- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04044092
Elongation Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) i Cervical Disc Protrusion
Effekter av forlengelse Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) i cervical disc Protrusion
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cervikal skivefremspring er en betydelig årsak til nakke- og armsmerter og funksjonshemming hos de fleste individer. Det medfører en stor belastning på pasientens fysiske, sosiale og følelsesmessige livskvalitet. Den cervikale skivefremspringet er preget av prolapsert kjernemateriale gjennom ringrommet inn i ryggmargskanalen. Den lokale mekaniske eller kjemiske irritasjonen av nevrale strukturer fører typisk til symptomer på radikulopati, hode- og nakkesmerter eller myelopati. Skivefremspringet kan være posterosentralt for å komprimere dura-stoffet, forårsake multisegmental smerte og påvirke skulderbladsområdet. Det kan også være postero-lateralt som forårsaker rottegnene, som har dermatomal oppførsel og påvirker overekstremiteten i et spesifikt mønster. Postero-sentral fremspring kan også skifte til postero-lateral med symptomer som skifter fra sentralisering til radikulopati.
Symptomatiske skivefremspring kan forekomme i alle aldre, men har forskjellige kliniske egenskaper avhengig av aldersgruppe. Hos unge voksne kan nucleus pulposus involvere noe som er sjeldent i høy alder. Diagnoser kan stilles på kliniske funn sammen med pasientens anamnese, funksjonsundersøkelsen og MR. Skivefremspring kan forekomme i postero-sentral, lateral og Postero-lateral retning.
Bevegelse av skiven bakover forårsaker stress på det bakre langsgående ligamentet og også på den fremre delen av Dura mater. Som et resultat av dette går smerten i mer enn ett segment med dural referanse. Dette typiske postero sentrale fremspringet forårsaker smertesymptomene sentralt og bilateralt. Postero lateral skivefremspring kan irritere nerveroten, noe som forårsaker segment- eller rotsmerter og parestesi. Målet med behandlingen ved diskutstikkingsproblemer er å stoppe konflikten mellom det forskjøvede skivematerialet og påvirkende sensitiv struktur. Utstikkende skivefragment kan påvirke Dura-stoffet, nerverøtter og mellomvirvelledd.
ELDOA er en serie med strekkøvelser og kroppsbevegelser som bruker tyngdepunktet og lokaliserer et målområde på ryggraden som må mobiliseres eller justeres på nytt ved å plassere og opprettholde spenning på fascien. I ELDOA forbedring av tonen i de indre musklene i ryggraden kombinert med forsterkning av de ytre musklene knyttet til ryggraden i nakken. Strekkingen av de sammenkoblede Para-spinalmusklene og til slutt inter uavhengig bevegelse av "Junghans funksjonelle enhet" er lettet og det understrekes at mikrobevegelse påvirker makrofunksjonen. Det grunnleggende arbeidsprinsippet under en ELDOA-strekking består i å lage en posisjon som vil målrette mot et spesifikt segment, dvs. den funksjonelle enheten. Det underordnede segmentet er fast mens det overordnede segmentet er mobilisert. Posisjonen er opprettet for å sette alle de underordnede og overlegne myofascialkjedene under spenning. Effektene av ELDOA inkluderer dekompresjon av de overlegne og underordnede fasettleddene, noe som gir mer plass, leddlek og bevegelsesområdet.
Bortsett fra ELDOA inkluderer de andre forskjellige behandlingsmetodene for intervertebral skivefremspring bruk av fysiske modaliteter, mekanisk trekkraft, spesifikk fysioterapeutisk trening, oral antiinflammatorisk medisin og pasientopplæring. Diskdekompresjonsterapi, kirurgi, minimalt invasiv oksygen - ozonterapi som utnytter de biokjemiske egenskapene til en gassblanding av oksygen og ozon og administrering av periganglionisk injeksjon av kortikosteroid og et anestesimiddel.
Fysioterapibehandlingsprotokoll for fremspring av cervikal skive inkluderer cervical traction, neural mobilisering og cervikal ryggradsstyrkende øvelser for å lindre stress på musklene. ELDOA-strekkøvelse er en systematisk teknikk som forårsaker dekompresjon av de overlegne og underordnede fasettene til det involverte segmentet, noe som gir mer plass, felles lek og bevegelsesområdet. Denne studien antar at det er en forskjell mellom effekten av konvensjonell fysioterapibehandling og ELDOA-strekkøvelse for skivefremspringet. Målet med denne studien er å finne effekten av ELDOA-strekkteknikk og å sammenligne den med konvensjonell fysioterapibehandling hos pasienter med cervikal skivefremspring.
Litteraturgjennomgang Et systematisk og evidensbasert søk i relevant litteratur ble utført ved å bruke PubMed og Google Scholar som søkemotorer.
Søkebegrep for den innledende litteraturgjennomgangen var skivefremspring, prevalens av nakkesmerter, årsaker til nakkesmerter, patofysiologi ved skivefremspring, behandlingsmuligheter for skivefremspring, effekter av ELDOA ved skivefremspring. Søket var begrenset til artikler på engelsk fortrinnsvis publisert siden 2000 med fulltekst tilgjengelig. Ulike studier var tilgjengelige angående cervikal manipulasjon og dens effekter, men begrenset data var tilgjengelig angående effekten av ELDOA på cervikal skivefremspring de siste årene.
I 2016, utbredelsen av spillrelaterte skader hos kollegiale fiolinister og de fysiske, følelsesmessige og mentale effektene av ELDOA. Gjennomførte en utforskende studie for å undersøke effekten av ELDOA på den opplevde smerten hos kollegiale fiolinister ved Jacob School of Music Indiana University. Studiefunnene var en generell reduksjon i smerte, og noen studiedeltakere indikerte de fysiske, følelsesmessige og mentale fordelene etter å ha utført ELDOA-øvelser som å forbedre kroppsholdningen, øke fleksibiliteten, bevegeligheten og bevegelsesområdet. Deltakerne la også merke til en endring i mental atferd som redusert stress, angst, forbedret søvnmønster, og noen deltakere observerte ikke like mye følelsesmessige eller mentale fordeler som andre.
Kvasi-eksperimentell korttidsstudie på Fascia-stretching Forbedrer smerte og funksjonsnivå hos pasienter med diskutstikk: JRCRS; 2016. Studiedeltakerne ble administrert ELDOA-øvelser med konservativ fysioterapibehandling i både cervikale og lumbale skivefremspring. Resultatet av denne studien viste at ELDOA har signifikante resultat for å redusere smerte og forbedret funksjonsstatus hos forsøkspersonene. Frekvensen og intensiteten av smerte før og etter behandling viste signifikante forskjeller.
I en studie om forekomst av intervertebral skivefremspring avslørt ved postmortem radiografi og myelografi, har 60 % av pasientene over 30 år multiple fremre og laterale skivefremspring, hvorav 40 % var bakre skivefremspring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MR med gradering av skivefremspring
- Radikulopati
- Begrenset ROM (målt med bobleinklinometer)
- Smerter mer enn 3 på NPRS
Ekskluderingskriterier:
- Malignitet,
- Infeksjon,
- Traume,
- Bendeformiteter,
- Alvorlig osteoporose
- Med markert ben- og bløtvevssykdom
- Tar annen behandling i samme periode av forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konservativ fysioterapi
Fuktige varmepakker, TENS, cervical traction, neural mobilisering, cervical ryggraden styrkende øvelser
|
Fuktige varmepakker, TENS, Cervical Traction, Neural Mobilisering på andre dager Cervical Spine styrkende øvelser 10 repetisjoner×1 sett, 4 dager/uke.
Totalt 4 økter ble gitt hver på 40 minutter.
|
|
Eksperimentell: ELDOA tøyningsøvelse
ELDOA strekkøvelsesprotokoll sammen med konservativ fysioterapi
|
Eksperimentelle gruppe fikk ELDOA strekkøvelsesprotokoll sammen med de fuktige varmepakkene, TENS, Cervical Traction og Neural Mobilization på alternative dager Cervical Spine styrkeøvelser 10 repetisjoner×1 sett, 4 dager/uke.
Totalt 4 økter ble gitt hver på 40 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 4. dag
|
Endringer fra grunnlinje: Northwick funksjonshemmingsindeks ble først utviklet på Northwick Park sykehus, England.
Den ble designet for å måle nakkesmerter og funksjonshemming over tid.
Den består av 10, fem deler.
På slutten beregnes poengsummen ved å dele den oppnådde poengsummen med totalt (50) multiplisert med 100.
Siden kjøreseksjonen manglet hos de fleste kvinnelige pasienter, ble totalskåren ansett som 45 i stedet for 50.
|
4. dag
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. dag
|
Endringer fra grunnlinje: Numerisk smerteskala er en skala for smerte som starter fra 0-10, der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst mulig smerte.
|
4. dag
|
|
ROM Cervical Spine (Flexion)
Tidsramme: 4. dag
|
Endringer fra Baseline ROM: Bevegelsesområde for cervikal ryggradsfleksjon ble tatt ved hjelp av bobleinklinometer
|
4. dag
|
|
ROM Cervical Spine (Extension)
Tidsramme: 4. dag
|
Endringer fra Baseline ROM: Range of Motion for cervical spine extension ble tatt med hjelp av boble inclinometer
|
4. dag
|
|
ROM Cervical Spine (høyre sidefleksjon)
Tidsramme: 4. dag
|
Endringer fra Baseline ROM: Bevegelsesområde for cervikal ryggrads høyre sidefleksjon ble tatt ved hjelp av bobleinklinometer
|
4. dag
|
|
ROM Cervical Spine (venstre sidefleksjon)
Tidsramme: 4. dag
|
Endringer fra Baseline ROM: Bevegelsesområde for cervikal ryggrads venstre sidefleksjon ble tatt med hjelp av bobleinklinometer
|
4. dag
|
|
ROM Cervical Spine (høyre rotasjon)
Tidsramme: 4. dag
|
Endringer fra Baseline ROM: Bevegelsesområdet til høyre rotasjon av cervikal ryggrad ble tatt ved hjelp av bobleinklinometer
|
4. dag
|
|
ROM Cervical Spine (venstre rotasjon)
Tidsramme: 4. dag
|
Endringer fra Baseline ROM: Bevegelsesområdet for venstre rotasjon av cervikal ryggrad ble tatt ved hjelp av bobleinklinometer
|
4. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bronfort G, Haas M, Evans RL, Bouter LM. Efficacy of spinal manipulation and mobilization for low back pain and neck pain: a systematic review and best evidence synthesis. Spine J. 2004 May-Jun;4(3):335-56. doi: 10.1016/j.spinee.2003.06.002.
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Risbud MV, Shapiro IM. Role of cytokines in intervertebral disc degeneration: pain and disc content. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jan;10(1):44-56. doi: 10.1038/nrrheum.2013.160. Epub 2013 Oct 29.
- Schoenfeld AJ, George AA, Bader JO, Caram PM Jr. Incidence and epidemiology of cervical radiculopathy in the United States military: 2000 to 2009. J Spinal Disord Tech. 2012 Feb;25(1):17-22. doi: 10.1097/BSD.0b013e31820d77ea.
- Gross AR, Hoving JL, Haines TA, Goldsmith CH, Kay T, Aker P, Bronfort G; Cervical Overview Group. A Cochrane review of manipulation and mobilization for mechanical neck disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Jul 15;29(14):1541-8. doi: 10.1097/01.brs.0000131218.35875.ed.
- Hammer WI. Functional soft-tissue examination and treatment by manual methods: Jones & Bartlett Learning; 2007. 689-690
- Sajjad AG KA. Fascia Stretching Improve the Pain and Functional Level in Disc Protrusion Patients: Journal of Riphah College of Rehabilitation Sciences; 2016.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU Muhammad Safdar Ch
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cervical disc herniation
-
Inonu UniversityRekrutteringCervical disc herniationTyrkia (Türkiye)
-
Assiut UniversityUkjentCervical disc sykdom | Cervical disc herniation | Cervical Disc Degenerasjon
-
Fenerbahce UniversityFullførtCervical disc herniationTyrkia
-
Baskent University Ankara HospitalFullførtCervical disc herniationTyrkia
-
Marmara UniversityRekruttering
-
Jaseng Medical FoundationFullførtCervical disc herniationKorea, Republikken
-
Marmara UniversityFullførtCervical disc herniationTyrkia
-
Samsun UniversityFullførtCervical disc sykdom | Cervical disc herniation | Cervikal stenoseTyrkia
-
Holger JoswigFullførtLumbal skiveprolaps | Cervical disc herniationSveits
-
Valérie SchuermansRekrutteringCervical disc sykdom | Cervical Fusion | Fusjon av ryggraden | Cervikal spondylose | Cervical disc herniation | Myelopati Cervical | Cervical Disc Degenerasjon | Radikulopati, livmorhals | Myelopati, komprimerende | Radikulopati, livmorhalsregionen | Radikulopati; i spondylose | Radikulopati; i intervertebral skivelidelse og andre forholdNederland
Kliniske studier på Konservativ fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterFullført
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Utah; Intermountain...RekrutteringKronisk korsryggsmerterForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forente stater
-
Guohua ZengUkjent
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulFullførtICU-pasienter | ICU ervervet svakhetTyrkia
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of ArizonaFullført
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia