- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04044092
Allungamento Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) nella protrusione del disco cervicale
Effetti dell'allungamento longitudinale con decoaption osteo-articolare (ELDOA) nella protrusione del disco cervicale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La protrusione del disco cervicale è una causa significativa di dolore al collo e alle braccia e disabilità nella maggior parte delle persone. Provoca un grande onere sulla qualità fisica, sociale ed emotiva della vita dei pazienti. La protrusione del disco cervicale è caratterizzata da materiale nucleare prolassato attraverso l'anulus nel canale spinale. L'irritazione meccanica o chimica locale delle strutture neurali porta tipicamente a sintomi di radicolopatia, dolore alla testa e al collo o mielopatia. La protrusione del disco può essere postero-centrale per comprimere la materia dura, causando dolore multisegmentale e interessando l'area scapolare. Può anche essere postero-laterale causando i segni della radice, che hanno un comportamento dermatomerico e interessano l'arto superiore secondo uno schema specifico. La protrusione postero-centrale può anche spostarsi in postero-laterale con sintomi che passano dalla centralizzazione alla radicolopatia.
Le protrusioni discali sintomatiche possono verificarsi a qualsiasi età ma hanno caratteristiche cliniche diverse a seconda della fascia di età. Nei giovani adulti può essere coinvolto il nucleo polposo, cosa rara in età avanzata. Le diagnosi possono essere stabilite sui risultati clinici insieme alla storia del paziente, all'esame funzionale e alla risonanza magnetica. La protrusione del disco può avvenire in direzione postero-centrale, laterale e postero-laterale.
Il movimento del disco posteriormente provoca stress sul legamento longitudinale posteriore e anche sulla parte anteriore della dura madre. In conseguenza di ciò il dolore viaggia in più di un segmento con riferimento durale. Questa tipica protrusione postero-centrale causa la sintomatologia dolorosa a livello centrale e bilaterale. La protrusione discale postero laterale può irritare la radice nervosa, causando dolore segmentale o radicolare e parestesia. L'obiettivo del trattamento nei problemi di protrusione del disco è fermare il conflitto tra il materiale del disco spostato e la struttura sensibile che colpisce. Il frammento di disco sporgente può interessare la materia dura, le radici nervose e le articolazioni intervertebrali.
ELDOA è una serie di esercizi di stretching e movimenti del corpo che utilizza il centro di gravità e localizza un'area target della colonna vertebrale che deve essere mobilizzata o riallineata posizionando e mantenendo la tensione sulla fascia. Nell'ELDOA miglioramento del tono dei muscoli intrinseci della colonna vertebrale combinato con il rafforzamento dei muscoli estrinseci correlati alla colonna vertebrale nel collo. Viene facilitato lo stiramento dei muscoli paraspinali interconnessi e infine il movimento inter-indipendente dell'"unità funzionale di Junghans" e viene sottolineato che il micro movimento influenza la macro funzione. Il principio di funzionamento di base durante uno stretching ELDOA consiste nel creare una posizione che mirerà a un segmento specifico, ovvero l'unità funzionale. Il segmento inferiore è fisso mentre il segmento superiore è mobilizzato. La posizione è creata in modo tale da mettere in tensione tutte le catene miofasciali inferiori e superiori. Gli effetti dell'ELDOA includono la decompressione delle faccette articolari superiore e inferiore, consentendo più spazio, gioco articolare e libertà di movimento.
Ad eccezione dell'ELDOA, gli altri diversi metodi di trattamento per la protrusione del disco intervertebrale includono l'applicazione di modalità fisiche, trazione meccanica, esercizio terapeutico fisico specifico, farmaci antinfiammatori orali ed educazione del paziente. Terapia di decompressione discale, chirurgia, Ossigeno-Ozono terapia mini-invasiva che sfrutta le proprietà biochimiche di una miscela gassosa di Ossigeno e Ozono e somministrazione di iniezione perigangliare di corticosteroidi e di un agente anestetico.
Il protocollo di trattamento fisioterapico per la protrusione del disco cervicale include la trazione cervicale, la mobilizzazione neurale e gli esercizi di rafforzamento del rachide cervicale per alleviare lo stress sui muscoli. L'esercizio di stretching ELDOA è una tecnica sistematica che provoca la decompressione delle faccette superiore e inferiore del segmento interessato, consentendo più spazio, gioco articolare e libertà di movimento. Questo studio ipotizza che ci sia una differenza tra gli effetti del trattamento di terapia fisica convenzionale e l'esercizio di stretching ELDOA per la protrusione del disco. L'obiettivo di questo studio è trovare gli effetti della tecnica di stretching ELDOA e confrontarla con il trattamento di terapia fisica convenzionale in pazienti con protrusione del disco cervicale.
Revisione della letteratura È stata eseguita una ricerca sistematica e basata sull'evidenza della letteratura pertinente utilizzando PubMed e Google Scholar come motori di ricerca.
Il termine di ricerca per la revisione iniziale della letteratura era protrusione del disco, prevalenza del dolore al collo, cause del dolore al collo, fisiopatologia della protrusione del disco, opzioni di trattamento per la protrusione del disco, effetti dell'ELDOA nella protrusione del disco. La ricerca è stata limitata agli articoli in inglese pubblicati preferibilmente dal 2000 con testo completo disponibile. Erano disponibili diversi studi sulla manipolazione cervicale e sui suoi effetti, ma negli ultimi anni erano disponibili dati limitati sugli effetti dell'ELDOA sulla protrusione del disco cervicale.
Nel 2016, La prevalenza di lesioni legate al gioco nei violinisti collegiali e gli effetti fisici, emotivi e mentali dell'ELDOA. Ha condotto uno studio esplorativo per indagare gli effetti dell'ELDOA sul dolore percepito nei violinisti collegiali presso la Jacob School of Music dell'Università dell'Indiana. I risultati dello studio sono stati una riduzione complessiva del dolore e alcuni partecipanti allo studio hanno indicato i benefici fisici, emotivi e mentali dopo aver eseguito esercizi ELDOA come migliorare la postura del corpo, aumentare la flessibilità, la mobilità e la gamma di movimento. I partecipanti hanno anche notato un cambiamento nel comportamento mentale come diminuzione dello stress, ansia, miglioramento del sonno e alcuni partecipanti non hanno osservato tanti benefici emotivi o mentali come altri.
Studio quasi sperimentale di breve durata sullo stretching della fascia per migliorare il dolore e il livello funzionale nei pazienti con protrusione discale: JRCRS; 2016. Ai partecipanti allo studio sono stati somministrati esercizi ELDOA con trattamento di terapia fisica conservativa sia nelle protrusioni discali cervicali che lombari. Il risultato di questo studio ha mostrato che ELDOA ha risultati significativi per ridurre il dolore e migliorare lo stato funzionale dei soggetti. La frequenza pre e post-trattamento e l'intensità del dolore hanno mostrato differenze significative.
In uno studio sull'incidenza della protrusione del disco intervertebrale rivelato dalla radiografia post-mortem e dalla mielografia, il 60% dei pazienti di età superiore ai 30 anni presenta protrusioni discali anteriori e laterali multiple di cui il 40% erano protrusioni discali posteriori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Risonanza magnetica con classificazione della protrusione discale
- Radicolopatia
- ROM limitato (misurato dall'inclinometro a bolla)
- Dolore superiore a 3 su NPRS
Criteri di esclusione:
- malignità,
- Infezione,
- Trauma,
- Deformità ossee,
- Osteoporosi grave
- Con marcata malattia ossea e dei tessuti molli
- Assunzione di altre cure nello stesso periodo della ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Fisioterapia conservativa
Impacchi caldi umidi, TENS, trazione cervicale, mobilizzazione neurale, esercizi di rafforzamento della colonna vertebrale cervicale
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Impacchi caldi umidi, TENS, Trazione cervicale, Mobilizzazione neurale a giorni alterni Esercizi di rafforzamento della colonna vertebrale cervicale 10 ripetizioni×1 serie, 4 giorni/settimana.
Sono state date in totale 4 sessioni ciascuna composta da 40 minuti.
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Sperimentale: Esercizio di stretching ELDOA
Protocollo di esercizio di stretching ELDOA insieme a terapia fisica conservativa
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Al gruppo sperimentale è stato somministrato il protocollo di esercizio di stretching ELDOA insieme a impacchi caldi umidi, TENS, trazione cervicale e mobilizzazione neurale a giorni alterni Esercizi di rafforzamento della colonna vertebrale cervicale 10 ripetizioni × 1 set, 4 giorni / settimana.
Sono state date in totale 4 sessioni ciascuna composta da 40 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 4° giorno
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Cambiamenti rispetto alla linea di base: l'indice di disabilità di Northwick è stato sviluppato per la prima volta nell'ospedale di Northwick Park, in Inghilterra.
È stato progettato per misurare il dolore al collo e la disabilità nel tempo.
Consiste di 10 sezioni di cinque parti.
Alla fine, il punteggio viene calcolato dividendo il punteggio ottenuto per il totale (50) moltiplicato per 100.
Poiché nella maggior parte delle pazienti di sesso femminile mancava la sezione relativa alla guida, il punteggio totale è stato considerato pari a 45 anziché a 50.
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4° giorno
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4° giorno
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Modifiche rispetto alla linea di base: la scala numerica di valutazione del dolore è una scala per il dolore che parte da 0-10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il peggior dolore possibile.
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4° giorno
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Colonna vertebrale cervicale ROM (flessione)
Lasso di tempo: 4° giorno
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Modifiche rispetto al ROM di base: il raggio di movimento della flessione della colonna cervicale è stato rilevato con l'aiuto dell'inclinometro a bolla
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4° giorno
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Colonna cervicale ROM (estensione)
Lasso di tempo: 4° giorno
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Modifiche rispetto al ROM di base: il range di movimento dell'estensione della colonna cervicale è stato rilevato con l'aiuto dell'inclinometro a bolla
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4° giorno
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Colonna cervicale ROM (flessione laterale destra)
Lasso di tempo: 4° giorno
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Modifiche rispetto al ROM di base: la gamma di movimento della flessione del lato destro della colonna cervicale è stata rilevata con l'aiuto dell'inclinometro a bolla
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4° giorno
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ROM colonna vertebrale cervicale (flessione lato sinistro)
Lasso di tempo: 4° giorno
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Modifiche rispetto al ROM di base: la gamma di movimento della flessione del lato sinistro della colonna cervicale è stata rilevata con l'aiuto dell'inclinometro a bolla
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4° giorno
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ROM colonna vertebrale cervicale (rotazione destra)
Lasso di tempo: 4° giorno
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Modifiche rispetto al ROM di base: il raggio di movimento della rotazione destra della colonna cervicale è stato rilevato con l'aiuto dell'inclinometro a bolla
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4° giorno
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Colonna vertebrale cervicale ROM (rotazione sinistra)
Lasso di tempo: 4° giorno
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Modifiche rispetto al ROM di base: il raggio di movimento della rotazione sinistra della colonna cervicale è stato rilevato con l'aiuto dell'inclinometro a bolla
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4° giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Risbud MV, Shapiro IM. Role of cytokines in intervertebral disc degeneration: pain and disc content. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jan;10(1):44-56. doi: 10.1038/nrrheum.2013.160. Epub 2013 Oct 29.
- Schoenfeld AJ, George AA, Bader JO, Caram PM Jr. Incidence and epidemiology of cervical radiculopathy in the United States military: 2000 to 2009. J Spinal Disord Tech. 2012 Feb;25(1):17-22. doi: 10.1097/BSD.0b013e31820d77ea.
- Gross AR, Hoving JL, Haines TA, Goldsmith CH, Kay T, Aker P, Bronfort G; Cervical Overview Group. A Cochrane review of manipulation and mobilization for mechanical neck disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Jul 15;29(14):1541-8. doi: 10.1097/01.brs.0000131218.35875.ed.
- Hammer WI. Functional soft-tissue examination and treatment by manual methods: Jones & Bartlett Learning; 2007. 689-690
- Sajjad AG KA. Fascia Stretching Improve the Pain and Functional Level in Disc Protrusion Patients: Journal of Riphah College of Rehabilitation Sciences; 2016.
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- RiphahIU Muhammad Safdar Ch
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