- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04035213
Sömn, universitetsstudenternas aldrig sinande strävan
Sömn, universitetsstudenternas aldrig sinande strävan: Effekter av en terminskurs i lång sömn på sömnmönster och funktion under dagtid
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte 1) Att utvärdera om en terminslång kurs helt fokuserad på sömn ger förbättringar av studenters sömnmönster över terminen baserat på en veckas sömndagböcker.
H1: Jämfört med studenter som är inskrivna i andra kurser och som inte förväntas uppvisa signifikanta förändringar i sömnmönster, kommer studenter som är inskrivna i sömnkursen att visa ökad total sömntid, minskad sömnstartslatens och minskningar i nattuppvaknande. I linje med Mayers teoretiska modell kommer dessa sömnbaserade förändringar att bevisa icke-linjära (d.v.s. kvadratiska) mönster över fyra tidpunkter under terminen.
Syfte 2) Att utvärdera förändringar i sömnhygienbeteenden över terminen bland studenter som är inskrivna i en sömnkurs jämfört med studenter som är inskrivna i andra kurser.
H2: Jämfört med studenter som är inskrivna i andra kurser och som inte förväntas uppvisa signifikanta förändringar i sömnhygienbeteenden, kommer studenter som är inskrivna i sömnkursen att rapportera en minskad frekvens av tupplurar, användning av elektronik inom en timme efter sänggåendet och en ökad sömn regelbundenhet (t.ex. minskning av skillnaden mellan helg- och veckodagar) över de fyra tidpunkterna under terminen.
Syfte 3) Att utvärdera hur sömnmönster relaterar till daghumör och energinivåer över terminen bland studenter som är inskrivna i en sömnkurs och andra kurser.
H3: Större total sömntid, kortare sömnstartslatens, färre nattuppvaknanden, en mindre skillnad mellan helg- och veckodagar kommer att förutsäga högre energinivåer och humör bland båda grupperna under terminen.
Syfte 4) Att utvärdera hur sömnmönster över terminen förutsäger slutkursbetyg bland studenter som är inskrivna i en sömnkurs.
H4: Studenter som är inskrivna i sömnkursen som uppvisar ökad total sömntid, minskad sömnstartsfördröjning och minskningar av nattliga uppvaknanden under terminen kommer att uppnå högre slutkursbetyg än studenter som visar minimala eller inga förbättringar i sömn.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77204
- University of Houston
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla studenter på UH 18 år och äldre som är inskrivna i följande kurser på högre nivå och som ger samtycke till att delta kommer att vara berättigade att delta som kontrolldeltagare
Exklusions kriterier:
- Tidigare anmälan till PSYC 4397: The Behaviour of Sleep-kurs eller en liknande kurs.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kurs för sömnbeteende
En terminslång kurs fokuserad på sömn förbättrar högskolestudenters sömnmönster under en termin.
De listade syftena med denna kurs är att: 1) ge studenterna en omfattande förståelse för sömn; 2) ge en översikt över de många sätt som sömn påverkar hälsa, prestation och välbefinnande; och 3) att hjälpa eleverna att upptäcka hur deras egna sömn-vakna mönster påverkar deras dagliga funktion.
|
Den aktuella studien ska utvärdera om en terminslång kurs fokuserad på sömn förbättrar högskolestudenters sömnmönster under en termin jämfört med studenter som genomför en kurs på liknande nivå på samma institution (psykologi) vid samma universitet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Studenter från andra institutionskurser på högre nivå med innehåll som inte innehåller fokus på eller diskussion om sömn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
National Sleep Foundation Sleep Diary
Tidsram: 7 dagar
|
National Sleep Foundation Sleep Diary är en självrapporteringsdagbok utformad för att hjälpa deltagarna att spåra sin sömn, sömnvanor och andra relevanta sömnbeteenden (t.ex. koffeinanvändning) under en sjudagarsperiod.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Simon Lau, M.A., University of Houston
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001775
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .