- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04044092
Prodloužení Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) v protruzi cervikálního disku
Účinky prodloužení Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) na protruzi krční ploténky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Protruze krční ploténky je významnou příčinou bolesti krku a paží a invalidity u většiny jedinců. Způsobuje velkou zátěž pro fyzickou, sociální a emocionální kvalitu života pacientů. Protruze cervikálního disku je charakterizována prolapsem jaderného materiálu přes anulus do páteřního kanálu. Lokální mechanické nebo chemické podráždění nervových struktur obvykle vede k symptomům radikulopatie, bolesti hlavy a krku nebo myelopatie. Protruze ploténky může být postero-centrální, aby stlačila hmotu tvrdé pleny, což způsobilo multisegmentovou bolest a ovlivnilo oblast lopatky. Může být také posterolaterální způsobující kořenové znaky, které mají dermatomální chování a postihují horní končetinu ve specifickém vzoru. Postero-centrální protruze se také může posunout na postero-laterální se symptomy posouvajícími se z centralizace do radikulopatie.
Symptomatické protruze disku se mohou objevit v jakémkoli věku, ale mají různé klinické rysy v závislosti na věkové skupině. U mladých dospělých může zahrnovat nucleus pulposus, což je ve stáří vzácné. Diagnózu lze stanovit na základě klinických nálezů spolu s anamnézou pacienta, funkčním vyšetřením a MRI. Protruze ploténky se může objevit v posterocentrálním, laterálním a posterolaterálním směru.
Pohyb ploténky posteriorně způsobuje namáhání zadního podélného vazu a také přední části tvrdé pleny. V důsledku toho se bolest pohybuje ve více než jednom segmentu s durální referencí. Tento typický postero centrální výčnělek způsobuje symptomy bolesti centrálně a bilaterálně. Postero laterální protruze disku může dráždit nervový kořen, což způsobuje segmentální nebo kořenovou bolest a parestézie. Cílem léčby problémů s protruzí ploténky je zastavit konflikt mezi posunutým materiálem ploténky a ovlivněnou citlivou strukturou. Vysunutý fragment ploténky může ovlivnit hmotu Dura, nervové kořeny a meziobratlové klouby.
ELDOA je série protahovacích cvičení a pohybů těla, které využívají těžiště a lokalizují cílovou oblast páteře, kterou je třeba zmobilizovat nebo znovu vyrovnat umístěním a udržováním napětí na fascii. U ELDOA zlepšení tonusu vnitřních svalů páteře v kombinaci s posílením vnějších svalů souvisejících s páteří na krku. Je usnadněno protažení propojených svalů Para spinal a nakonec nezávislý pohyb "Junghansovy funkční jednotky" a je zdůrazněno, že mikropohyb ovlivňuje makro funkci. Základní pracovní princip během ELDOA strečinku spočívá ve vytvoření pozice, která bude zaměřena na konkrétní segment, tj. funkční jednotku. Spodní segment je fixován, zatímco nadřazený segment je mobilizován. Pozice je vytvořena tak, aby byly všechny nižší a horní myofasciální řetězce pod napětím. Účinky ELDOA zahrnují dekompresi horních a dolních fazetových kloubů, což umožňuje větší prostor, společnou hru a rozsah pohybu.
Kromě ELDOA další různé léčebné metody pro protruzi meziobratlové ploténky zahrnují aplikaci fyzikálních modalit, mechanickou trakci, specifické fyzikální terapeutické cvičení, perorální protizánětlivé léky a edukaci pacienta. Disková dekompresní terapie, chirurgie, minimálně invazivní kyslíko-ozonová terapie, která využívá biochemických vlastností plynné směsi kyslíku a ozónu a podávání perigangliové injekce kortikosteroidu a anestetika.
Fyzioterapeutický léčebný protokol pro protruzi krční ploténky zahrnuje cervikální trakci, neurální mobilizaci a posilování krční páteře ke zmírnění stresu ve svalech. Protahovací cvičení ELDOA je systematická technika, která způsobuje dekompresi horní a dolní části postiženého segmentu, což umožňuje větší prostor, společnou hru a rozsah pohybu. Tato studie předpokládá, že existuje rozdíl mezi účinky konvenční fyzikální terapie a protahovacím cvičením ELDOA na protruzi ploténky. Cílem této studie je zjistit účinky strečinkové techniky ELDOA a porovnat ji s konvenční fyzioterapeutickou léčbou u pacientů s protruzí krční ploténky.
Přehled literatury Systematické a na důkazech založené vyhledávání relevantní literatury bylo provedeno s využitím PubMed a Google Scholar jako vyhledávačů.
Hledaný výraz pro úvodní literární přehled byl protruze disku, prevalence bolesti krku, příčiny bolesti krku, patofyziologie protruze disku, možnosti léčby protruze disku, účinky ELDOA na protruzi disku. Vyhledávání bylo omezeno na články v angličtině, pokud možno publikované od roku 2000 s k dispozici plné znění. Byly k dispozici různé studie týkající se cervikální manipulace a jejích účinků, ale v posledních letech byly k dispozici omezené údaje týkající se účinků ELDOA na protruzi cervikální ploténky.
V roce 2016, Prevalence zranění souvisejících s hraním u vysokoškolských houslistů a fyzické, emocionální a duševní účinky ELDOA. Provedl průzkumnou studii ke zkoumání účinků ELDOA na vnímanou bolest u vysokoškolských houslistů na Jacob School of Music Indiana University. Výsledky studie byly celkové snížení bolesti a někteří účastníci studie uvedli fyzické, emocionální a duševní výhody po cvičení ELDOA, jako je zlepšení držení těla, zvýšení flexibility, mobility a rozsahu pohybu. Účastníci také zaznamenali změnu v mentálním chování jako snížení stresu, úzkosti, zlepšení spánkových vzorců a někteří účastníci nepozorovali tolik emocionálních nebo mentálních výhod jako jiní.
Kvazi experimentální krátkodobá studie natahování fascií Zlepšení bolesti a funkční úrovně u pacientů s protruzí ploténky: JRCRS; 2016. Účastníkům studie byla podávána cvičení ELDOA s konzervativní fyzikální terapií v oblasti výběžků cervikálních i bederních plotének. Výsledek této studie ukázal, že ELDOA má významný účinek na snížení bolesti a zlepšení funkčního stavu subjektů. Frekvence a intenzita bolesti před a po léčbě vykazovaly významné rozdíly.
Ve studii výskytu protruze meziobratlové ploténky zjištěné posmrtnou radiografií a myelografií mělo 60 % pacientů starších 30 let mnohočetnou přední a laterální protruzi ploténky, z nichž 40 % byly protruze zadní ploténky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- MRI s hodnocením protruze disku
- Radikulopatie
- Omezená ROM (měřeno bublinovým inklinometrem)
- Bolest více než 3 na NPRS
Kritéria vyloučení:
- malignita,
- Infekce,
- Trauma,
- Deformace kostí,
- Těžká osteoporóza
- S výrazným onemocněním kostí a měkkých tkání
- Užívání jiné léčby ve stejném období výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Konzervativní fyzikální terapie
Vlhké horké zábaly, TENS, cervikální trakce, nervová mobilizace, posilovací cvičení krční páteře
|
Vlhké horké zábaly, TENS, cervikální trakce, neurální mobilizace každý druhý den Cvičení na posílení krční páteře 10 opakování×1 série, 4 dny/týden.
Celkem byly poskytnuty 4 sezení, z nichž každá trvala 40 minut.
|
Experimentální: ELDOA protahovací cvičení
Protokol protahovacích cvičení ELDOA spolu s konzervativní fyzikální terapií
|
Experimentální skupině byl poskytnut protokol protahovacího cvičení ELDOA spolu s vlhkými horkými zábaly, TENS, cervikální trakcí a neurální mobilizací každý druhý den cvičení na posílení krční páteře 10 opakování × 1 sada, 4 dny/týden.
Celkem byly poskytnuty 4 sezení, z nichž každá trvala 40 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index postižení krku
Časové okno: 4. den
|
Změny od základní linie: Northwickův index invalidity byl poprvé vyvinut v nemocnici Northwick Park v Anglii.
Byl navržen pro měření bolesti krku a invalidity v průběhu času.
Skládá se z 10, pěti částí.
Nakonec se skóre vypočítá vydělením získaného skóre celkovým (50) vynásobeným 100.
Protože u většiny pacientek chyběla sekce řízení, bylo celkové skóre považováno za 45 místo 50.
|
4. den
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4. den
|
Změny od základní linie: Numerická škála hodnocení bolesti je stupnice pro bolest začínající od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší možnou bolest.
|
4. den
|
ROM krční páteř (flexe)
Časové okno: 4. den
|
Změny od základní linie ROM: Rozsah pohybu flexe krční páteře byl pořízen pomocí bublinového inklinometru
|
4. den
|
ROM krční páteř (prodloužení)
Časové okno: 4. den
|
Změny oproti základnímu ROM: Rozsah pohybu extenze krční páteře byl proveden pomocí bublinového inklinometru
|
4. den
|
ROM krční páteř (flexe na pravé straně)
Časové okno: 4. den
|
Změny od základní linie ROM: Rozsah pohybu flexe na pravé straně krční páteře byl sejmut pomocí bublinového inklinometru
|
4. den
|
ROM krční páteř (flexe na levé straně)
Časové okno: 4. den
|
Změny od základní linie ROM: Rozsah pohybu flexe krční páteře na levé straně byl pořízen pomocí bublinového inklinometru
|
4. den
|
ROM krční páteř (pravá rotace)
Časové okno: 4. den
|
Změny od základní linie ROM: Rozsah pohybu pravé rotace krční páteře byl pořízen pomocí bublinového inklinometru
|
4. den
|
ROM krční páteř (rotace vlevo)
Časové okno: 4. den
|
Změny od základní linie ROM: Rozsah pohybu rotace krční páteře doleva byl pořízen pomocí bublinového inklinometru
|
4. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bronfort G, Haas M, Evans RL, Bouter LM. Efficacy of spinal manipulation and mobilization for low back pain and neck pain: a systematic review and best evidence synthesis. Spine J. 2004 May-Jun;4(3):335-56. doi: 10.1016/j.spinee.2003.06.002.
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Risbud MV, Shapiro IM. Role of cytokines in intervertebral disc degeneration: pain and disc content. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jan;10(1):44-56. doi: 10.1038/nrrheum.2013.160. Epub 2013 Oct 29.
- Schoenfeld AJ, George AA, Bader JO, Caram PM Jr. Incidence and epidemiology of cervical radiculopathy in the United States military: 2000 to 2009. J Spinal Disord Tech. 2012 Feb;25(1):17-22. doi: 10.1097/BSD.0b013e31820d77ea.
- Gross AR, Hoving JL, Haines TA, Goldsmith CH, Kay T, Aker P, Bronfort G; Cervical Overview Group. A Cochrane review of manipulation and mobilization for mechanical neck disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Jul 15;29(14):1541-8. doi: 10.1097/01.brs.0000131218.35875.ed.
- Hammer WI. Functional soft-tissue examination and treatment by manual methods: Jones & Bartlett Learning; 2007. 689-690
- Sajjad AG KA. Fascia Stretching Improve the Pain and Functional Level in Disc Protrusion Patients: Journal of Riphah College of Rehabilitation Sciences; 2016.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Muhammad Safdar Ch
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Herniace krční ploténky
-
yan luDokončeno
-
Medical University of ViennaStaženoOční fyziologie | Regionální průtok krve | Optický diskRakousko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Trustees of Dartmouth CollegeDokončenoDisk Herniated BederníSpojené státy
-
NEOS SurgeryDokončeno
-
Sygehus LillebaeltNeznámýNemoci páteře | Chirurgická operace | Degenerační disk
-
Hospital San José, ChileHospital Clínico La FloridaDokončenoBolesti v kříži | Disk Herniated BederníChile
-
Kyungpook National University HospitalDokončenoDisk Herniated Bederní | Spinální stenóza bederníKorejská republika
-
Aesculap AGNáborDisk Herniated Bederní | Spondylolistéza | Degenerativní onemocnění diskuNěmecko
Klinické studie na Konzervativní fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Nábor