- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04035213
Dormire, la ricerca senza fine degli studenti universitari
Dormire, la ricerca senza fine degli studenti universitari: effetti di un corso di sonno lungo un semestre sui modelli di sonno e sul funzionamento diurno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1) Valutare se un corso semestrale incentrato interamente sul sonno produce miglioramenti nei modelli di sonno degli studenti universitari durante il semestre sulla base di diari del sonno di una settimana.
H1: Rispetto agli studenti iscritti ad altri corsi che non dovrebbero mostrare cambiamenti significativi nei modelli di sonno, gli studenti iscritti al corso del sonno dimostreranno aumenti del tempo totale di sonno, diminuzioni della latenza dell'inizio del sonno e diminuzioni dei risvegli notturni. In linea con il modello teorico di Mayer, questi cambiamenti basati sul sonno evidenzieranno modelli non lineari (cioè quadratici) in quattro punti temporali durante il semestre.
Obiettivo 2) Valutare i cambiamenti nei comportamenti di igiene del sonno durante il semestre tra gli studenti iscritti a un corso del sonno rispetto agli studenti iscritti ad altri corsi.
H2: Rispetto agli studenti iscritti ad altri corsi che non dovrebbero mostrare cambiamenti significativi nei comportamenti di igiene del sonno, gli studenti iscritti al corso del sonno riporteranno una diminuzione della frequenza dei sonnellini, l'uso di dispositivi elettronici entro un'ora dal letto e un aumento del sonno regolarità (ad esempio, riduzione della discrepanza tra gli orari di veglia del fine settimana e dei giorni feriali) nei quattro punti temporali durante il semestre.
Obiettivo 3) Valutare in che modo i modelli di sonno si relazionano all'umore diurno e ai livelli di energia durante il semestre tra gli studenti iscritti a un corso del sonno e ad altri corsi.
H3: un tempo di sonno totale maggiore, una latenza di insorgenza del sonno più breve, un minor numero di risvegli notturni, una minore discrepanza tra gli orari di veglia del fine settimana e dei giorni feriali prediranno livelli di energia e umore più elevati tra entrambi i gruppi durante il semestre.
Obiettivo 4) Valutare in che modo i modelli di sonno durante il semestre prevedono i voti finali del corso tra gli studenti iscritti a un corso del sonno.
H4: Gli studenti iscritti al corso del sonno che dimostrano un aumento del tempo di sonno totale, una diminuzione della latenza dell'inizio del sonno e una diminuzione dei risvegli notturni durante il semestre otterranno voti finali più alti rispetto agli studenti che dimostrano miglioramenti minimi o nulli nel sonno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77204
- University of Houston
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli studenti universitari di età pari o superiore a 18 anni che sono iscritti ai seguenti corsi di livello superiore e che forniscono il consenso a partecipare potranno partecipare come partecipanti di controllo
Criteri di esclusione:
- Precedente iscrizione al corso PSYC 4397: The Behaviour of Sleep o simile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Comportamento del corso del sonno
Un corso semestrale incentrato sul sonno migliora i modelli di sonno degli studenti universitari per un semestre.
Gli obiettivi elencati di questo corso sono: 1) fornire agli studenti una comprensione completa del sonno; 2) fornire una panoramica dei molteplici modi in cui il sonno influisce sulla salute, sulle prestazioni e sul benessere; e 3) aiutare gli studenti a scoprire in che modo i loro schemi sonno-veglia influiscono sul loro funzionamento quotidiano.
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L'attuale studio valuterà se un corso semestrale incentrato sul sonno migliora i modelli di sonno degli studenti universitari in un semestre rispetto agli studenti che completano un corso di livello simile nello stesso dipartimento (Psicologia) della stessa università.
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Nessun intervento: Controllo
Studenti di altri corsi dipartimentali di livello superiore con contenuti che non includono un focus o una discussione sul sonno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diario del sonno della National Sleep Foundation
Lasso di tempo: 7 giorni
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Il diario del sonno della National Sleep Foundation è un diario di autovalutazione progettato per aiutare i partecipanti a tenere traccia del sonno, delle abitudini del sonno e di altri comportamenti del sonno rilevanti (ad esempio, l'uso di caffeina) per un periodo di sette giorni.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Simon Lau, M.A., University of Houston
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001775
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Sonno
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