja studentów
Sen, niekończące się poszukiwanie studentów: wpływ semestralnego kursu dotyczącego snu na wzorce snu i funkcjonowanie w ciągu dnia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel 1) Ocena, czy semestralny kurs skoncentrowany wyłącznie na śnie powoduje poprawę wzorców snu studentów w ciągu semestru na podstawie jednotygodniowych dzienników snu.
H1: W porównaniu ze studentami uczestniczącymi w innych kursach, od których nie oczekuje się znaczących zmian we wzorcach snu, studenci zapisani na kurs dotyczący snu wykażą wydłużenie całkowitego czasu snu, zmniejszenie opóźnienia zasypiania i zmniejszenie liczby przebudzeń w nocy. Zgodnie z teoretycznym modelem Mayera, te zmiany związane ze snem będą wykazywać nieliniowe (tj. kwadratowe) wzorce w czterech punktach czasowych w ciągu semestru.
Cel 2) Ocena zmian w zachowaniach związanych z higieną snu w ciągu semestru wśród studentów zapisanych na kurs snu w porównaniu do studentów zapisanych na inne kursy.
H2: W porównaniu ze studentami zapisanymi na inne kursy, od których nie oczekuje się znaczących zmian w zachowaniach związanych z higieną snu, studenci zapisani na kurs snu zgłaszają zmniejszoną częstotliwość drzemek, korzystanie z urządzeń elektronicznych w ciągu jednej godziny przed snem oraz wydłużenie snu regularność (np. zmniejszenie rozbieżności między godzinami wstawania w weekendy i dni powszednie) w czterech punktach czasowych w ciągu semestru.
Cel 3) Ocena, w jaki sposób wzorce snu odnoszą się do dziennego nastroju i poziomu energii w ciągu semestru wśród studentów zapisanych na kurs snu i inne kursy.
H3: Dłuższy całkowity czas snu, krótsze opóźnienie zasypiania, mniej nocnych przebudzeń, mniejsza rozbieżność między godzinami budzenia w weekendy i dni powszednie pozwolą przewidzieć wyższy poziom energii i nastrój w obu grupach w ciągu semestru.
Cel 4) Ocena, w jaki sposób wzorce snu w ciągu semestru przewidują końcowe oceny z kursu wśród studentów zapisanych na kurs dotyczący snu.
H4: Studenci zapisani na kurs snu, którzy wykazują wydłużenie całkowitego czasu snu, zmniejszenie opóźnienia zasypiania i zmniejszenie liczby przebudzeń nocnych w ciągu semestru, uzyskają wyższe oceny końcowe z kursu niż studenci, którzy wykazują minimalną poprawę snu lub nie wykazują jej żadnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
- University of Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy studenci studiów licencjackich w wieku 18 lat i starsi, którzy są zapisani na następujące kursy wyższego poziomu i którzy wyrażą zgodę na udział, będą uprawnieni do udziału jako uczestnicy kontrolni
Kryteria wyłączenia:
- Poprzedni zapis na kurs PSYC 4397: The Behaviour of Sleep lub kurs podobny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zachowanie podczas snu
Semestralny kurs skoncentrowany na śnie poprawia wzorce snu studentów w ciągu jednego semestru.
Wymienione cele tego kursu to: 1) zapewnienie studentom wszechstronnego zrozumienia snu; 2) dać przegląd wielu sposobów, w jakie sen wpływa na zdrowie, wydajność i dobre samopoczucie; oraz 3) pomoc uczniom w odkrywaniu, w jaki sposób ich własne wzorce snu i czuwania wpływają na ich codzienne funkcjonowanie.
|
Obecne badanie ma na celu ocenę, czy semestralny kurs skoncentrowany na śnie poprawia wzorce snu studentów w ciągu jednego semestru w porównaniu ze studentami, którzy ukończyli kurs na podobnym poziomie na tym samym wydziale (psychologia) na tym samym uniwersytecie.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Studenci z innych kursów wydziałowych wyższego poziomu, których treści nie obejmują skupienia się ani dyskusji na temat snu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dziennik snu Narodowej Fundacji Snu
Ramy czasowe: 7 dni
|
National Sleep Foundation Sleep Diary to dziennik samoopisowy zaprojektowany, aby pomóc uczestnikom śledzić ich sen, nawyki związane ze snem i inne istotne zachowania związane ze snem (np. używanie kofeiny) przez okres siedmiu dni.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Simon Lau, M.A., University of Houston
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001775
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .