- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04035213
Сон, бесконечный квест студентов колледжа
Сон, бесконечный квест студентов колледжей: влияние семестрового курса сна на характер сна и дневное функционирование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель 1) Оценить, приводит ли семестровый курс, полностью посвященный сну, к улучшению режима сна студентов колледжа в течение семестра на основе недельных дневников сна.
H1: По сравнению со студентами, зачисленными на другие курсы, у которых, как ожидается, не будет значительных изменений в характере сна, студенты, зачисленные на курс сна, продемонстрируют увеличение общего времени сна, уменьшение латентного времени начала сна и снижение количества ночных пробуждений. В соответствии с теоретической моделью Майера, эти изменения, связанные со сном, будут свидетельствовать о нелинейных (то есть квадратичных) закономерностях в четырех временных точках в течение семестра.
Цель 2) Оценить изменения поведения в отношении гигиены сна в течение семестра среди студентов, зачисленных на курс сна, по сравнению со студентами, зачисленными на другие курсы.
H2: По сравнению со студентами, зачисленными на другие курсы, у которых не ожидается значительных изменений в поведении в отношении гигиены сна, студенты, зачисленные на курс сна, сообщат о снижении частоты дневного сна, использовании электроники в течение одного часа после отхода ко сну и увеличении продолжительности сна. регулярность (например, сокращение расхождений между временем пробуждения в выходные и будние дни) в четырех временных точках в течение семестра.
Цель 3) Оценить, как модели сна связаны с дневным настроением и уровнем энергии в течение семестра среди студентов, зачисленных на курс сна и другие курсы.
H3: Большее общее время сна, более короткая латентность начала сна, меньшее количество ночных пробуждений, меньшее расхождение между временем бодрствования в выходные и будние дни предсказывают более высокий уровень энергии и настроение в обеих группах в течение семестра.
Цель 4) Оценить, как модели сна в течение семестра предсказывают итоговые оценки по курсу среди студентов, зачисленных на курс сна.
H4: Учащиеся, зачисленные на курс сна, которые демонстрируют увеличение общего времени сна, уменьшение латентного времени начала сна и снижение количества ночных пробуждений в течение семестра, получат более высокие итоговые оценки по курсу, чем студенты, которые демонстрируют минимальное улучшение сна или его отсутствие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Simon Lau, M.A.
- Номер телефона: 713-743-9665
- Электронная почта: slau5@uh.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77204
- University of Houston
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все студенты бакалавриата в возрасте 18 лет и старше, зачисленные на следующие курсы высшего уровня и давшие согласие на участие, будут иметь право участвовать в качестве контрольных участников.
Критерий исключения:
- Предыдущая регистрация на курс PSYC 4397: The Behavior of Sleep или аналогичный курс.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Поведение во время сна
Семестровый курс, посвященный сну, улучшает режим сна студентов в течение одного семестра.
Перечисленные цели этого курса: 1) дать студентам всестороннее представление о сне; 2) предоставить обзор того, как сон влияет на здоровье, работоспособность и самочувствие; и 3) помочь учащимся узнать, как их собственные модели сна и бодрствования влияют на их повседневную деятельность.
|
В текущем исследовании будет оцениваться, улучшает ли семестровый курс, посвященный сну, режим сна студентов колледжа в течение одного семестра по сравнению со студентами, прошедшими курс аналогичного уровня на том же факультете (психология) в том же университете.
|
Без вмешательства: Контроль
Учащиеся других факультетских курсов более высокого уровня, содержание которых не включает акцент на сон или его обсуждение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Дневник сна Национального фонда сна
Временное ограничение: 7 дней
|
Дневник сна Национального фонда сна — это дневник самоотчетов, предназначенный для того, чтобы помочь участникам отслеживать свой сон, привычки ко сну и другое соответствующее поведение во сне (например, употребление кофеина) в течение семидневного периода.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Simon Lau, M.A., University of Houston
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001775
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .