Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířený přístup k Nivolumab (Opdivo)

17. listopadu 2021 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

V BMS spolupracujeme s lékaři/zkoušejícími na zpřístupnění hodnocených produktů pacientům s život ohrožujícími onemocněními, u kterých byly vyčerpány jiné možnosti léčby a kde lze důvodně očekávat přínos nad rizikem.

Když BMS kontaktuje ošetřujícího lékaře, zváží žádosti o poskytnutí včasného přístupu pacientů k nivolumabu u dětských pacientů s vysokou mutační zátěží.

Přehled studie

Postavení

Schváleno pro marketing

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rozhodnutí zúčastnit se programu včasného přístupu k pacientům je důležitým osobním rozhodnutím. Promluvte si se svým lékařem a členy rodiny nebo přáteli o rozhodnutí zapojit se do programu včasného přístupu k pacientům.

Chcete-li se dozvědět více o programech včasného přístupu k pacientům, může váš lékař kontaktovat BMS pomocí níže uvedených informací.

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Jednotliví pacienti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Pro přístup mimo klinické hodnocení musí být splněna specifická kritéria způsobilosti.

Mezi tato kritéria zařazení patří:

  • Nemoc musí být vážná nebo život ohrožující
  • Neexistují žádné další životaschopné možnosti (včetně schválených produktů nebo aktivních klinických studií)
  • Existuje dostatek důkazů o tom, že potenciální přínos pro pacienta pravděpodobně převáží možná rizika na základě toho, co je v té době známo
  • Mohou být použitelná i jiná definovaná kritéria pro zařazení/vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EAP-01-CA209

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nivolumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit