- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04044092
Elongation Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) bei zervikaler Bandscheibenvorwölbung
Auswirkungen der Elongation Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) bei zervikaler Bandscheibenvorwölbung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein zervikaler Bandscheibenvorfall ist eine bedeutende Ursache für Nacken- und Armschmerzen und Behinderungen bei der Mehrheit der Menschen. Sie verursacht eine große Belastung für die physische, soziale und emotionale Lebensqualität der Patienten. Der zervikale Bandscheibenvorfall ist durch vorgefallenes Kernmaterial durch den Annulus in den Spinalkanal gekennzeichnet. Die lokale mechanische oder chemische Reizung neuraler Strukturen führt typischerweise zu Symptomen einer Radikulopathie, Kopf- und Nackenschmerzen oder Myelopathie. Die Bandscheibenvorwölbung kann postero-zentral sein, um die Dura-Materie zu komprimieren, was multisegmentale Schmerzen verursacht und den Schulterblattbereich betrifft. Sie kann auch postero-lateral sein und die Wurzelzeichen verursachen, die ein dermatomales Verhalten haben und die oberen Gliedmaßen in einem bestimmten Muster betreffen. Die postero-zentrale Protrusion kann sich auch nach postero-lateral verschieben, wobei sich die Symptome von der Zentralisierung zur Radikulopathie verschieben.
Symptomatische Bandscheibenvorfälle können in jedem Alter auftreten, haben aber je nach Altersgruppe unterschiedliche klinische Merkmale. Bei jungen Erwachsenen kann der Nucleus pulposus beteiligt sein, was im Alter selten vorkommt. Diagnosen können anhand des klinischen Befundes, der Anamnese, der Funktionsuntersuchung und des MRT gestellt werden. Die Bandscheibenprotrusion kann in postero-zentraler, lateraler und postero-lateraler Richtung auftreten.
Die Bewegung der Bandscheibe nach hinten verursacht eine Belastung des hinteren Längsbandes und auch des vorderen Teils der Dura mater. Als Folge davon wandert der Schmerz in mehr als einem Segment mit Duralbezug. Diese typische Postero-Zentral-Protrusion verursacht die Schmerzsymptomatik zentral und beidseitig. Eine posterolaterale Bandscheibenvorwölbung kann die Nervenwurzel reizen, was zu Segment- oder Wurzelschmerzen und Parästhesien führen kann. Das Ziel der Behandlung bei Bandscheibenvorfallproblemen ist es, den Konflikt zwischen dem verdrängten Bandscheibenmaterial und der Beeinträchtigung empfindlicher Strukturen zu beenden. Ein hervorstehendes Bandscheibenfragment kann die Dura mater, die Nervenwurzeln und die Zwischenwirbelgelenke beeinträchtigen.
ELDOA ist eine Reihe von Dehnübungen und Körperbewegungen, die den Schwerpunkt nutzen und einen Zielbereich der Wirbelsäule lokalisieren, der mobilisiert oder neu ausgerichtet werden muss, indem Spannung auf die Faszien gelegt und aufrechterhalten wird. In ELDOA Verbesserung des Tonus der intrinsischen Muskeln der Wirbelsäule kombiniert mit der Stärkung der extrinsischen Muskeln, die mit der Wirbelsäule im Nacken verbunden sind. Das Dehnen der miteinander verbundenen Paraspinalmuskeln und schließlich die unabhängige Bewegung der "Junghans-Funktionseinheit" wird erleichtert und es wird betont, dass Mikrobewegungen die Makrofunktion beeinflussen. Das grundlegende Arbeitsprinzip während einer ELDOA-Dehnung besteht darin, eine Position zu schaffen, die auf ein bestimmtes Segment, dh die funktionelle Einheit, abzielt. Das untere Segment wird fixiert, während das obere Segment mobilisiert wird. Die Position wird so geschaffen, dass alle unteren und oberen myofaszialen Ketten unter Spannung gesetzt werden. Zu den Effekten von ELDOA gehört die Dekompression der oberen und unteren Facettengelenke, wodurch mehr Platz, Gelenkspiel und Bewegungsumfang ermöglicht werden.
Mit Ausnahme von ELDOA umfassen die anderen unterschiedlichen Behandlungsmethoden für Bandscheibenvorfälle die Anwendung physikalischer Modalitäten, mechanische Traktion, spezifische physiotherapeutische Übungen, orale entzündungshemmende Medikamente und Patientenaufklärung. Bandscheiben-Dekompressionstherapie, Operation, minimalinvasive Sauerstoff-Ozon-Therapie, die die biochemischen Eigenschaften einer Gasmischung aus Sauerstoff und Ozon ausnutzt, und Verabreichung einer periganglionären Injektion von Kortikosteroiden und einem Anästhetikum.
Das physiotherapeutische Behandlungsprotokoll für den zervikalen Bandscheibenvorfall umfasst zervikale Traktion, neurale Mobilisierung und Kräftigungsübungen für die Halswirbelsäule, um die Muskulatur zu entlasten. Die ELDOA-Dehnungsübung ist eine systematische Technik, die eine Dekompression der oberen und unteren Facetten des betroffenen Segments bewirkt und so mehr Platz, Gelenkspiel und Bewegungsbereich ermöglicht. Diese Studie stellt die Hypothese auf, dass es einen Unterschied zwischen den Wirkungen einer konventionellen physikalischen Therapiebehandlung und ELDOA-Dehnungsübungen für den Bandscheibenvorfall gibt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen der ELDOA-Dehnungstechnik herauszufinden und sie mit einer konventionellen physikalischen Therapiebehandlung bei Patienten mit zervikalem Bandscheibenvorfall zu vergleichen.
Literaturrecherche Eine systematische und evidenzbasierte Suche nach relevanter Literatur wurde unter Verwendung von PubMed und Google Scholar als Suchmaschinen durchgeführt.
Suchbegriff für die erste Literaturrecherche war Bandscheibenvorfall, Prävalenz von Nackenschmerzen, Ursachen von Nackenschmerzen, Pathophysiologie von Bandscheibenvorfall, Behandlungsoptionen für Bandscheibenvorfall, Wirkung von ELDOA bei Bandscheibenvorfall. Die Suche beschränkte sich auf Veröffentlichungen in englischer Sprache, die vorzugsweise seit 2000 erschienen sind und deren Volltext verfügbar ist. Es waren verschiedene Studien zu zervikaler Manipulation und ihren Auswirkungen verfügbar, aber in den letzten Jahren waren nur begrenzte Daten zu den Auswirkungen von ELDOA auf den zervikalen Bandscheibenvorfall verfügbar.
Im Jahr 2016, Die Prävalenz spielbedingter Verletzungen bei College-Geigern und die physischen, emotionalen und mentalen Auswirkungen von ELDOA. Durchführung einer explorativen Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von ELDOA auf den wahrgenommenen Schmerz bei College-Geigern an der Jacob School of Music Indiana University. Die Studienergebnisse waren eine allgemeine Verringerung der Schmerzen und einige Studienteilnehmer gaben die körperlichen, emotionalen und mentalen Vorteile nach der Durchführung von ELDOA-Übungen an, wie z. B. die Verbesserung der Körperhaltung, die Erhöhung der Flexibilität, Mobilität und Bewegungsfreiheit. Die Teilnehmer bemerkten auch eine Veränderung des mentalen Verhaltens, wie eine Abnahme von Stress, Angstzuständen, verbesserte Schlafmuster, und einige Teilnehmer beobachteten nicht so viele emotionale oder mentale Vorteile wie andere.
Quasi-experimentelle Kurzzeitstudie zu Fascia Stretching Improve the Pain and Functional Level in Disc Protrusion Patients: JRCRS; 2016. Den Studienteilnehmern wurden ELDOA-Übungen mit konservativer physikalischer Therapiebehandlung sowohl bei zervikalen als auch bei lumbalen Bandscheibenvorfällen verabreicht. Das Ergebnis dieser Studie zeigte, dass ELDOA signifikante Ergebnisse bei der Verringerung von Schmerzen und einem verbesserten Funktionsstatus der Probanden hat. Die Häufigkeit und Intensität der Schmerzen vor und nach der Behandlung zeigte signifikante Unterschiede.
In einer Studie zur Inzidenz von Bandscheibenvorfällen, die durch postmortale Radiographie und Myelographie festgestellt wurden, hatten 60 % der Patienten über 30 Jahre mehrere vordere und seitliche Bandscheibenvorfälle, während 40 % hintere Bandscheibenvorfälle waren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- MRT mit Graduierung der Bandscheibenvorwölbung
- Radikulopathie
- Begrenzter ROM (gemessen mit Bubble Inclinometer)
- Schmerz mehr als 3 auf NPRS
Ausschlusskriterien:
- Malignität,
- Infektion,
- Trauma,
- Knochendeformitäten,
- Schwere Osteoporose
- Mit ausgeprägter Knochen- und Weichteilerkrankung
- Einnahme einer anderen Behandlung im selben Zeitraum der Forschung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Konservative Physiotherapie
Feuchte Wärmepackungen, TENS, zervikale Traktion, neurale Mobilisation, Kräftigungsübungen für die Halswirbelsäule
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Feuchte heiße Packungen, TENS, zervikale Traktion, neurale Mobilisierung an jedem zweiten Tag Übungen zur Kräftigung der Halswirbelsäule 10 Wiederholungen × 1 Satz, 4 Tage/Woche.
Es wurden insgesamt 4 Sitzungen gegeben, die jeweils 40 Minuten bestanden.
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Experimental: ELDOA Dehnübungen
ELDOA-Dehnungsübungsprotokoll zusammen mit konservativer Physiotherapie
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Die experimentelle Gruppe erhielt das ELDOA-Dehnungsübungsprotokoll zusammen mit den feuchten heißen Packungen, TENS, zervikaler Traktion und neuraler Mobilisierung an abwechselnden Tagen. Kräftigungsübungen für die Halswirbelsäule 10 Wiederholungen × 1 Satz, 4 Tage/Woche.
Es wurden insgesamt 4 Sitzungen gegeben, die jeweils 40 Minuten bestanden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Index für Nackenbehinderung
Zeitfenster: 4. Tag
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert: Der Northwick-Behinderungsindex wurde zuerst im Krankenhaus Northwick Park, England, entwickelt.
Es wurde entwickelt, um Nackenschmerzen und Behinderungen im Laufe der Zeit zu messen.
Es besteht aus 10, fünfteiligen Abschnitten.
Am Ende wird die Punktzahl berechnet, indem die erhaltene Punktzahl durch die Gesamtzahl (50) multipliziert mit 100 geteilt wird.
Da bei den meisten weiblichen Patienten der Fahrabschnitt fehlte, wurde die Gesamtpunktzahl als 45 statt 50 betrachtet.
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4. Tag
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 4. Tag
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Änderungen gegenüber der Grundlinie: Die numerische Schmerzbewertungsskala ist eine Schmerzskala, die von 0 bis 10 reicht, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmstmöglichen Schmerz anzeigt.
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4. Tag
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ROM Halswirbelsäule (Flexion)
Zeitfenster: 4. Tag
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Änderungen gegenüber dem Basislinien-ROM: Bewegungsumfang der Flexion der Halswirbelsäule wurde mit Hilfe eines Blasenneigungsmessers gemessen
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4. Tag
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ROM Halswirbelsäule (Verlängerung)
Zeitfenster: 4. Tag
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Änderungen gegenüber dem Baseline-ROM: Der Bewegungsbereich der Halswirbelsäulenverlängerung wurde mit Hilfe eines Blasenneigungsmessers gemessen
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4. Tag
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ROM Halswirbelsäule (Rechtsseitenflexion)
Zeitfenster: 4. Tag
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Änderungen gegenüber dem Grundlinien-ROM: Bewegungsbereich der rechtsseitigen Beugung der Halswirbelsäule wurde mit Hilfe eines Blasenneigungsmessers gemessen
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4. Tag
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ROM Halswirbelsäule (Linksseitenflexion)
Zeitfenster: 4. Tag
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Änderungen gegenüber dem Grundlinien-ROM: Bewegungsbereich der linksseitigen Beugung der Halswirbelsäule wurde mit Hilfe eines Blasenneigungsmessers gemessen
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4. Tag
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ROM Halswirbelsäule (Rechtsrotation)
Zeitfenster: 4. Tag
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Änderungen gegenüber dem Baseline-ROM: Bewegungsbereich der Rechtsrotation der Halswirbelsäule wurde mit Hilfe eines Blasenneigungsmessers gemessen
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4. Tag
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ROM Halswirbelsäule (Linksrotation)
Zeitfenster: 4. Tag
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Änderungen gegenüber dem Baseline-ROM: Bewegungsbereich der Linksrotation der Halswirbelsäule wurde mit Hilfe eines Bubble-Inklinometers gemessen
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4. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bronfort G, Haas M, Evans RL, Bouter LM. Efficacy of spinal manipulation and mobilization for low back pain and neck pain: a systematic review and best evidence synthesis. Spine J. 2004 May-Jun;4(3):335-56. doi: 10.1016/j.spinee.2003.06.002.
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Risbud MV, Shapiro IM. Role of cytokines in intervertebral disc degeneration: pain and disc content. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jan;10(1):44-56. doi: 10.1038/nrrheum.2013.160. Epub 2013 Oct 29.
- Schoenfeld AJ, George AA, Bader JO, Caram PM Jr. Incidence and epidemiology of cervical radiculopathy in the United States military: 2000 to 2009. J Spinal Disord Tech. 2012 Feb;25(1):17-22. doi: 10.1097/BSD.0b013e31820d77ea.
- Gross AR, Hoving JL, Haines TA, Goldsmith CH, Kay T, Aker P, Bronfort G; Cervical Overview Group. A Cochrane review of manipulation and mobilization for mechanical neck disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Jul 15;29(14):1541-8. doi: 10.1097/01.brs.0000131218.35875.ed.
- Hammer WI. Functional soft-tissue examination and treatment by manual methods: Jones & Bartlett Learning; 2007. 689-690
- Sajjad AG KA. Fascia Stretching Improve the Pain and Functional Level in Disc Protrusion Patients: Journal of Riphah College of Rehabilitation Sciences; 2016.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
- RiphahIU Muhammad Safdar Ch
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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