- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04044092
Elongation Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) a nyaki lemez kiemelkedésében
A Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) megnyúlásának hatásai a nyaki porckorong kiemelkedésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyaki porckorong kitüremkedése az egyének többségénél a nyak- és karfájdalmak és fogyatékosság jelentős oka. Nagy terhet jelent a betegek fizikai, szociális és érzelmi életminőségére. A nyaki porckorong kitüremkedésre jellemző, hogy a nukleáris anyag a gyűrűn keresztül a gerinccsatornába kerül. Az idegi struktúrák helyi mechanikai vagy kémiai irritációja tipikusan radikulopathia, fej- és nyakfájdalom vagy myelopathia tüneteihez vezet. A porckorong kiemelkedés lehet postero-centrális, hogy összenyomja a dura anyagot, több szegmentális fájdalmat okozva, és hatással van a lapocka területére. Ez is lehet postero-lateralis, ami a gyökérjeleket okozza, amelyek dermatomális viselkedést mutatnak, és meghatározott mintázatban érintik a felső végtagot. A postero-centrális kitüremkedés is eltolódhat postero-laterálisra, a tünetek a centralizációtól a radiculopathia felé tolódnak el.
A tünetekkel járó lemezkiemelkedések bármely életkorban előfordulhatnak, de korcsoportonként eltérő klinikai jellemzőkkel rendelkeznek. Fiatal felnőtteknél a nucleus pulposus is érintett lehet, ami idős korban ritka. A diagnózis felállítható a klinikai lelet alapján a beteg anamnézisével, a funkcionális vizsgálattal és az MRI-vel. A porckorong kiemelkedés történhet postero-centrális, laterális és posterolaterális irányban.
A porckorong hátsó mozgása feszültséget okoz a hátsó hosszanti ínszalagon és a Dura mater elülső részén. Ennek eredményeként a fájdalom egynél több szegmensben terjed, durális referenciával. Ez a tipikus postero centrális kiemelkedés központilag és bilaterálisan okozza a fájdalom tüneteit. A postero laterális lemezkiemelkedés irritálhatja az ideggyökeret, ami szegmentális vagy gyökérfájdalmat és paresztéziát okoz. A porckorongproblémák kezelésének célja az elmozdult lemezanyag és az érzékeny szerkezetet érintő konfliktus megszüntetése. A kiálló porckorongtöredék hatással lehet a Dura anyagra, az ideggyökerekre és a csigolyaközi ízületekre.
Az ELDOA nyújtógyakorlatok és testmozgások sorozata, amely a súlypontot használja, és lokalizálja a gerinc azon célterületét, amelyet mobilizálni kell vagy újra kell igazítani a fascia feszültségének elhelyezésével és fenntartásával. Az ELDOA-ban a gerinc belső izomzatának tónusának javítása a nyaki gerinchez kapcsolódó külső izmok megerősítésével kombinálva. Megkönnyebbül az összekapcsolódó Para spinalis izmok nyújtása és végül a "Junghans funkcionális egység" egymástól független mozgása, és hangsúlyozzák, hogy a mikromozgás hatással van a makrofunkcióra. Az ELDOA nyújtás során az alapvető működési elv egy olyan pozíció létrehozása, amely egy adott szegmenst, azaz a funkcionális egységet céloz meg. Az alsó szegmens rögzítve van, míg a felső szegmens mobilizálva van. A pozíciót úgy alakítják ki, hogy az összes alsó és felső myofascialis lánc feszültség alá kerüljön. Az ELDOA hatásai közé tartozik a felső és alsó oldalsó ízületek dekompressziója, ami több helyet, ízületi játékot és mozgástartományt tesz lehetővé.
Az ELDOA kivételével a csigolyaközi porckorong kitüremkedésének egyéb kezelési módjai közé tartozik a fizikai módok alkalmazása, a mechanikai vontatás, a specifikus fizikai terápiás gyakorlat, az orális gyulladáscsökkentő gyógyszeres kezelés és a beteg oktatása. Porckorong dekompressziós terápia, műtét, minimálisan invazív oxigén-ózon terápia, amely az oxigén és ózon gázkeverék biokémiai tulajdonságait aknázza ki, valamint kortikoszteroid és érzéstelenítő periganglionális injekció beadása.
A nyaki porckorong kitüremkedésének fizioterápiás kezelési protokollja a nyaki vontatást, az idegi mobilizációt és a nyaki gerinc erősítő gyakorlatait foglalja magában az izmok stresszének enyhítésére. Az ELDOA nyújtó gyakorlat egy olyan szisztematikus technika, amely az érintett szegmens felső és alsó oldalának dekompresszióját okozza, így több teret, közös játékot és mozgástartományt tesz lehetővé. Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy különbség van a hagyományos fizikoterápiás kezelés és az ELDOA nyújtó gyakorlat hatása között a porckorong kitüremkedésére. A tanulmány célja az ELDOA nyújtástechnika hatásainak feltárása és összehasonlítása a hagyományos fizikoterápiás kezelésekkel nyaki porckorong kitüremkedésben szenvedő betegeknél.
Irodalmi áttekintés A releváns irodalom szisztematikus és bizonyítékokon alapuló keresése a PubMed és a Google Scholar keresőmotorok felhasználásával történt.
A kezdeti szakirodalmi áttekintés keresőkifejezése a porckorong kitüremkedése, a nyaki fájdalom prevalenciája, a nyaki fájdalom okai, a porckorong kitüremkedés patofiziológiája, a porckorong kitüremkedés kezelési lehetőségei, az ELDOA hatásai a porckorong kitüremkedésben. A keresés a lehetőleg 2000 óta megjelent, angol nyelvű, teljes szöveggel ellátott cikkekre korlátozódott. Különböző tanulmányok álltak rendelkezésre a méhnyak manipulációjával és annak hatásaival kapcsolatban, de az elmúlt években korlátozott adat állt rendelkezésre az ELDOA méhnyaklemez-kiemelkedésre gyakorolt hatásairól.
2016-ban a játékkal kapcsolatos sérülések gyakorisága a főiskolai hegedűsöknél és az ELDOA fizikai, érzelmi és mentális hatásai. Feltáró vizsgálatot végzett az ELDOA hatásának vizsgálatára a Jacob School of Music Indiana Egyetem főiskolai hegedűseinek észlelt fájdalmára. A vizsgálat eredménye a fájdalom általános csökkenése volt, és néhány vizsgálatban résztvevő jelezte az ELDOA gyakorlatok elvégzésének fizikai, érzelmi és mentális előnyeit, például javítja a testtartást, növeli a rugalmasságot, a mobilitást és a mozgástartományt. A résztvevők mentális viselkedésbeli változást is észleltek, mint a stressz, a szorongás csökkenése, az alvási szokások javulása, és egyes résztvevők nem észleltek annyi érzelmi vagy mentális előnyt, mint mások.
Kvázi kísérleti rövid ideig tartó tanulmány a Fascia nyújtásról, javítja a fájdalmat és a funkcionális szintet porckorong-kiemelkedéses betegeknél: JRCRS; 2016. A vizsgálatban résztvevőknek ELDOA gyakorlatokat végeztek konzervatív fizikoterápiás kezeléssel mind a nyaki, mind az ágyéki porckorong nyúlványaiban. Ennek a vizsgálatnak az eredménye azt mutatta, hogy az ELDOA jelentős eredményekkel csökkenti a fájdalmat és javítja az alanyok funkcionális állapotát. A fájdalom kezelés előtti és utáni gyakorisága és intenzitása szignifikáns különbségeket mutatott.
Egy, a csigolyaközi porckorong kitüremkedés előfordulását vizsgáló, postmortem radiográfiával és mielográfiával feltárt vizsgálatban a 30 év feletti betegek 60%-ánál többszörös elülső és oldalsó porckorong-kiemelkedés, 40%-uk pedig hátsó porckorong kiemelkedés volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán, 44000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- MRI a porckorong kitüremkedés osztályozásával
- Radikulopátia
- Korlátozott ROM (buborék dőlésmérővel mérve)
- 3-nál nagyobb fájdalom az NPRS-en
Kizárási kritériumok:
- rosszindulatú daganat,
- Fertőzés,
- Sérülés,
- Csont deformitások,
- Súlyos csontritkulás
- Jelentős csont- és lágyrészbetegséggel
- Más kezelés alkalmazása a kutatás azonos időszakában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Konzervatív fizikoterápia
Nedves melegpakolások, TENS, nyaki vontatás, idegi mobilizáció, nyaki gerinc erősítő gyakorlatok
|
Nedves melegpakolások, TENS, Nyaki Traction, Neurális Mobilizáció Váltott napokon Nyaki gerinc erősítő gyakorlatok 10 ismétlés×1 sorozat, 4 nap/hét.
Összesen 4 ülést tartottak, egyenként 40 percet.
|
|
Kísérleti: ELDOA nyújtó gyakorlat
ELDOA nyújtó gyakorlatok protokollja konzervatív fizikoterápiával együtt
|
A kísérleti csoport ELDOA nyújtógyakorlat protokollt kapott a nedves forró pakolásokkal, TENS-sel, nyaki vontatással és idegi mobilizációval együtt, váltakozó napokon Nyaki gerinc erősítő gyakorlatok 10 ismétlés × 1 sorozat, 4 nap/hét.
Összesen 4 ülést tartottak, egyenként 40 percet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 4. nap
|
Változások az alapvonalhoz képest: A Northwick rokkantsági indexet először az angliai Northwick Park kórházban dolgozták ki.
Úgy tervezték, hogy mérje a nyaki fájdalmat és a fogyatékosságot az idő múlásával.
10, öt részből áll.
A végén a pontszámot úgy számítják ki, hogy a kapott pontszámot elosztják az összesített pontszámmal (50) és 100-zal.
Mivel a legtöbb nőbetegnél hiányzott a vezetési szakasz, az összpontszám 50 helyett 45 volt.
|
4. nap
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 4. nap
|
Változások az alapvonalhoz képest: A numerikus fájdalomértékelési skála egy 0-tól 10-ig terjedő fájdalomskála, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelzi.
|
4. nap
|
|
ROM Nyaki gerinc (Flexion)
Időkeret: 4. nap
|
Változások a kiindulási ROM-hoz képest: A nyaki gerinc hajlításának mozgási tartományát buborék dőlésmérővel vettük fel
|
4. nap
|
|
ROM Nyaki gerinc (hosszabbítás)
Időkeret: 4. nap
|
Változások a kiindulási ROM-hoz képest: A nyaki gerinc kiterjesztésének mozgástartományát buborékos dőlésmérő segítségével vettük fel
|
4. nap
|
|
ROM Nyaki gerinc (jobb oldali hajlítás)
Időkeret: 4. nap
|
Változások a kiindulási ROM-hoz képest: A nyaki gerinc jobb oldali flexiójának mozgástartománya buborék dőlésmérő segítségével történt
|
4. nap
|
|
ROM Nyaki gerinc (bal oldali hajlítás)
Időkeret: 4. nap
|
Változások a kiindulási ROM-hoz képest: A nyaki gerinc bal oldali flexiójának mozgástartománya buborék dőlésmérő segítségével történt
|
4. nap
|
|
ROM Nyaki gerinc (jobbra forgás)
Időkeret: 4. nap
|
Változások a kiindulási ROM-hoz képest: A nyaki gerinc jobbra forgásának mozgási tartománya buborék dőlésmérő segítségével történt
|
4. nap
|
|
ROM Nyaki gerinc (balra forgatás)
Időkeret: 4. nap
|
Változások a kiindulási ROM-hoz képest: A nyaki gerinc balra forgásának mozgástartományát buborékos dőlésmérő segítségével vettük fel
|
4. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bronfort G, Haas M, Evans RL, Bouter LM. Efficacy of spinal manipulation and mobilization for low back pain and neck pain: a systematic review and best evidence synthesis. Spine J. 2004 May-Jun;4(3):335-56. doi: 10.1016/j.spinee.2003.06.002.
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Risbud MV, Shapiro IM. Role of cytokines in intervertebral disc degeneration: pain and disc content. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jan;10(1):44-56. doi: 10.1038/nrrheum.2013.160. Epub 2013 Oct 29.
- Schoenfeld AJ, George AA, Bader JO, Caram PM Jr. Incidence and epidemiology of cervical radiculopathy in the United States military: 2000 to 2009. J Spinal Disord Tech. 2012 Feb;25(1):17-22. doi: 10.1097/BSD.0b013e31820d77ea.
- Gross AR, Hoving JL, Haines TA, Goldsmith CH, Kay T, Aker P, Bronfort G; Cervical Overview Group. A Cochrane review of manipulation and mobilization for mechanical neck disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Jul 15;29(14):1541-8. doi: 10.1097/01.brs.0000131218.35875.ed.
- Hammer WI. Functional soft-tissue examination and treatment by manual methods: Jones & Bartlett Learning; 2007. 689-690
- Sajjad AG KA. Fascia Stretching Improve the Pain and Functional Level in Disc Protrusion Patients: Journal of Riphah College of Rehabilitation Sciences; 2016.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RiphahIU Muhammad Safdar Ch
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .