- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04035213
Søvn, studentenes uendelige søken
Søvn, den uendelige søken til høyskolestudenter: Effekter av et semester lang søvnkurs på søvnmønstre og funksjon på dagtid
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1) Å evaluere om et semester langt kurs med fokus utelukkende på søvn gir forbedringer i studenters søvnmønster gjennom semesteret basert på en ukes søvndagbøker.
H1: Sammenlignet med studenter som er påmeldt andre kurs og som ikke forventes å vise signifikante endringer i søvnmønster, vil studenter som er påmeldt søvnkurset vise økning i total søvntid, reduksjon i søvnforsinkelse og reduksjon i natteoppvåkning. I tråd med Mayers teoretiske modell, vil disse søvnbaserte endringene bevise ikke-lineære (dvs. kvadratiske) mønstre over fire tidspunkter i løpet av semesteret.
Mål 2) Å evaluere endringer i søvnhygienisk atferd over semesteret blant studenter som er påmeldt et søvnkurs sammenlignet med studenter som er påmeldt andre kurs.
H2: Sammenlignet med studenter som er påmeldt andre kurs som ikke forventes å vise signifikante endringer i søvnhygienisk atferd, vil studenter som er påmeldt søvnkurset rapportere redusert frekvens av lur, bruk av elektronikk innen én time etter sengetid og økt søvn regularitet (f.eks. reduksjon i avviket mellom helge- og ukedagers våknetider) på tvers av de fire tidspunktene i løpet av semesteret.
Mål 3) Å evaluere hvordan søvnmønster relaterer seg til humør og energinivå på dagtid over semesteret blant studenter som er påmeldt et søvnkurs og andre kurs.
H3: Større total søvntid, kortere ventetid på innsett av søvn, færre natteoppvåkninger, mindre avvik mellom helge- og ukedagers våknetider vil forutsi høyere energinivåer og humør blant begge grupper gjennom semesteret.
Mål 4) Å evaluere hvordan søvnmønster over semesteret forutsier karakterer for sluttkurs blant studenter som er påmeldt et søvnkurs.
H4: Studenter påmeldt søvnkurset som viser økning i total søvntid, reduksjon i søvnforsinkelse og reduksjon i natteoppvåkning gjennom semesteret, vil oppnå høyere sluttkurskarakterer enn studenter som viser minimale eller ingen forbedringer i søvn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77204
- University of Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle bachelorstudenter på UH 18 år og eldre som er påmeldt på følgende overordnede kurs og som gir samtykke til å delta, vil være kvalifisert til å delta som kontrolldeltakere
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere påmelding til PSYC 4397: The Behaviour of Sleep-kurs eller et lignende kurs.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppførsel av søvnkurs
Et semesterlangt kurs med fokus på søvn forbedrer høyskolestudenters søvnmønster over ett semester.
De oppførte målene med dette kurset er å: 1) gi studentene en omfattende forståelse av søvn; 2) gi en oversikt over de mange måtene søvn påvirker helse, ytelse og velvære på; og 3) å hjelpe elevene med å oppdage hvordan deres egne søvn- og våknemønstre påvirker deres daglige funksjon.
|
Den nåværende studien skal evaluere om et semesterlangt kurs med fokus på søvn forbedrer høyskolestudenters søvnmønster over ett semester sammenlignet med studenter som gjennomfører et tilsvarende kurs på samme avdeling (psykologi) ved samme universitet.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Studenter fra andre avdelingskurs på høyere nivå med innhold som ikke inkluderer fokus på eller diskusjon om søvn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Sleep Foundation Sleep Diary
Tidsramme: 7 dager
|
National Sleep Foundation Sleep Diary er en selvrapporteringsdagbok designet for å hjelpe deltakerne med å spore søvn, søvnvaner og annen relevant søvnatferd (f.eks. koffeinbruk) over en syv-dagers periode.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon Lau, M.A., University of Houston
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001775
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .