- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04044092
Elongación Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) en Protrusión de Disco Cervical
Efectos de Elongation Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) en la protrusión del disco cervical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La protrusión del disco cervical es una causa importante de dolor y discapacidad en el cuello y el brazo en la mayoría de las personas. Ocasiona una gran carga en la calidad de vida física, social y emocional de los pacientes. La protrusión del disco cervical se caracteriza por el prolapso de material nuclear a través del anillo hacia el canal espinal. La irritación mecánica o química local de las estructuras neurales suele provocar síntomas de radiculopatía, dolor de cabeza y cuello o mielopatía. La protrusión del disco puede ser postero-central para comprimir la duramadre, causando dolor multisegmentario y afectando el área escapular. También puede ser posterolateral provocando los signos radiculares, que tienen comportamiento dermatómico y afectan al miembro superior con un patrón específico. La protrusión posterocentral también puede cambiar a posterolateral con síntomas que cambian de centralización a radiculopatía.
Las protuberancias discales sintomáticas pueden ocurrir a cualquier edad, pero tienen diferentes características clínicas según el grupo de edad. En adultos jóvenes, el núcleo pulposo puede involucrarse, lo cual es raro en la vejez. Los diagnósticos se pueden establecer sobre los hallazgos clínicos junto con el historial del paciente, el examen funcional y la resonancia magnética. La protrusión del disco puede ocurrir en dirección posterocentral, lateral y posterolateral.
El movimiento posterior del disco provoca tensión en el ligamento longitudinal posterior y también en la parte anterior de la duramadre. Como resultado de esto el dolor viaja en más de un segmento con referencia dural. Esta típica protrusión posterocentral causa los síntomas de dolor central y bilateralmente. La protrusión posterolateral del disco puede irritar la raíz nerviosa, lo que provoca dolor segmentario o radicular y parestesia. El objetivo del tratamiento en los problemas de protrusión del disco es detener el conflicto entre el material del disco desplazado y la estructura sensible que afecta. El fragmento de disco protruido puede afectar la materia Dura, las raíces nerviosas y las articulaciones intervertebrales.
ELDOA es una serie de ejercicios de estiramiento y movimientos corporales que utiliza el centro de gravedad y localiza un área objetivo de la columna que debe movilizarse o realinearse colocando y manteniendo la tensión en la fascia. En ELDOA mejora del tono de los músculos intrínsecos de la columna combinado con el refuerzo de los músculos extrínsecos relacionados con la columna en el cuello. Se facilita el estiramiento de los músculos Para espinales interconectados y, finalmente, el movimiento interindependiente de la "unidad funcional de Junghans" y se enfatiza que el micromovimiento afecta la función macro. El principio de funcionamiento básico durante un estiramiento ELDOA consiste en crear una posición que se dirigirá a un segmento específico, es decir, la unidad funcional. El segmento inferior se fija mientras que el segmento superior se moviliza. La posición se crea de tal manera que pone en tensión todas las cadenas miofasciales inferiores y superiores. Los efectos de ELDOA incluyen la descompresión de las articulaciones facetarias superior e inferior, lo que permite más espacio, juego articular y rango de movimiento.
Excepto ELDOA, los otros métodos de tratamiento diferentes para la protrusión del disco intervertebral incluyen la aplicación de modalidades físicas, tracción mecánica, ejercicio físico terapéutico específico, medicamentos antiinflamatorios orales y educación del paciente. Terapia de descompresión discal, cirugía, terapia mínimamente invasiva de Oxígeno-Ozono que aprovecha las propiedades bioquímicas de una mezcla gaseosa de Oxígeno y Ozono y administración de inyección periganglionar de corticosteroide y un agente anestésico.
El protocolo de tratamiento de fisioterapia para la protrusión del disco cervical incluye ejercicios de tracción cervical, movilización neural y fortalecimiento de la columna cervical para aliviar la tensión en los músculos. El ejercicio de estiramiento ELDOA es una técnica sistemática que provoca la descompresión de las facetas superior e inferior del segmento afectado, lo que permite más espacio, juego articular y rango de movimiento. Este estudio plantea la hipótesis de que existe una diferencia entre los efectos del tratamiento de fisioterapia convencional y el ejercicio de estiramiento ELDOA para la protrusión del disco. El objetivo de este estudio es encontrar los efectos de la técnica de estiramiento ELDOA y compararla con el tratamiento de fisioterapia convencional en pacientes con protrusión discal cervical.
Revisión de literatura Se realizó una búsqueda sistemática y basada en evidencia de literatura relevante utilizando PubMed y Google Scholar como motores de búsqueda.
El término de búsqueda para la revisión bibliográfica inicial fue protrusión discal, prevalencia del dolor de cuello, causas del dolor de cuello, fisiopatología de la protrusión discal, opciones de tratamiento para la protrusión discal, efectos de ELDOA en la protrusión discal. La búsqueda se limitó a artículos en inglés preferiblemente publicados desde 2000 con texto completo disponible. Se disponía de diferentes estudios sobre la manipulación cervical y sus efectos, pero se disponía de datos limitados sobre los efectos de ELDOA en la protrusión del disco cervical en los últimos años.
En 2016, la prevalencia de lesiones relacionadas con el juego en violinistas universitarios y los efectos físicos, emocionales y mentales de ELDOA. Realizó un estudio exploratorio para investigar los efectos de ELDOA en el dolor percibido en violinistas universitarios en la Escuela de Música Jacob de la Universidad de Indiana. Los hallazgos del estudio fueron una disminución general del dolor y algunos participantes del estudio indicaron los beneficios físicos, emocionales y mentales después de hacer ejercicios ELDOA, como mejorar la postura corporal, aumentar la flexibilidad, la movilidad y el rango de movimiento. Los participantes también notaron un cambio en el comportamiento mental como una disminución del estrés, la ansiedad, mejores patrones de sueño y algunos participantes no observaron tantos beneficios emocionales o mentales como otros.
Estudio cuasi experimental de corta duración sobre el estiramiento de la fascia para mejorar el dolor y el nivel funcional en pacientes con protrusión discal: JRCRS; 2016. A los participantes del estudio se les administraron ejercicios ELDOA con tratamiento de fisioterapia conservadora tanto en las protuberancias discales cervicales como lumbares. El resultado de este estudio mostró que ELDOA tiene un resultado significativo para disminuir el dolor y mejorar el estado funcional de los sujetos. La frecuencia e intensidad del dolor antes y después del tratamiento mostraron diferencias significativas.
En un estudio sobre la incidencia de la protrusión del disco intervertebral revelado por radiografía post mortem y mielografía, el 60 % de los pacientes mayores de 30 años tenían protrusión múltiple del disco anterior y lateral, de los cuales el 40 % eran protrusiones del disco posterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Islamabad, Pakistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resonancia magnética con clasificación de la protrusión del disco
- radiculopatía
- ROM limitado (medido por inclinómetro de burbuja)
- Dolor más de 3 en NPRS
Criterio de exclusión:
- Malignidad,
- Infección,
- Trauma,
- deformidades óseas,
- Osteoporosis severa
- Con marcada enfermedad ósea y de tejidos blandos.
- Tomando otro tratamiento en el mismo período de la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fisioterapia conservadora
Compresas calientes húmedas, TENS, tracción cervical, movilización neural, ejercicios de fortalecimiento de la columna cervical
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Compresas calientes húmedas, TENS, Tracción cervical, Movilización neural en días alternos Ejercicios de fortalecimiento de la columna cervical 10 repeticiones × 1 serie, 4 días/semana.
Se dieron un total de 4 sesiones cada una de 40 minutos.
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Experimental: Ejercicio de estiramiento ELDOA
Protocolo ELDOA de ejercicios de estiramiento junto con fisioterapia conservadora
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El grupo experimental recibió el protocolo de ejercicios de estiramiento ELDOA junto con compresas calientes húmedas, TENS, tracción cervical y movilización neural en días alternos ejercicios de fortalecimiento de la columna cervical 10 repeticiones × 1 serie, 4 días a la semana.
Se dieron un total de 4 sesiones cada una de 40 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 4to dia
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Cambios con respecto a la línea de base: el índice de discapacidad de Northwick se desarrolló primero en el hospital de Northwick Park, Inglaterra.
Fue diseñado para medir el dolor de cuello y la discapacidad a lo largo del tiempo.
Consta de 10 secciones de cinco partes.
Al final, la puntuación se calcula dividiendo la puntuación obtenida por el total (50) multiplicado por 100.
Como faltaba la sección de conducción en la mayoría de las pacientes, la puntuación total se consideró 45 en lugar de 50.
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4to dia
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 4to dia
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Cambios desde la línea base: La escala numérica de calificación del dolor es una escala para el dolor que comienza de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el peor dolor posible.
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4to dia
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ROM Columna Cervical (Flexión)
Periodo de tiempo: 4to dia
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Cambios con respecto a la ROM de referencia: el rango de movimiento de la flexión de la columna cervical se tomó con la ayuda del inclinómetro de burbuja
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4to dia
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ROM Columna Cervical (Extensión)
Periodo de tiempo: 4to dia
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Cambios con respecto a la ROM de referencia: el rango de movimiento de la extensión de la columna cervical se tomó con la ayuda del inclinómetro de burbuja
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4to dia
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Columna cervical ROM (flexión del lado derecho)
Periodo de tiempo: 4to dia
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Cambios con respecto al ROM de referencia: el rango de movimiento de la flexión del lado derecho de la columna cervical se tomó con la ayuda del inclinómetro de burbuja
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4to dia
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Columna cervical ROM (flexión del lado izquierdo)
Periodo de tiempo: 4to dia
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Cambios con respecto al ROM de referencia: el rango de movimiento de la flexión del lado izquierdo de la columna cervical se tomó con la ayuda de un inclinómetro de burbuja
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4to dia
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Columna cervical ROM (rotación derecha)
Periodo de tiempo: 4to dia
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Cambios con respecto a la ROM de referencia: el rango de movimiento de la rotación derecha de la columna cervical se tomó con la ayuda del inclinómetro de burbuja
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4to dia
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Columna cervical ROM (rotación izquierda)
Periodo de tiempo: 4to dia
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Cambios con respecto a la ROM de referencia: el rango de movimiento de la rotación izquierda de la columna cervical se tomó con la ayuda del inclinómetro de burbuja
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4to dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Risbud MV, Shapiro IM. Role of cytokines in intervertebral disc degeneration: pain and disc content. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jan;10(1):44-56. doi: 10.1038/nrrheum.2013.160. Epub 2013 Oct 29.
- Schoenfeld AJ, George AA, Bader JO, Caram PM Jr. Incidence and epidemiology of cervical radiculopathy in the United States military: 2000 to 2009. J Spinal Disord Tech. 2012 Feb;25(1):17-22. doi: 10.1097/BSD.0b013e31820d77ea.
- Gross AR, Hoving JL, Haines TA, Goldsmith CH, Kay T, Aker P, Bronfort G; Cervical Overview Group. A Cochrane review of manipulation and mobilization for mechanical neck disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Jul 15;29(14):1541-8. doi: 10.1097/01.brs.0000131218.35875.ed.
- Hammer WI. Functional soft-tissue examination and treatment by manual methods: Jones & Bartlett Learning; 2007. 689-690
- Sajjad AG KA. Fascia Stretching Improve the Pain and Functional Level in Disc Protrusion Patients: Journal of Riphah College of Rehabilitation Sciences; 2016.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RiphahIU Muhammad Safdar Ch
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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