- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04044092
Förlängning Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) i Cervical Disc Protrusion
Effekter av förlängning Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) i utskjutande cervikal disk
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cervikal diskutsprång är en betydande orsak till nack- och armsmärta och funktionshinder hos majoriteten av individer. Det orsakar en stor belastning på patienternas fysiska, sociala och känslomässiga livskvalitet. Det cervikala diskutsprånget kännetecknas av prolapserat kärnmaterial genom ringen in i ryggradskanalen. Den lokala mekaniska eller kemiska irritationen av neurala strukturer leder vanligtvis till symptom på radikulopati, huvud- och nacksmärta eller myelopati. Diskutsprånget kan vara postero-centralt för att komprimera duramateria, vilket orsakar multisegmentell smärta och påverkar skulderbladsområdet. Det kan också vara posterolateralt som orsakar rottecken, som har dermatomalt beteende och påverkar den övre extremiteten i ett specifikt mönster. Postero-centralt utsprång kan också skifta till postero-lateralt med symtom som skiftar från centralisering till radikulopati.
Symtomatiska diskutskjutningar kan förekomma i alla åldrar men har olika kliniska egenskaper beroende på åldersgrupp. Hos unga vuxna kan nucleus pulposus involvera vilket är sällsynt i hög ålder. Diagnoser kan ställas på kliniska fynd tillsammans med patientens historia, funktionsundersökningen och MRT. Diskutskjutande kan förekomma i postero-central, lateral och posterolateral riktning.
Rörelse av disken bakåt orsakar stress på det bakre längsgående ligamentet och även på den främre delen av Dura mater. Som ett resultat av detta går smärtan i mer än ett segment med dural referens. Detta typiska postero centrala utsprång orsakar smärtsymtomen centralt och bilateralt. Postero lateral diskutsprång kan irritera nervroten, vilket orsakar en Segmentell eller rotsmärta och parestesi. Målet med behandlingen vid diskutskjutningsproblem är att stoppa konflikten mellan det förskjutna diskmaterialet och påverkande känslig struktur. Utskjutande diskfragment kan påverka Dura-materia, nervrötter och intervertebrala leder.
ELDOA är en serie stretchövningar och kroppsrörelser som använder tyngdpunkten och lokaliserar ett målområde på ryggraden som behöver mobiliseras eller justeras om genom att placera och bibehålla spänningen på fascian. I ELDOA förbättring av tonen i ryggradens inre muskler kombinerat med förstärkning av de yttre musklerna relaterade till ryggraden i nacken. Sträckningen av de sammanlänkade para spinalmusklerna och slutligen inter oberoende rörelse av "Junghans funktionella enhet" underlättas och det betonas att mikrorörelse påverkar makrofunktionen. Den grundläggande arbetsprincipen under en ELDOA-sträckning består av att skapa en position som riktar sig mot ett specifikt segment, dvs den funktionella enheten. Det lägre segmentet är fixerat medan det överlägsna segmentet är mobiliserat. Positionen skapas i en sådan för att placera alla de sämre och överlägsna myofasciala kedjorna under spänning. Effekterna av ELDOA inkluderar dekompression av de överlägsna och nedre facettlederna, vilket möjliggör mer utrymme, ledspel och rörelseomfång.
Förutom ELDOA inkluderar de andra olika behandlingsmetoderna för intervertebral diskprotrusion tillämpning av fysiska modaliteter, mekanisk dragkraft, specifik fysioterapeutisk träning, oral antiinflammatorisk medicin och patientutbildning. Diskdekompressionsterapi, kirurgi, minimalt invasiv syre- Ozonterapi som utnyttjar de biokemiska egenskaperna hos en gasblandning av syre och ozon och administrering av periganglioninjektion av kortikosteroid och ett anestesimedel.
Sjukgymnastikbehandlingsprotokoll för utskjutning av cervikal disk inkluderar cervikal dragkraft, neural mobilisering och stärkande övningar för cervikal ryggrad för att lindra stress på musklerna. ELDOA stretching övning är en systematisk teknik som orsakar dekompression av de överlägsna och underlägsna aspekterna av det inblandade segmentet, vilket möjliggör mer utrymme, ledspel och rörelseomfång. Denna studie antar att det finns en skillnad mellan effekterna av konventionell sjukgymnastikbehandling och ELDOA-sträckträning för diskutsprånget. Syftet med denna studie är att hitta effekterna av ELDOA-töjningsteknik och att jämföra den med konventionell sjukgymnastikbehandling hos patienter med cervikal diskutskjutning.
Litteraturgenomgång En systematisk och evidensbaserad sökning av relevant litteratur gjordes genom att använda PubMed och Google Scholar som sökmotorer.
Sökterm för den initiala litteraturöversikten var diskutskjutning, prevalens av nacksmärta, orsaker till nacksmärta, patofysiologi för diskutskjutning, behandlingsalternativ för diskutskjutning, effekter av ELDOA vid diskutskjutning. Sökningen var begränsad till artiklar på engelska, helst publicerade sedan 2000 med fulltext tillgänglig. Olika studier fanns tillgängliga angående cervikal manipulation och dess effekter, men begränsade data fanns tillgängliga angående effekterna av ELDOA på cervikal diskutskjutning under de senaste åren.
Under 2016, förekomsten av spelrelaterade skador hos kollegiala violinister och de fysiska, känslomässiga och mentala effekterna av ELDOA. Genomförde en explorativ studie för att undersöka effekterna av ELDOA på den upplevda smärtan hos kollegiala violinister vid Jacob School of Music Indiana University. Studiens resultat var en total minskning av smärta och några studiedeltagare angav de fysiska, känslomässiga och mentala fördelarna efter att ha gjort ELDOA-övningar som att förbättra kroppshållningen, öka flexibiliteten, rörligheten och rörelseomfånget. Deltagarna märkte också en förändring i mentalt beteende som minskad stress, ångest, förbättrade sömnmönster och vissa deltagare såg inte lika mycket känslomässiga eller mentala fördelar som andra.
Kvasi-experimentell korttidsstudie på Fascia Stretching Förbättrar smärtan och funktionsnivån hos patienter med diskutsprång: JRCRS; 2016. Studiedeltagarna fick ELDOA-övningar med konservativ sjukgymnastikbehandling i både cervikala och lumbala diskutsprång. Resultatet av denna studie visade att ELDOA har signifikanta resultat för att minska smärta och förbättra funktionsstatus hos försökspersonerna. Smärtans frekvens och intensitet före och efter behandling visade signifikanta skillnader.
I en studie om incidensen av intervertebral diskprotrusion som avslöjas genom postmortem radiografi och myelografi, har 60 % av patienterna över 30 års ålder multipla främre och laterala diskprotrusioner, varav 40 % var bakre diskutsprång.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MRT med gradering av diskutsprång
- Radikulopati
- Begränsad ROM (mätt med bubbelinklinometer)
- Smärta mer än 3 på NPRS
Exklusions kriterier:
- Malignitet,
- Infektion,
- Trauma,
- Bendeformiteter,
- Svår osteoporos
- Med markant ben- och mjukdelssjukdom
- Ta annan behandling under samma period av forskningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konservativ sjukgymnastik
Fuktiga varma packar, TENS, cervikal dragning, neural mobilisering, stärkande övningar för cervikal ryggrad
|
Moist hot packs, TENS, Cervical Traction, Neural Mobilisering varannan dag Cervical Spine stärkande övningar 10 repetitioner×1 set, 4 dagar/vecka.
Totalt 4 sessioner gavs vardera bestående av 40 minuter.
|
|
Experimentell: ELDOA stretchövning
ELDOA stretchträningsprotokoll tillsammans med konservativ sjukgymnastik
|
Experimentgruppen fick ELDOA stretchövningsprotokoll tillsammans med fuktiga varma packningar, TENS, Cervical Traction och Neural Mobilization varannan dag Cervical Spine-förstärkningsövningar 10 repetitioner×1 set, 4 dagar/vecka.
Totalt 4 sessioner gavs vardera bestående av 40 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 4:e dagen
|
Förändringar från baslinjen: Northwick handikappindex utvecklades först på Northwick Park sjukhus, England.
Den designades för att mäta nacksmärta och funktionshinder över tid.
Den består av 10, fem delar.
I slutet beräknas poängen genom att dividera den erhållna poängen med totalt (50) multiplicerat med 100.
Eftersom körsektionen saknades hos de flesta av de kvinnliga patienterna ansågs totalpoängen vara 45 istället för 50.
|
4:e dagen
|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 4:e dagen
|
Förändringar från baslinje: Numerisk smärtskala är en skala för smärta som börjar från 0-10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar värsta möjliga smärta.
|
4:e dagen
|
|
ROM Cervical Spine (Flexion)
Tidsram: 4:e dagen
|
Ändringar från Baseline ROM: Range of Motion för cervikal ryggradsflexion togs med hjälp av bubbelinklinometer
|
4:e dagen
|
|
ROM Cervical Spine (Extension)
Tidsram: 4:e dagen
|
Ändringar från Baseline ROM: Range of Motion för cervikal ryggradsförlängning togs med hjälp av bubbelinklinometer
|
4:e dagen
|
|
ROM cervikal ryggrad (böjning på höger sida)
Tidsram: 4:e dagen
|
Ändringar från Baseline ROM: Rörelseomfång för cervikal ryggrad höger sida flexion togs med hjälp av bubbelinklinometer
|
4:e dagen
|
|
ROM halsryggrad (vänster sida Flexion)
Tidsram: 4:e dagen
|
Ändringar från Baseline ROM: Rörelseomfång för cervikal ryggrads vänstra sida flexion togs med hjälp av bubbelinklinometer
|
4:e dagen
|
|
ROM halsryggrad (högerrotation)
Tidsram: 4:e dagen
|
Ändringar från Baseline ROM: Rörelseomfång för cervikal ryggrads högerrotation togs med hjälp av bubbelinklinometer
|
4:e dagen
|
|
ROM halsryggrad (vänsterrotation)
Tidsram: 4:e dagen
|
Ändringar från Baseline ROM: Rörelseomfång för cervikal ryggrads vänsterrotation togs med hjälp av bubbellutningsmätare
|
4:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bronfort G, Haas M, Evans RL, Bouter LM. Efficacy of spinal manipulation and mobilization for low back pain and neck pain: a systematic review and best evidence synthesis. Spine J. 2004 May-Jun;4(3):335-56. doi: 10.1016/j.spinee.2003.06.002.
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Risbud MV, Shapiro IM. Role of cytokines in intervertebral disc degeneration: pain and disc content. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jan;10(1):44-56. doi: 10.1038/nrrheum.2013.160. Epub 2013 Oct 29.
- Schoenfeld AJ, George AA, Bader JO, Caram PM Jr. Incidence and epidemiology of cervical radiculopathy in the United States military: 2000 to 2009. J Spinal Disord Tech. 2012 Feb;25(1):17-22. doi: 10.1097/BSD.0b013e31820d77ea.
- Gross AR, Hoving JL, Haines TA, Goldsmith CH, Kay T, Aker P, Bronfort G; Cervical Overview Group. A Cochrane review of manipulation and mobilization for mechanical neck disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Jul 15;29(14):1541-8. doi: 10.1097/01.brs.0000131218.35875.ed.
- Hammer WI. Functional soft-tissue examination and treatment by manual methods: Jones & Bartlett Learning; 2007. 689-690
- Sajjad AG KA. Fascia Stretching Improve the Pain and Functional Level in Disc Protrusion Patients: Journal of Riphah College of Rehabilitation Sciences; 2016.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RiphahIU Muhammad Safdar Ch
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .