Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validita a spolehlivost turecké verze dotazníku o dopadu fibrilace síní (AFImpact)

21. října 2019 aktualizováno: Melih Zeren, Bezmialem Vakif University
Ve studii bude hodnocena validita a spolehlivost turecké verze 'Atrial Fibrillation Impact Questionnaire (AFImpact)'.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibrilace síní (AF) je nejčastější trvalou arytmií s hlášeným výskytem 2,1 % v turecké populaci ve věku 60 a více let. Ačkoli menšina pacientů má minimální nebo žádné příznaky, pacienti s FS často uvádějí palpitace, dušnost a únavu. Je dobře zdokumentováno, že pacienti s FS, včetně těch bez příznaků, mají horší kvalitu života (QoL) ve srovnání se zdravou populací. Obavy z jejich stavu, vedlejší účinky léčby a zhoršující se zdraví jsou další faktory, které mají vliv na kvalitu života, kromě symptomů. Management QoL je klíčovým terapeutickým cílem v léčbě AF a doporučené postupy doporučují, aby QoL u těchto pacientů byla pravidelně měřena. V literatuře existuje obava, že generická měření QoL nemusí být dostatečně citlivá nebo specifická pro měření QoL související s AF, proto se u pacientů s AF doporučuje používat měření QoL specifická pro dané onemocnění. V turečtině chybí měření kvality života specifické pro FS, proto je naším cílem v této studii ověřit tureckou verzi „dotazníku o dopadu fibrilace síní (AFImpact)“ u tureckých pacientů s AF.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University- Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Turečtí pacienti s diagnózou fibrilace síní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika paroxysmální, perzistující nebo trvalé fibrilace síní
  • Umět číst a rozumět turečtině

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika srdečního selhání nebo jakýchkoli chronických plicních onemocnění
  • Nedávná operace koronárního bypassu
  • Předchozí operace srdeční chlopně
  • Revmatické chlopenní onemocnění srdce
  • Nedávný akutní infarkt myokardu
  • Mít kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fibrilace síní
Turečtí pacienti s diagnózou fibrilace síní
Jiný: Měření kvality života
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku dopadu fibrilace síní, Short Form-36 a Pittsburghského indexu kvality spánku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník dopadu fibrilace síní (AFImpact)
Časové okno: 5 minut
AFImpact je 18-položkový dotazník specifický pro onemocnění, který umožňuje respondentům vzpomenout si, jak často jejich fibrilace síní ovlivnila jejich životy za posledních sedm dní. Každá položka je hodnocena na sedmibodové likertově stupnici (mezi 0 a 6 body, 6 bodů je nejčastější). Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Short-form 36 (SF-36)
Časové okno: 10 minut
SF-36 je generický dotazník kvality života, který je široce používán v klinickém výzkumu. Skládá se z 36 položek a poskytuje 8stupňový profil skóre funkčního zdraví a pohody a také dvě souhrnná skóre fyzického a duševního zdraví. Vyšší skóre na stupnici 0-100 znamená lepší kvalitu života.
10 minut
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 5 minut
Pittsburghský index kvality spánku je dotazník o 24 položkách, který hodnotí subjektivní kvalitu spánku za poslední měsíc. Skládá se ze sedmi klinických domén, které jsou také lineárně sdruženy, aby se získalo globální skóre. Každá položka je hodnocena na stupnici 0-3 likert a vyšší skóre značí horší kvalitu spánku.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Spolupracovníci

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • bvumzeren03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Měření kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit