- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04044092
Alongamento Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) in Cervical Disc Protrusion
Efeitos do Alongamento Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) na Protrusão do Disco Cervical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A protrusão do disco cervical é uma causa significativa de dor no pescoço e no braço e incapacidade na maioria dos indivíduos. Causa grande sobrecarga na qualidade de vida física, social e emocional dos pacientes. A protrusão do disco cervical é caracterizada por material nuclear prolapsado através do anel para dentro do canal vertebral. A irritação mecânica ou química local das estruturas neurais normalmente leva a sintomas de radiculopatia, dor de cabeça e pescoço ou mielopatia. A protrusão do disco pode ser póstero-central para comprimir a dura-máter, causando dor multissegmentar e afetando a área escapular. Também pode ser póstero-lateral causando os sinais da raiz, que têm comportamento dermatomal e afetam o membro superior em padrão específico. A protrusão póstero-central também pode mudar para póstero-lateral com sintomas mudando de centralização para radiculopatia.
As protrusões discais sintomáticas podem ocorrer em qualquer idade, mas apresentam diferentes características clínicas dependendo da faixa etária. Em adultos jovens, o núcleo pulposo pode envolver, o que é raro na velhice. Os diagnósticos podem ser estabelecidos com base nos achados clínicos, juntamente com o histórico do paciente, o exame funcional e a ressonância magnética. A protrusão discal pode ocorrer nas direções póstero-central, lateral e póstero-lateral.
O movimento do disco posteriormente causa estresse no ligamento longitudinal posterior e também na parte anterior da dura-máter. Como resultado, a dor percorre mais de um segmento com referência dural. Essa típica protrusão póstero-central causa os sintomas de dor central e bilateralmente. A protrusão posterolateral do disco pode irritar a raiz nervosa, causando dor segmentar ou radicular e parestesia. O objetivo do tratamento em problemas de protrusão discal é interromper o conflito entre o material deslocado do disco e a estrutura sensível afetada. Fragmento de disco saliente pode afetar a dura matéria, raízes nervosas e articulações intervertebrais.
ELDOA é uma série de exercícios de alongamento e movimentos corporais que usam o centro de gravidade e localizam uma área-alvo da coluna que precisa ser mobilizada ou realinhada, colocando e mantendo a tensão na fáscia. Em ELDOA melhora no tônus dos músculos intrínsecos da coluna vertebral combinado com o reforço dos músculos extrínsecos relacionados à coluna vertebral no pescoço. O alongamento dos músculos interligados da coluna vertebral Para e, finalmente, o movimento interindependente da "unidade funcional de Junghans" é facilitado e enfatiza-se que o micromovimento afeta a função macro. O princípio básico de trabalho durante um alongamento ELDOA consiste em criar uma posição que visará um segmento específico, ou seja, a unidade funcional. O segmento inferior é fixo enquanto o segmento superior é mobilizado. A posição é criada de forma a colocar sob tensão todas as cadeias miofasciais inferior e superior. Os efeitos do ELDOA incluem a descompressão das articulações facetárias superiores e inferiores, permitindo mais espaço, folga articular e amplitude de movimento.
Exceto ELDOA, os outros diferentes métodos de tratamento para protrusão do disco intervertebral incluem a aplicação de modalidades físicas, tração mecânica, exercícios físicos terapêuticos específicos, medicação anti-inflamatória oral e educação do paciente. Terapia de descompressão de disco, cirurgia, terapia de oxigênio-ozônio minimamente invasiva que explora as propriedades bioquímicas de uma mistura gasosa de oxigênio e ozônio e administração de injeção periganglionar de corticosteroide e um agente anestésico.
O protocolo de tratamento fisioterapêutico para a protrusão do disco cervical inclui tração cervical, mobilização neural e exercícios de fortalecimento da coluna cervical para aliviar o estresse nos músculos. O exercício de alongamento ELDOA é uma técnica sistemática que causa descompressão das facetas superior e inferior do segmento envolvido, permitindo mais espaço, jogo articular e amplitude de movimento. Este estudo hipotetiza que existe uma diferença entre os efeitos do tratamento fisioterapêutico convencional e o exercício de alongamento ELDOA para a protrusão discal. O objetivo deste estudo é encontrar os efeitos da técnica de alongamento ELDOA e compará-la com o tratamento fisioterapêutico convencional em pacientes com protrusão discal cervical.
Revisão da literatura Uma busca sistemática e baseada em evidências da literatura relevante foi realizada utilizando PubMed e Google Scholar como mecanismos de busca.
O termo de pesquisa para a revisão inicial da literatura foi protrusão discal, prevalência de dor cervical, causas de dor cervical, fisiopatologia da protrusão discal, opções de tratamento para protrusão discal, efeitos do ELDOA na protrusão discal. A busca foi limitada a artigos em inglês preferencialmente publicados a partir de 2000 com texto completo disponível. Diferentes estudos estavam disponíveis sobre a manipulação cervical e seus efeitos, mas dados limitados estavam disponíveis sobre os efeitos do ELDOA na protrusão do disco cervical nos últimos anos.
Em 2016, a prevalência de lesões relacionadas ao toque em violinistas universitários e os efeitos físicos, emocionais e mentais do ELDOA. Conduziu um estudo exploratório para investigar os efeitos do ELDOA na dor percebida em violinistas universitários na Jacob School of Music Indiana University. Os resultados do estudo foram diminuição geral da dor e alguns participantes do estudo indicaram os benefícios físicos, emocionais e mentais após fazer exercícios ELDOA, como melhorar a postura corporal, aumentar a flexibilidade, a mobilidade e a amplitude de movimento. Os participantes também notaram uma mudança no comportamento mental como diminuição do estresse, ansiedade, padrões de sono melhorados e alguns participantes não observaram tantos benefícios emocionais ou mentais quanto outros.
Estudo quase experimental de curta duração sobre o alongamento da fáscia melhora a dor e o nível funcional em pacientes com protrusão discal: JRCRS; 2016. Os participantes do estudo receberam exercícios de ELDOA com tratamento conservador de fisioterapia nas protrusões discais cervicais e lombares. O resultado deste estudo mostrou que o ELDOA tem resultado significativo para diminuir a dor e melhorar o estado funcional dos sujeitos. A frequência e a intensidade da dor pré e pós-tratamento apresentaram diferenças significativas.
Em um estudo sobre a incidência de protrusão de disco intervertebral revelada por radiografia post-mortem e mielografia, 60% dos pacientes com mais de 30 anos de idade têm múltiplas protrusões de disco anteriores e laterais, das quais 40% eram protrusões de disco posteriores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Islamabad, Paquistão, 44000
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- RM com graduação da protrusão discal
- Radiculopatia
- ROM limitada (medida pelo inclinômetro de bolha)
- Dor superior a 3 em NPRS
Critério de exclusão:
- Malignidade,
- Infecção,
- Trauma,
- Deformidades ósseas,
- Osteoporose grave
- Com doença óssea e dos tecidos moles acentuada
- Fazendo outro tratamento no mesmo período da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fisioterapia conservadora
Compressas quentes úmidas, TENS, Tração Cervical, Mobilização Neural, Exercícios de fortalecimento da Coluna Cervical
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Compressas quentes úmidas, TENS, Tração Cervical, Mobilização Neural em dias alternados Exercícios de fortalecimento da coluna cervical 10 repetições × 1 série, 4 dias/semana.
Total de 4 sessões foram dadas cada uma consistindo de 40 minutos.
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Experimental: Exercício de alongamento ELDOA
Protocolo de exercícios de alongamento ELDOA juntamente com fisioterapia conservadora
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O grupo experimental recebeu o protocolo de exercícios de alongamento ELDOA juntamente com compressas quentes e úmidas, TENS, tração cervical e mobilização neural em dias alternados. Exercícios de fortalecimento da coluna cervical 10 repetições × 1 série, 4 dias/semana.
Total de 4 sessões foram dadas cada uma consistindo de 40 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: 4º dia
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Alterações em relação à linha de base: o índice de incapacidade de Northwick foi desenvolvido primeiro no hospital Northwick Park, na Inglaterra.
Ele foi projetado para medir a dor no pescoço e incapacidade ao longo do tempo.
É composto por 10 seções de cinco partes.
Ao final, a pontuação é calculada dividindo-se a pontuação obtida pelo total (50) multiplicado por 100.
Como a seção de direção estava ausente na maioria das pacientes do sexo feminino, o escore total foi considerado 45 em vez de 50.
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4º dia
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Escala numérica de dor (NPRS)
Prazo: 4º dia
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Alterações da linha de base: A escala numérica de classificação da dor é uma escala para dor que começa de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor possível.
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4º dia
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ADM Coluna Cervical (Flexão)
Prazo: 4º dia
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Alterações da linha de base ROM: A amplitude de movimento da flexão da coluna cervical foi medida com a ajuda do inclinômetro de bolha
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4º dia
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ADM Coluna Cervical (Extensão)
Prazo: 4º dia
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Alterações da linha de base ROM: A amplitude de movimento da extensão da coluna cervical foi obtida com a ajuda do inclinômetro de bolha
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4º dia
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ADM Coluna Cervical (flexão do lado direito)
Prazo: 4º dia
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Alterações da linha de base ROM: Amplitude de movimento da coluna cervical A flexão do lado direito foi medida com a ajuda do inclinômetro de bolha
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4º dia
|
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ADM Coluna Cervical (Flexão do Lado Esquerdo)
Prazo: 4º dia
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Alterações da linha de base ROM: amplitude de movimento da coluna cervical, a flexão do lado esquerdo foi medida com a ajuda do inclinômetro de bolha
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4º dia
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ADM Coluna Cervical (rotação direita)
Prazo: 4º dia
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Alterações da linha de base ROM: amplitude de movimento da rotação direita da coluna cervical foi obtida com a ajuda do inclinômetro de bolha
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4º dia
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ADM Coluna Cervical (rotação Esquerda)
Prazo: 4º dia
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Alterações da linha de base ROM: amplitude de movimento da rotação esquerda da coluna cervical foi obtida com a ajuda do inclinômetro de bolha
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4º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bronfort G, Haas M, Evans RL, Bouter LM. Efficacy of spinal manipulation and mobilization for low back pain and neck pain: a systematic review and best evidence synthesis. Spine J. 2004 May-Jun;4(3):335-56. doi: 10.1016/j.spinee.2003.06.002.
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Risbud MV, Shapiro IM. Role of cytokines in intervertebral disc degeneration: pain and disc content. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jan;10(1):44-56. doi: 10.1038/nrrheum.2013.160. Epub 2013 Oct 29.
- Schoenfeld AJ, George AA, Bader JO, Caram PM Jr. Incidence and epidemiology of cervical radiculopathy in the United States military: 2000 to 2009. J Spinal Disord Tech. 2012 Feb;25(1):17-22. doi: 10.1097/BSD.0b013e31820d77ea.
- Gross AR, Hoving JL, Haines TA, Goldsmith CH, Kay T, Aker P, Bronfort G; Cervical Overview Group. A Cochrane review of manipulation and mobilization for mechanical neck disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Jul 15;29(14):1541-8. doi: 10.1097/01.brs.0000131218.35875.ed.
- Hammer WI. Functional soft-tissue examination and treatment by manual methods: Jones & Bartlett Learning; 2007. 689-690
- Sajjad AG KA. Fascia Stretching Improve the Pain and Functional Level in Disc Protrusion Patients: Journal of Riphah College of Rehabilitation Sciences; 2016.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU Muhammad Safdar Ch
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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